- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03519009
Terapeutyczne miejsce pracy w celu rozwiązania problemu ubóstwa i używania substancji
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Uzależnienie to przewlekła, nawracająca choroba.
Wzmocnienie abstynencji na dużą skalę i długotrwałe, oparte na kuponach, jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia uzależnienia od alkoholu i narkotyków i może utrzymać abstynencję przez dłuższy czas, ale potrzebne są praktyczne metody wdrażania tych interwencji.
Miejsca pracy mogą być idealnymi i praktycznymi narzędziami do organizowania i utrzymywania wzmocnienia abstynencji przez długi czas.
Badania badaczy na modelowym Terapeutycznym Miejscu Pracy wykazały, że wzmacnianie abstynencji oparte na zatrudnieniu, w którym uczestnicy muszą dostarczać próbki moczu wolne od alkoholu lub narkotyków, aby utrzymać maksymalne wynagrodzenie, może utrzymać abstynencję alkoholową i narkotykową.
Teraz badacze muszą opracować skuteczne i ekonomicznie uzasadnione metody zorganizowania długoterminowej ekspozycji na wzmocnienie abstynencji w oparciu o zatrudnienie.
Śledczy proponują ocenę skuteczności i korzyści ekonomicznych modelu dodatku do wynagrodzenia polegającego na zorganizowaniu długoterminowej ekspozycji na wzmocnienie abstynencji opartej na zatrudnieniu.
W ramach tego modelu odnoszącym sukcesy uczestnikom Therapeutic Workplace oferowane są dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji, jeśli uzyskają i utrzymają konkurencyjne zatrudnienie.
Rządy skutecznie wykorzystywały dodatki do wynagrodzeń w celu zwiększenia zatrudnienia wśród beneficjentów pomocy społecznej.
Model dodatków do wynagrodzeń wykorzystuje siłę dodatków do wynagrodzeń w celu promowania zatrudnienia, jednocześnie wykorzystując dodatki do wynagrodzeń w celu wzmocnienia abstynencji od narkotyków i alkoholu.
Interwencja będzie łączyć 3 elementy – Terapeutyczne Miejsce Pracy, Indywidualne Zatrudnienie i Wsparcie (IPS) oraz dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji.
IPS to interwencja w zakresie zatrudnienia wspomaganego, która okazała się skuteczna w promowaniu zatrudnienia osób dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi.
W ramach tego modelu uczestnicy będą narażeni na Terapeutyczne Miejsce Pracy, aby zainicjować abstynencję i zdobyć umiejętności zawodowe.
Aby promować zatrudnienie i zapobiegać nawrotom używania narkotyków, uczestnicy otrzymają IPS Plus Dodatki do wynagrodzeń uzależnione od abstynencji.
Randomizowane badanie oceni skuteczność i korzyści ekonomiczne wynikające z modelu abstynencji-warunkowego dodatku do wynagrodzenia w promowaniu zatrudnienia i podtrzymywaniu abstynencji narkotykowej.
Uczestnicy zostaną zapisani do Terapeutycznego Miejsca Pracy na 3 miesiące, a następnie losowo przydzieleni do grupy Kontrolnej Zwykłej Opieki lub grupy IPS Plus Abstynencja-Warunkowy Dodatek do Wynagrodzenia na okres jednego roku.
Zwykłym uczestnikom Kontroli Opieki zostanie zaoferowane poradnictwo i skierowania do programów zatrudnienia i leczenia.
Uczestnicy IPS Plus z tytułu dodatku do wynagrodzenia uzależnionego od abstynencji otrzymają interwencję IPS oraz dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji.
Ta nowatorska interwencja może być skutecznym i ekonomicznie uzasadnionym sposobem promowania długoterminowego zatrudnienia i abstynencji od narkotyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Recruitment Center
- Numer telefonu: 1-866-857-9851
- E-mail: jhampton@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kenneth Silverman, Ph.D.
- Numer telefonu: 410-550-2694
- E-mail: ksilverm@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- spełniają kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-V) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji
- zainteresowany uzyskaniem zatrudnienia
Kryteria wyłączenia:
- myśli samobójcze lub zabójcze
- spełniają kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-V) dotyczące zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: IPS Plus Dodatek do wynagrodzenia uzależniony od abstynencji
Dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji są zapewniane w celu uzyskania i utrzymania konkurencyjnego zatrudnienia.
|
Uczestnikom oferowane są dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji, jeśli uzyskają i utrzymają konkurencyjne zatrudnienie.
Dodatki do wynagrodzeń mają na celu promowanie zatrudnienia przy jednoczesnym wzmocnieniu abstynencji narkotykowej.
Aby pomóc uczestnikom w zdobyciu i utrzymaniu konkurencyjnego zatrudnienia, uczestnicy otrzymają zatrudnienie wspierane w ramach indywidualnego stażu i wsparcia (IPS).
IPS to interwencja w zakresie zatrudnienia wspomaganego, która okazała się skuteczna w promowaniu zatrudnienia osób dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi.
Aby promować zatrudnienie i zapobiegać nawrotom używania narkotyków, uczestnicy otrzymają IPS Plus Dodatki do wynagrodzeń uzależnione od abstynencji.
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Doradztwo i skierowania do programów zatrudnienia i leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Abstynencja alkoholowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dni abstynencji alkoholowej podczas całorocznej interwencji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dni zatrudnienia podczas całorocznej interwencji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00160297
- R01AA024101 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja