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鼻形成術と生活の質 (FACE-Q)

2018年4月25日 更新者：University Hospital, Bordeaux

鼻形成術と生活の質: 手術前後の前向き多施設研究

美容外科手術における生活の質と満足度は、まだ過小評価されています。 これは、鼻形成術または鼻中隔形成術を受けている患者を 4 か月間追跡調査する前向き多施設共同研究です。 手術前、1週間後、4ヶ月後にFACE-QとNOSEのアンケートにお答えいただきます。 この研究の目的は、生活の質のスコアが大幅に向上することを示すことです。 この機会に、FACE-Q アンケートはフランス語に翻訳され、検証されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、フランス人の生活の質に対する鼻形成術または鼻中隔形成術の効率を示すことです。 美容外科には多くの患者報告アウトカムアンケートがありますが、どれも完璧ではありません。 FACE-Q 鼻形成術モジュール アンケートは最近のテストで、英語で検証されていますが、フランス語では検証されていません。 生活の質と患者の満足度のさまざまな領域を評価できます。 フランスで FACE-Q が検証された後、この研究では、鼻形成術または鼻中隔形成術の前後の患者の満足度を比較します。 鼻中隔形成術と生活の質または満足度に関するフランス人集団での研究が不足しています。 目標は、外観の非常に異なる領域に関する患者の感覚に対する外科手術の関心を示すことです。 これは、この手術によって実際に改善できる術前患者を定義するのに役立つ可能性があります

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • UH Bordeaux
        • コンタクト：
          • HERON Antoine
          • 電話番号：95475 33 556795679
        • 主任研究者：
          • de GABORY Ludovic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は手術中に関与します

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 鼻形成術または鼻中隔形成術の手術を受ける患者

除外基準:

  • 鼻の手術歴のある患者、
  • アンケートに回答するための精神的または身体的無能力
  • 子宮頸がんの前兆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FACE-Qスコア間の変化
時間枠：封入時、術後1週間後、4ヶ月後
包含時、1 週間後、および手術後 4 か月の FACE-Q スコア間の変化。 フランス語での FACE-Q の検証プロセスのおかげで、最小限の臨床的重要性の違いは決定的でなければなりません。
封入時、術後1週間後、4ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NOSEスコアの違い
時間枠：封入時および手術後4か月
封入時と術後4ヶ月のNOSEスコアの差
封入時および手術後4か月
人体計測測定の違い
時間枠：手術前と直後
手術前後の鼻の人体測定値の違い
手術前と直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • スタディディレクター：de GABORY Ludovic、UH Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月25日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2017/40

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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