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Rinoplastica e qualità della vita (FACE-Q)

25 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Rinoplastica e qualità della vita: studio multicentrico prospettico prima e dopo l'intervento chirurgico

La qualità della vita e la soddisfazione in chirurgia estetica sono ancora sottovalutate. Si tratta di uno studio prospettico e multicentrico con un follow-up di 4 mesi di pazienti sottoposti a intervento di rinoplastica o rinosettoplastica. Risponderanno ai questionari FACE-Q e NOSE prima dell'intervento chirurgico, una settimana dopo e 4 mesi dopo la procedura. Lo scopo dello studio è mostrare un aumento significativo dei punteggi della qualità della vita. In questa occasione, il questionario FACE-Q è stato tradotto e validato in francese

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è mostrare l'efficacia della procedura di rinoplastica o rinosettoplastica sulla qualità della vita in una popolazione francese. Esistono molti questionari sui risultati riportati dai pazienti in chirurgia estetica, ma nessuno di essi è perfetto. I questionari dei moduli di rinoplastica FACE-Q sono un test recente che è stato convalidato in inglese ma non in francese. È in grado di valutare diverse aree della qualità della vita e della soddisfazione del paziente. Dopo la convalida francese del FACE-Q, questo studio confronterà la soddisfazione del paziente prima e dopo la procedura di rinoplastica o rinosettoplastica. Mancano studi nella popolazione francese sulla chirurgia della rinosettoplastica e sulla qualità della vita o sulla soddisfazione. L'obiettivo è quello di mostrare l'interesse di una procedura chirurgica sulla sensazione dei pazienti, che riguarda domini di aspetto molto diversi. Questo potrebbe aiutarci a definire i pazienti preoperatori che possono essere realmente migliorati da questo intervento chirurgico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • UH Bordeaux
        • Contatto:
          • HERON Antoine
          • Numero di telefono: 95475 33 556795679
        • Investigatore principale:
          • de GABORY Ludovic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti saranno coinvolti durante l'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni,
  • paziente impegnato per procedura chirurgica di rinoplastica o rinosettoplastica

Criteri di esclusione:

  • paziente con anamnesi di chirurgia del naso,
  • incapacità mentale o fisica di rispondere ai questionari
  • antecedente del cancro del collo dell'utero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio tra il punteggio FACE-Q
Lasso di tempo: all'inclusione, una settimana dopo e 4 mesi dopo l'intervento
Variazione tra il punteggio FACE-Q all'inclusione, una settimana dopo e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico. La minima differenza di importanza clinica deve essere determinata grazie al processo di validazione del FACE-Q in francese
all'inclusione, una settimana dopo e 4 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra il punteggio NASO
Lasso di tempo: all'inclusione e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
Differenza tra il punteggio NOSE all'inclusione e 4 mesi dopo l'intervento
all'inclusione e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
Differenza tra misure antropometriche
Lasso di tempo: prima e nell'immediato post intervento chirurgico
Differenza tra misure antropometriche del naso prima e dopo l'intervento chirurgico
prima e nell'immediato post intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Direttore dello studio: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2017/40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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