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Rinoplastia e Qualidade de Vida (FACE-Q)

25 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Rinoplastia e Qualidade de Vida: Estudo Multicêntrico Prospectivo Antes e Depois da Cirurgia

A qualidade de vida e satisfação em cirurgia estética ainda é pouco avaliada. Trata-se de um estudo prospectivo e multicêntrico com seguimento de 4 meses de pacientes submetidos ao procedimento de rinoplastia ou rinosseptoplastia. Eles responderão aos questionários FACE-Q e NOSE antes da cirurgia, uma semana depois e 4 meses após o procedimento. O objetivo do estudo é mostrar um aumento significativo dos escores de qualidade de vida. Nesta ocasião, o questionário FACE-Q foi traduzido e validado em francês

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: avaliação de qualidade de vida

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é mostrar a eficiência do procedimento de rinoplastia ou rinosseptoplastia na qualidade de vida de uma população francesa. Existem muitos questionários de resultados relatados por pacientes em cirurgia estética, mas nenhum deles é perfeito. Os questionários dos módulos de rinoplastia FACE-Q são um teste recente que foi validado em inglês, mas não em francês. É capaz de avaliar diferentes áreas da qualidade de vida e satisfação do paciente. Após a validação francesa do FACE-Q, este estudo irá comparar a satisfação do paciente antes e após o procedimento de rinoplastia ou rinosseptoplastia. Há uma carência de estudos na população francesa sobre a cirurgia de rinosseptoplastia e qualidade de vida ou satisfação. O objetivo é mostrar o interesse de um procedimento cirúrgico no sentimento dos pacientes, nos mais diversos domínios da aparência. Isso poderia nos ajudar a definir os pacientes pré-operatórios que realmente podem ser melhorados por esta cirurgia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Bordeaux, França, 33000
    - Recrutamento
    - UH Bordeaux
    - Contato:
      
      HERON Antoine
      
      Número de telefone: 95475 33 556795679
    - Investigador principal:
      
      de GABORY Ludovic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes serão envolvidos durante a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

pelo menos 18 anos,
paciente contratado para procedimento cirúrgico de rinoplastia ou rinosseptoplastia

Critério de exclusão:

paciente com história médica de cirurgia de nariz,
incapacidade mental ou física para responder aos questionários
antecedente de câncer cérvico-facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança entre a pontuação FACE-Q Prazo: na inclusão, uma semana depois e 4 meses após a cirurgia	Mudança entre a pontuação FACE-Q na inclusão, uma semana depois e 4 meses após a cirurgia. A diferença mínima de importância clínica deve ser determinada graças ao processo de validação do FACE-Q em francês	na inclusão, uma semana depois e 4 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diferença entre a pontuação NOSE Prazo: na inclusão e 4 meses após a cirurgia	Diferença entre o escore NOSE na inclusão e 4 meses após a cirurgia	na inclusão e 4 meses após a cirurgia
Diferença entre medidas antropométricas Prazo: antes e pós imediato da cirurgia	Diferença entre as medidas antropométricas do nariz antes e depois da cirurgia	antes e pós imediato da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Diretor de estudo: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)