- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03519009
Терапевтическое рабочее место для борьбы с бедностью и употреблением психоактивных веществ
5 июня 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Наркомания – это хроническое рецидивирующее заболевание.
Высокомасштабное и длительное подкрепление воздержания на основе ваучеров является одним из наиболее эффективных методов лечения алкогольной и наркотической зависимости и может поддерживать воздержание в течение длительных периодов времени, но необходимы практические методы реализации этих вмешательств.
Рабочие места могут быть идеальными и практичными средствами для организации и поддержания подкрепления воздержания в течение длительных периодов времени.
Исследование, проведенное следователями на модели терапевтического рабочего места, показало, что подкрепление воздержания на рабочем месте, в котором участники должны предоставить образцы мочи без алкоголя или наркотиков, чтобы сохранить максимальную заработную плату, может поддерживать воздержание от алкоголя и наркотиков.
Теперь исследователям необходимо разработать эффективные и экономически обоснованные методы организации долгосрочного воздействия на подкрепление воздержания на рабочем месте.
Исследователи предлагают оценить эффективность и экономические выгоды модели надбавки к заработной плате, предусматривающей долгосрочное воздействие на подкрепление воздержания на основе занятости.
В соответствии с этой моделью успешным участникам Therapeutic Workplace предлагаются надбавки к заработной плате в зависимости от воздержания, если они получают и сохраняют конкурентоспособную работу.
Правительства эффективно использовали надбавки к заработной плате для увеличения занятости среди получателей социальных пособий.
Модель надбавок к заработной плате использует силу надбавок к заработной плате для содействия занятости, одновременно используя надбавки к заработной плате для укрепления воздержания от наркотиков и алкоголя.
Вмешательство будет сочетать в себе 3 элемента: терапевтическое рабочее место, индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS), поддерживаемая занятость и надбавки к заработной плате в зависимости от воздержания.
IPS — это вмешательство в поддержку трудоустройства, которое доказало свою эффективность в содействии трудоустройству взрослых с тяжелыми психическими заболеваниями.
В рамках этой модели участники познакомятся с терапевтическим рабочим местом, чтобы инициировать воздержание и приобрести профессиональные навыки.
В целях содействия трудоустройству и предотвращения рецидивов употребления наркотиков участники будут получать надбавки к заработной плате в связи с воздержанием от наркотиков по программе IPS Plus.
Рандомизированное исследование оценит эффективность и экономические выгоды модели надбавок к заработной плате при условии воздержания от наркотиков в содействии трудоустройству и сохранении воздержания от употребления наркотиков.
Участники будут зачислены на терапевтическое рабочее место на 3 месяца, а затем случайным образом распределены в группу обычного контроля ухода или группу IPS Plus с условной надбавкой к заработной плате на один год.
Участникам обычного контроля ухода будут предложены консультации и направления в программы трудоустройства и лечения.
Участники программы IPS Plus, получающие надбавку к заработной плате при условии воздержания от курения, получат надбавку к заработной плате в связи с вмешательством IPS и при условии воздержания.
Это новое вмешательство может стать эффективным и экономически обоснованным способом обеспечения долгосрочной занятости и воздержания от наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Center for Learning and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства (DSM-V) для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- заинтересован в трудоустройстве
Критерий исключения:
- суицидальные или убийственные мысли
- соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства (DSM-V) для психотического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надбавка к заработной плате IPS Plus в связи с воздержанием
Надбавки к заработной плате при условии воздержания предоставляются для получения и сохранения конкурентоспособной занятости.
|
Участникам предлагаются надбавки к заработной плате в зависимости от воздержания, если они получают и сохраняют конкурентоспособную работу.
Надбавки к заработной плате предназначены для содействия занятости при одновременном усилении воздержания от наркотиков.
Чтобы помочь участникам получить и сохранить конкурентоспособную работу, участники получат поддержку индивидуального трудоустройства и поддержки (IPS).
IPS — это вмешательство в поддержку трудоустройства, которое доказало свою эффективность в содействии трудоустройству взрослых с тяжелыми психическими заболеваниями.
В целях содействия трудоустройству и предотвращения рецидивов употребления наркотиков участники будут получать надбавки к заработной плате в связи с воздержанием от наркотиков по программе IPS Plus.
|
|
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Консультации и направления на программы трудоустройства и лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Процент участников, воздержавшихся в месяц
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа
Временное ограничение: 1 год
|
Процент участников, трудоустроенных в месяц
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Silverman, Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00160297
- R01AA024101 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .