- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03519009
En terapeutisk arbejdsplads for at bekæmpe fattigdom og stofbrug
5. juni 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Afhængighed er en kronisk tilbagefaldslidelse.
Høj styrke og langvarig voucher-baseret afholdenhedsforstærkning er en af de mest effektive behandlinger for alkohol- og stofmisbrug og kan opretholde afholdenhed over længere perioder, men praktiske metoder til at implementere disse interventioner er nødvendige.
Arbejdspladser kunne være ideelle og praktiske redskaber til at arrangere og vedligeholde afholdenhedsforstærkning over lange perioder.
Efterforskernes forskning på en model for Therapeutic Workplace har vist, at beskæftigelsesbaseret afholdenhedsforstærkning, hvor deltagerne skal give alkohol- eller stoffri urinprøver for at opretholde maksimal løn, kan opretholde alkohol- og stofafholdenhed.
Nu skal efterforskerne udvikle effektive og økonomisk forsvarlige metoder til at arrangere langsigtet eksponering for beskæftigelsesbaseret afholdenhedsforstærkning.
Efterforskere foreslår at evaluere effektiviteten og de økonomiske fordele ved en løntillægsmodel til at arrangere langsigtet eksponering for beskæftigelsesbaseret afholdenhedsforstærkning.
Under denne model tilbydes succesfulde deltagere i Therapeutic Workplace-deltagere afholdenhedsbetingede løntillæg, hvis de opnår og fastholder konkurrencedygtig beskæftigelse.
Regeringer har brugt løntillæg effektivt til at øge beskæftigelsen blandt velfærdsmodtagere.
Løntillægsmodellen udnytter løntillæggenes kraft til at fremme beskæftigelsen, samtidig med at løntillæggene bruges til at styrke stof- og alkoholafholdenhed.
Interventionen vil kombinere 3 elementer - den terapeutiske arbejdsplads, individuel placering og støtte (IPS) understøttet beskæftigelse og afholdenhedsbetingede løntillæg.
IPS er en støttet beskæftigelsesintervention, der har vist sig effektiv til at fremme beskæftigelse hos voksne med alvorlig psykisk sygdom.
Under denne model vil deltagerne blive eksponeret for den terapeutiske arbejdsplads for at starte afholdenhed og etablere jobkompetencer.
For at fremme beskæftigelsen og forhindre tilbagefald til stofbrug vil deltagerne modtage IPS Plus afholdenheds-kontingent løntillæg.
Et randomiseret forsøg vil evaluere effektiviteten og de økonomiske fordele ved afholdenheds-kontingent løntillægsmodellen til at fremme beskæftigelse og opretholde stofafholdenhed.
Deltagerne vil blive tilmeldt den Terapeutiske Arbejdsplads i 3 måneder og derefter tilfældigt tildelt en kontrolgruppe for sædvanlig pleje eller en IPS Plus-afholdenhedskontingent løntillægsgruppe i et år.
Sædvanlige Care Control-deltagere vil blive tilbudt rådgivning og henvisninger til ansættelses- og behandlingsprogrammer.
Deltagere i IPS Plus Afholdskontingent Løntillæg vil modtage IPS intervention og afholdskontingent løntillæg.
Denne nye intervention kunne være en effektiv og økonomisk sund måde at fremme langsigtet beskæftigelse og narkotikaafholdenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- opfylder Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) kriterier for stofbrugsforstyrrelser
- interesseret i at få arbejde
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker eller mordtanker
- opfylder Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) kriterier for psykotisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IPS Plus Afholdenhedsbetinget løntillæg
Der ydes afholdsbetingede løntillæg for at opnå og fastholde konkurrencedygtig beskæftigelse.
|
Deltagerne tilbydes afholdenhedsbetingede løntillæg, hvis de opnår og fastholder konkurrencedygtig beskæftigelse.
Løntillæggene er designet til at fremme beskæftigelsen og samtidig styrke stofafholdenheden.
For at hjælpe deltagerne med at opnå og fastholde konkurrencedygtig beskæftigelse vil deltagerne modtage individuel placering og støtte (IPS) understøttet beskæftigelse.
IPS er en støttet beskæftigelsesintervention, der har vist sig effektiv til at fremme beskæftigelse hos voksne med alvorlig psykisk sygdom.
For at fremme beskæftigelsen og forhindre tilbagefald til stofbrug vil deltagerne modtage IPS Plus afholdenheds-kontingent løntillæg.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Rådgivning og henvisninger til ansættelses- og behandlingsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholafholdenhed
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af deltagere, der er afholdende pr. måned
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af deltagere ansat pr. måned
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00160297
- R01AA024101 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .