Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plastika nosu a kvalita života (FACE-Q)

25. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Rhinoplastika a kvalita života: Prospektivní multicentrická studie před a po operaci

Kvalita života a spokojenost v estetické chirurgii je stále podceňována. Jde o prospektivní a multicentrickou studii se 4měsíčním sledováním pacientů po rhinoplastice nebo rinoseptoplastice. Odpoví na dotazníky FACE-Q a NOSE před operací, týden později a 4 měsíce po zákroku. Cílem studie je prokázat výrazné zvýšení skóre kvality života. Při této příležitosti byl dotazník FACE-Q přeložen a ověřen do francouzštiny

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: hodnocení kvality života

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je ukázat účinnost rhinoplastiky nebo rinoseptoplastiky na kvalitu života francouzské populace. Existuje mnoho pacientů, kteří uvádějí dotazník o výsledcích v estetické chirurgii, ale žádný z nich není dokonalý. Dotazníky modulů FACE-Q pro plastiku nosu jsou nedávným testem, který byl ověřen v angličtině, ale ne ve francouzštině. Dokáže vyhodnotit různé oblasti kvality života a spokojenosti pacientů. Po francouzské validaci FACE-Q bude tato studie porovnávat spokojenost pacientů před a po rinoplastice nebo rinoseptoplastice. Ve francouzské populaci chybí studie o operaci rhinoseptoplastiky a kvalitě života či spokojenosti. Cílem je ukázat zájem chirurgického zákroku na pocitech pacientů ve velmi odlišných oblastech vzhledu. To by nám mohlo pomoci definovat předoperační pacienty, které je možné touto operací skutečně zlepšit

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Bordeaux, Francie, 33000
    - Nábor
    - UH Bordeaux
    - Kontakt:
      
      HERON Antoine
      
      Telefonní číslo: 95475 33 556795679
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      de GABORY Ludovic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti budou zapojeni během operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

minimálně 18 let,
pacient zapojený do chirurgického zákroku rinoplastiky nebo rinoseptoplastiky

Kritéria vyloučení:

pacient s anamnézou operace nosu,
psychická nebo fyzická neschopnost odpovídat na dotazníky
předchůdce rakoviny obličeje děložního čípku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna mezi skóre FACE-Q Časové okno: při zařazení, týden později a 4 měsíce po operaci	Změna mezi skóre FACE-Q při zařazení, jeden týden později a 4 měsíce po operaci. Minimální rozdíl klinické důležitosti musí být stanoven díky validačnímu procesu FACE-Q ve francouzštině	při zařazení, týden později a 4 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rozdíl mezi skóre NOSE Časové okno: při zařazení a 4 měsíce po operaci	Rozdíl mezi skóre NOSE při zařazení a 4 měsíce po operaci	při zařazení a 4 měsíce po operaci
Rozdíl mezi antropometrickými měřeními Časové okno: před a bezprostředně po operaci	Rozdíl mezi antropometrickými měřeními nosu před a po operaci	před a bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)