Rhinoplastik og livskvalitet (FACE-Q)
25. april 2018 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Rhinoplastik og livskvalitet: Prospektiv multicenterundersøgelse før og efter operation
Livskvalitet og tilfredshed inden for æstetisk kirurgi er stadig undervurderet.
Det er et prospektivt og multicenter studie med 4 måneders opfølgning af patienter under rhinoplastik eller rhinoseptoplastik.
De vil besvare FACE-Q og NOSE spørgeskemaerne før operationen, en uge senere og 4 måneder efter proceduren.
Formålet med undersøgelsen er at vise en væsentlig forøgelse af livskvalitetsscore.
Ved denne lejlighed er FACE-Q-spørgeskemaet blevet oversat og valideret til fransk
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise effektiviteten af rhinoplastik eller rhinoseptoplastik procedure på livskvaliteten i en fransk befolkning.
Der er mange patienter rapporteret udfald spørgeskema i æstetisk kirurgi, men ingen af dem er perfekt.
FACE-Q rhinoplasty moduler spørgeskemaer er en nylig test, som er blevet valideret på engelsk, men ikke på fransk.
Den er i stand til at evaluere forskellige områder af livskvalitet og patienttilfredshed.
Efter fransk validering af FACE-Q, vil denne undersøgelse sammenligne patienttilfredshed før og efter rhinoplastik eller rhinoseptoplastik procedure.
Der mangler undersøgelser i den franske befolkning om rhinoseptoplastik og livskvalitet eller tilfredshed.
Målet er at vise interessen for et kirurgisk indgreb på patienternes følelse, vedrørende meget forskellige domæner af udseende.
Dette kunne hjælpe os med at definere de præoperative patienter, som virkelig kan blive bedre ved denne operation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- UH Bordeaux
-
Kontakt:
- HERON Antoine
- Telefonnummer: 95475 33 556795679
-
Ledende efterforsker:
- de GABORY Ludovic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter vil blive involveret under operationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel,
- patient engageret til operation af rhinoplastik eller rhinoseptoplastik
Ekskluderingskriterier:
- patient med næseopereret sygehistorie,
- mental eller fysisk manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
- antecedent af livmoderhalskræft i ansigtet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem FACE-Q-score
Tidsramme: ved inklusion, en uge senere og 4 måneder efter operationen
|
Skift mellem FACE-Q-score ved inklusion, en uge senere og 4 måneder efter operationen.
Den minimale kliniske betydningsforskel skal bestemmes takket være valideringsprocessen for FACE-Q på fransk
|
ved inklusion, en uge senere og 4 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem NÆSE-score
Tidsramme: ved inklusionen og 4 måneder efter operationen
|
Forskel mellem NÆSE-scoren ved inklusion og 4 måneder efter operationen
|
ved inklusionen og 4 måneder efter operationen
|
|
Forskel mellem antropometriske mål
Tidsramme: før og umiddelbart efter operationen
|
Forskellen mellem antropometriske målinger af næsen før og efter operationen
|
før og umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2017/40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .