- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03519009
Ein therapeutischer Arbeitsplatz zur Bekämpfung von Armut und Drogenkonsum
20. März 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Sucht ist eine chronisch rezidivierende Erkrankung.
Voucher-basierte Abstinenzverstärkung in großem Ausmaß und mit langer Dauer ist eine der wirksamsten Behandlungen für Alkohol- und Drogenabhängigkeit und kann die Abstinenz über längere Zeiträume aufrechterhalten, aber praktische Methoden zur Umsetzung dieser Interventionen sind erforderlich.
Arbeitsplätze könnten ideale und praktische Mittel sein, um Abstinenzverstärkung über lange Zeiträume zu arrangieren und aufrechtzuerhalten.
Untersuchungen von Ermittlern an einem therapeutischen Modellarbeitsplatz haben gezeigt, dass eine beschäftigungsbezogene Abstinenzverstärkung, bei der die Teilnehmer alkohol- oder drogenfreie Urinproben abgeben müssen, um den Höchstlohn aufrechtzuerhalten, die Alkohol- und Drogenabstinenz aufrechterhalten kann.
Jetzt müssen die Ermittler wirksame und wirtschaftlich sinnvolle Methoden entwickeln, um eine langfristige Exposition gegenüber beschäftigungsbasierter Abstinenzverstärkung zu arrangieren.
Die Ermittler schlagen vor, die Wirksamkeit und den wirtschaftlichen Nutzen eines Lohnzusatzmodells zu evaluieren, um eine langfristige Exposition gegenüber beschäftigungsbasierter Abstinenzverstärkung zu arrangieren.
Im Rahmen dieses Modells werden erfolgreichen Therapeutic Workplace-Teilnehmern abstinenzabhängige Lohnzuschläge angeboten, wenn sie eine wettbewerbsfähige Beschäftigung erhalten und beibehalten.
Die Regierungen haben Lohnzuschläge effektiv eingesetzt, um die Beschäftigung von Sozialhilfeempfängern zu erhöhen.
Das Lohnzusatzmodell nutzt die Kraft der Lohnzuschläge zur Förderung der Beschäftigung und nutzt die Lohnzuschläge gleichzeitig zur Stärkung der Drogen- und Alkoholabstinenz.
Die Intervention wird drei Elemente kombinieren – den therapeutischen Arbeitsplatz, die unterstützte Beschäftigung durch individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) und abstinenzbedingte Lohnzulagen.
IPS ist eine unterstützte Beschäftigungsintervention, die sich bei der Förderung der Beschäftigung bei Erwachsenen mit schweren psychischen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat.
Bei diesem Modell werden die Teilnehmer dem Therapeutischen Arbeitsplatz ausgesetzt, um Abstinenz einzuleiten und berufliche Fähigkeiten aufzubauen.
Zur Förderung der Erwerbstätigkeit und zur Vermeidung von Rückfällen in den Drogenkonsum erhalten die Teilnehmer IPS Plus abstinenzabhängige Lohnzuschläge.
Eine randomisierte Studie wird die Wirksamkeit und den wirtschaftlichen Nutzen des Modells der abstinenzbedingten Lohnzulage bei der Förderung der Beschäftigung und der Aufrechterhaltung der Drogenabstinenz bewerten.
Die Teilnehmenden werden für 3 Monate in den Therapeutischen Arbeitsplatz eingeschrieben und dann nach dem Zufallsprinzip für ein Jahr einer Regelversorgungs-Kontrollgruppe oder einer IPS Plus-Abstinenzabhängigen Lohnzuschlagsgruppe zugeteilt.
Übliche Care Control-Teilnehmer erhalten Beratung und Überweisungen zu Beschäftigungs- und Behandlungsprogrammen.
Teilnehmer des IPS Plus Abstinenzabhängigen Lohnzuschlags erhalten die IPS Interventions- und Abstinenzabhängigen Lohnzuschläge.
Diese neuartige Intervention könnte ein effektiver und wirtschaftlich sinnvoller Weg sein, um langfristige Beschäftigung und Drogenabstinenz zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Recruitment Center
- Telefonnummer: 1-866-857-9851
- E-Mail: jhampton@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kenneth Silverman, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-550-2694
- E-Mail: ksilverm@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- erfüllen die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-V) für eine Substanzgebrauchsstörung
- Interesse an einer Anstellung
Ausschlusskriterien:
- Selbstmord- oder Mordgedanken
- erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) für psychotische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: IPS Plus Abstinenzabhängiger Lohnzuschlag
Zur Erlangung und Aufrechterhaltung einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung werden abstinenzabhängige Lohnzuschläge gewährt.
|
Den Teilnehmern werden abstinenzabhängige Lohnzuschläge angeboten, wenn sie eine wettbewerbsfähige Beschäftigung erhalten und beibehalten.
Die Lohnzuschläge sollen die Beschäftigung fördern und gleichzeitig die Drogenabstinenz stärken.
Um den Teilnehmern zu helfen, eine wettbewerbsfähige Beschäftigung zu finden und aufrechtzuerhalten, erhalten die Teilnehmer eine durch individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) unterstützte Beschäftigung.
IPS ist eine unterstützte Beschäftigungsintervention, die sich bei der Förderung der Beschäftigung bei Erwachsenen mit schweren psychischen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat.
Zur Förderung der Erwerbstätigkeit und zur Vermeidung von Rückfällen in den Drogenkonsum erhalten die Teilnehmer IPS Plus abstinenzabhängige Lohnzuschläge.
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Beratung und Überweisungen zu Beschäftigungs- und Behandlungsprogrammen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkoholabstinenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der Tage der Alkoholabstinenz während der einjährigen Intervention
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anstellung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der Beschäftigungstage während der einjährigen Intervention
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00160297
- R01AA024101 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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