- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03519009
En terapeutisk arbeidsplass for å bekjempe fattigdom og rusmiddelbruk
5. juni 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Avhengighet er en kronisk tilbakefallslidelse.
Høy styrke og langvarig kupongbasert avholdsforsterkning er en av de mest effektive behandlingene for alkohol- og narkotikaavhengighet og kan opprettholde avholdenhet over lengre perioder, men praktiske metoder for å implementere disse intervensjonene er nødvendige.
Arbeidsplasser kan være ideelle og praktiske redskaper for å tilrettelegge og opprettholde abstinensforsterkning over lange perioder.
Etterforskernes forskning på en modell av Therapeutic Workplace har vist at sysselsettingsbasert avholdenhetsforsterkning, der deltakerne må gi alkohol- eller rusfrie urinprøver for å opprettholde maksimal lønn, kan opprettholde alkohol- og narkotikaavholdenhet.
Nå må etterforskerne utvikle effektive og økonomisk forsvarlige metoder for å tilrettelegge langsiktig eksponering for sysselsettingsbasert avholdsforsterkning.
Etterforskere foreslår å evaluere effektiviteten og de økonomiske fordelene ved en lønnstilleggsmodell for å arrangere langsiktig eksponering for sysselsettingsbasert avholdsforsterkning.
Under denne modellen tilbys vellykkede terapeutiske arbeidsplasser-deltakere avholdenhetsbetingede lønnstillegg hvis de oppnår og opprettholder konkurransedyktig arbeid.
Regjeringer har brukt lønnstillegg effektivt for å øke sysselsettingen blant velferdsmottakere.
Lønnstilleggsmodellen utnytter kraften til lønnstillegg for å fremme sysselsetting, samtidig som lønnstilleggene brukes til å forsterke rus- og alkoholavholdenhet.
Intervensjonen vil kombinere 3 elementer -- den terapeutiske arbeidsplassen, individuell plassering og støtte (IPS) støttet sysselsetting, og avholdsbetingede lønnstillegg.
IPS er en støttet sysselsettingsintervensjon som har vist seg effektiv for å fremme sysselsetting hos voksne med alvorlig psykisk lidelse.
Under denne modellen vil deltakerne bli eksponert for den terapeutiske arbeidsplassen for å starte avholdenhet og etablere jobbferdigheter.
For å fremme sysselsetting og forhindre tilbakefall til narkotikabruk, vil deltakerne motta IPS Plus avholds-kontingent lønnstillegg.
En randomisert studie vil evaluere effektiviteten og de økonomiske fordelene ved Avholdenhets-kontingent lønnstilleggsmodellen for å fremme sysselsetting og opprettholde rusavholdenhet.
Deltakerne vil bli registrert på den terapeutiske arbeidsplassen i 3 måneder og deretter tilfeldig tildelt en vanlig omsorgskontrollgruppe eller en IPS Plus-avholdskontingent lønnstilleggsgruppe i ett år.
Vanlige Care Control-deltakere vil bli tilbudt rådgivning og henvisninger til ansettelses- og behandlingsprogrammer.
Deltakere i IPS Plus avholdskontingent lønnstillegg vil motta IPS intervensjon og avholdskontingent lønnstillegg.
Denne nye intervensjonen kan være en effektiv og økonomisk forsvarlig måte å fremme langsiktig sysselsetting og narkotikaavholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- oppfyller Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) kriterier for rusforstyrrelser
- interessert i å få jobb
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker eller drapstanker
- oppfylle Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) kriterier for psykotisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IPS Plus Avholdskontingent lønnstillegg
Avholdsbetingede lønnstillegg gis for å oppnå og opprettholde konkurransedyktig arbeid.
|
Deltakerne tilbys avholdsbetingede lønnstillegg dersom de oppnår og opprettholder konkurransedyktige ansettelser.
Lønnstilleggene er utformet for å fremme sysselsetting og samtidig forsterke rusavhold.
For å hjelpe deltakerne med å oppnå og opprettholde konkurransedyktige ansettelser, vil deltakerne motta individuell plassering og støtte (IPS) støttet ansettelse.
IPS er en støttet sysselsettingsintervensjon som har vist seg effektiv for å fremme sysselsetting hos voksne med alvorlig psykisk lidelse.
For å fremme sysselsetting og forhindre tilbakefall til narkotikabruk, vil deltakerne motta IPS Plus avholds-kontingent lønnstillegg.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Rådgivning og henvisninger til ansettelses- og behandlingsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholavholdenhet
Tidsramme: 1 år
|
Andel deltakere som er avholdende per måned
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeid
Tidsramme: 1 år
|
Andel sysselsatte deltakere per måned
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00160297
- R01AA024101 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .