Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja nosa i jakość życia (FACE-Q)

25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Korekcja nosa i jakość życia: prospektywne badanie wieloośrodkowe przed i po operacji

Jakość życia i satysfakcja z chirurgii estetycznej są wciąż niedoceniane. Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie z 4-miesięczną obserwacją pacjentów poddawanych plastyce nosa lub rhinoseptoplastyce. Będą odpowiadać na kwestionariusze FACE-Q i NOSE przed operacją, tydzień później i 4 miesiące po zabiegu. Celem badania jest wykazanie istotnej poprawy wyników jakości życia. Z tej okazji kwestionariusz FACE-Q został przetłumaczony i zatwierdzony w języku francuskim

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: ocena jakości życia

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest wykazanie skuteczności zabiegu plastyki nosa lub rhinoseptoplastyki na jakość życia populacji francuskiej. Istnieje wiele kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia w chirurgii estetycznej, ale żaden z nich nie jest doskonały. Kwestionariusze modułów plastyki nosa FACE-Q to najnowszy test, który został zatwierdzony w języku angielskim, ale nie w języku francuskim. Jest w stanie ocenić różne obszary jakości życia i satysfakcji pacjentów. Po francuskiej walidacji kwestionariusza FACE-Q, w tym badaniu porównana zostanie satysfakcja pacjentów przed i po zabiegu rhinoplastyki lub rhinoseptoplastyki. Brakuje badań w populacji francuskiej dotyczących operacji rinoseptoplastyki a jakości życia lub satysfakcji. Celem jest pokazanie zainteresowania zabiegu chirurgicznego odczuciem pacjentów, dotyczącego bardzo różnych dziedzin wyglądu. To może pomóc nam określić przedoperacyjnych pacjentów, których można naprawdę poprawić dzięki tej operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Bordeaux, Francja, 33000
    - Rekrutacyjny
    - UH Bordeaux
    - Kontakt:
      
      HERON Antoine
      
      Numer telefonu: 95475 33 556795679
    - Główny śledczy:
      
      de GABORY Ludovic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci będą zaangażowani podczas operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

co najmniej 18 lat,
pacjent zaangażowany do zabiegu chirurgicznego plastyki nosa lub plastyki nosa

Kryteria wyłączenia:

pacjent z wywiadem chirurgicznym nosa,
psychiczna lub fizyczna niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy
poprzednik raka szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana między wynikiem FACE-Q Ramy czasowe: w momencie włączenia, tydzień później i 4 miesiące po operacji	Zmiana między wynikiem FACE-Q w momencie włączenia, tydzień później i 4 miesiące po operacji. Minimalna różnica istotności klinicznej musi zostać określona dzięki procesowi walidacji FACE-Q w języku francuskim	w momencie włączenia, tydzień później i 4 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Różnica między wynikiem NOSE Ramy czasowe: w momencie włączenia i 4 miesiące po operacji	Różnica między wynikiem NOSE w momencie włączenia i 4 miesiące po operacji	w momencie włączenia i 4 miesiące po operacji
Różnica między miarami antropometrycznymi Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po operacji	Różnica między pomiarami antropometrycznymi nosa przed i po operacji	przed i bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

Dyrektor Studium: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)