Rhinoplastia ja elämänlaatu (FACE-Q)
keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Rhinoplastia ja elämänlaatu: Tuleva monikeskustutkimus ennen ja jälkeen leikkausta
Elämänlaatu ja tyytyväisyys esteettisessä kirurgiassa ovat edelleen aliarvioituja.
Se on prospektiivinen ja monikeskustutkimus, jossa seurataan 4 kuukauden ajan potilaita, joille on tehty nenä- tai rhinoseptoplastia.
He vastaavat FACE-Q- ja NOSE-kyselyihin ennen leikkausta, viikkoa myöhemmin ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa elämänlaatupisteiden merkittävää kasvua.
Tässä yhteydessä FACE-Q-kyselylomake on käännetty ja validoitu ranskaksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa nenä- tai rhinoseptoplastian tehokkuus ranskalaisen väestön elämänlaatuun.
Esteettisessä kirurgiassa on monia potilaiden raportoituja tuloskyselyitä, mutta yksikään niistä ei ole täydellinen.
FACE-Q rhinoplasty -moduulien kyselylomakkeet on tuore testi, joka on validoitu englanniksi, mutta ei ranskaksi.
Se osaa arvioida elämänlaadun ja potilastyytyväisyyden eri osa-alueita.
FACE-Q:n ranskalaisen validoinnin jälkeen tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden tyytyväisyyttä ennen ja jälkeen nenä- tai rhinoseptoplastiatoimenpiteen.
Ranskan väestöstä ei ole tehty tutkimuksia rhinoseptoplastiasta ja elämänlaadusta tai tyytyväisyydestä.
Tavoitteena on osoittaa leikkaustoimenpiteen kiinnostus potilaiden tunteeseen, koskien hyvin erilaisia ulkonäön alueita.
Tämä voisi auttaa meitä määrittelemään ne preoperatiiviset potilaat, jotka voivat todella parantaa tätä leikkausta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- UH Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- HERON Antoine
- Puhelinnumero: 95475 33 556795679
-
Päätutkija:
- de GABORY Ludovic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ovat mukana leikkauksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias,
- potilas, joka on mukana kirurgisessa nenä- tai rhinoseptoplastiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on nenäleikkaushistoria,
- henkinen tai fyysinen kyvyttömyys vastata kyselyihin
- kohdunkaulan kasvosyövän edeltäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda FACE-Q-pisteiden välillä
Aikaikkuna: inkluusiossa, viikkoa myöhemmin ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos FACE-Q-pisteiden välillä inkluusiossa, viikkoa myöhemmin ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Minimaalisen kliinisen tärkeyden eron on oltava selvä ranskankielisen FACE-Q:n validointiprosessin ansiosta
|
inkluusiossa, viikkoa myöhemmin ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero NOSE-pisteiden välillä
Aikaikkuna: inkluusiossa ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ero NOSE-pisteiden välillä sisällyttämisen ja 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
inkluusiossa ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ero antropometristen mittojen välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen
|
Ero nenän antropometristen mittausten välillä ennen ja jälkeen leikkausta
|
ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2017/40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .