Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näsplastik och livskvalitet (FACE-Q)

25 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Näsplastik och livskvalitet: Prospektiv multicenterstudie före och efter operation

Livskvalitet och tillfredsställelse inom estetisk kirurgi är fortfarande undervärderad. Det är en prospektiv och multicenterstudie med en 4 månaders uppföljning av patienter under näsplastik eller näsplastik. De kommer att svara på FACE-Q- och NOSE-enkäterna före operationen, en vecka senare och 4 månader efter ingreppet. Syftet med studien är att visa en signifikant ökning av livskvalitetspoängen. Vid detta tillfälle har FACE-Q frågeformuläret översatts och validerats till franska

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att visa effektiviteten av näsplastik eller näsplastik på livskvaliteten i en fransk befolkning. Det finns många patienter rapporterade resultat frågeformulär inom estetisk kirurgi men ingen av dem är perfekt. FACE-Q näsplastikmodulernas frågeformulär är ett färskt test som har validerats på engelska men inte på franska. Den kan utvärdera olika områden av livskvalitet och patientnöjdhet. Efter fransk validering av FACE-Q kommer denna studie att jämföra patienttillfredsställelse före och efter näsplastik eller näsplastik. Det saknas studier i den franska befolkningen om rhinoseptoplastik och livskvalitet eller tillfredsställelse. Målet är att visa intresset för ett kirurgiskt ingrepp på patienternas känsla, beträffande mycket olika utseendeområden. Detta kan hjälpa oss att definiera de preoperativa patienter som verkligen kan förbättras av denna operation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekrytering
        • UH Bordeaux
        • Kontakt:
          • HERON Antoine
          • Telefonnummer: 95475 33 556795679
        • Huvudutredare:
          • de GABORY Ludovic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter kommer att vara involverade under operationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal,
  • patient engagerad för operation av näsplastik eller näsplastik

Exklusions kriterier:

  • patient med näskirurgisk anamnes,
  • mental eller fysisk oförmåga att svara på frågeformulären
  • föregångare till livmoderhalscancer i ansiktet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt mellan FACE-Q-poängen
Tidsram: vid inklusionen, en vecka senare och 4 månader efter operationen
Byt mellan FACE-Q-poängen vid inkluderingen, en vecka senare och 4 månader efter operationen. Den minimala skillnaden i klinisk betydelse måste fastställas tack vare valideringsprocessen för FACE-Q på franska
vid inklusionen, en vecka senare och 4 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan NOSE-poängen
Tidsram: vid inklusionen och 4 månader efter operationen
Skillnad mellan NOSE-poängen vid inkluderingen och 4 månader efter operationen
vid inklusionen och 4 månader efter operationen
Skillnad mellan antropometriska mått
Tidsram: före och omedelbart efter operationen
Skillnad mellan antropometriska mätningar av näsan före och efter operation
före och omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Studierektor: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Första postat (Faktisk)

8 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2017/40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på livskvalitetsutvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera