- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03519009
Um local de trabalho terapêutico para lidar com a pobreza e o uso de substâncias
20 de março de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
O vício é um distúrbio crônico recidivante.
O reforço da abstinência baseado em vouchers de alta magnitude e longa duração é um dos tratamentos mais eficazes para dependência de álcool e drogas e pode manter a abstinência por longos períodos de tempo, mas são necessários métodos práticos de implementação dessas intervenções.
Os locais de trabalho podem ser veículos ideais e práticos para organizar e manter o reforço da abstinência por longos períodos de tempo.
A pesquisa dos investigadores em um modelo de local de trabalho terapêutico mostrou que o reforço da abstinência baseado no emprego, no qual os participantes devem fornecer amostras de urina sem álcool ou drogas para manter o pagamento máximo, pode manter a abstinência de álcool e drogas.
Agora, os investigadores precisam desenvolver métodos eficazes e economicamente viáveis para organizar a exposição de longo prazo ao reforço da abstinência baseado no emprego.
Os investigadores estão propondo avaliar a eficácia e os benefícios econômicos de um Modelo de Suplemento Salarial para organizar a exposição de longo prazo ao reforço da abstinência baseada no emprego.
De acordo com esse modelo, os participantes bem-sucedidos do Therapeutic Workplace recebem suplementos salariais de abstinência caso obtenham e mantenham um emprego competitivo.
Os governos têm usado suplementos salariais de forma eficaz para aumentar o emprego de beneficiários de assistência social.
O Modelo de Suplemento Salarial aproveita o poder dos suplementos salariais para promover o emprego, ao mesmo tempo em que usa os suplementos salariais para reforçar a abstinência de drogas e álcool.
A intervenção combinará 3 elementos -- o Local de Trabalho Terapêutico, Apoio Individual e Apoio (IPS) e suplementos salariais contingentes à abstinência.
O IPS é uma intervenção de emprego apoiado que se provou eficaz na promoção do emprego em adultos com doença mental grave.
Sob este modelo, os participantes serão expostos ao Local de Trabalho Terapêutico para iniciar a abstinência e estabelecer habilidades de trabalho.
Para promover o emprego e prevenir a recaída no uso de drogas, os participantes receberão IPS Plus Suplementos salariais contingentes à abstinência.
Um estudo randomizado avaliará a eficácia e os benefícios econômicos do Modelo de Suplemento Salarial Contingente à Abstinência na promoção do emprego e manutenção da abstinência de drogas.
Os participantes serão inscritos no Local de Trabalho Terapêutico por 3 meses e, em seguida, designados aleatoriamente para um grupo de Controle de Cuidados Usuais ou um grupo de Suplemento Salarial Contingente de Abstinência IPS Plus por um ano.
Os participantes do Controle de Cuidados Habituais receberão aconselhamento e encaminhamentos para programas de emprego e tratamento.
Os participantes do Suplemento Salarial de Contingência de Abstinência IPS Plus receberão os suplementos salariais de intervenção e contingente de abstinência IPS.
Esta nova intervenção pode ser uma maneira eficaz e economicamente viável de promover o emprego de longo prazo e a abstinência de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Recruitment Center
- Número de telefone: 1-866-857-9851
- E-mail: jhampton@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kenneth Silverman, Ph.D.
- Número de telefone: 410-550-2694
- E-mail: ksilverm@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-V) para transtorno por uso de substâncias
- interessado em conseguir emprego
Critério de exclusão:
- ideação suicida ou homicida
- atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-V) para transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: IPS Plus Suplemento salarial contingente à abstinência
Suplementos salariais de contingência de abstinência são fornecidos para obter e manter um emprego competitivo.
|
Aos participantes são oferecidos suplementos salariais contingentes à abstinência se eles obtiverem e mantiverem um emprego competitivo.
Os suplementos salariais são projetados para promover o emprego enquanto reforçam a abstinência de drogas.
Para ajudar os participantes a obter e manter um emprego competitivo, os participantes receberão emprego apoiado por Colocação e Apoio Individual (IPS).
O IPS é uma intervenção de emprego apoiado que se provou eficaz na promoção do emprego em adultos com doença mental grave.
Para promover o emprego e prevenir a recaída no uso de drogas, os participantes receberão IPS Plus Suplementos salariais contingentes à abstinência.
|
Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Aconselhamento e encaminhamentos para programas de emprego e tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abstinência de Álcool
Prazo: 1 ano
|
O número de dias de abstinência alcoólica durante a intervenção de um ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Emprego
Prazo: 1 ano
|
O número de dias de trabalho durante a intervenção de um ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00160297
- R01AA024101 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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