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Nasenkorrektur und Lebensqualität (FACE-Q)

25. April 2018 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Rhinoplastik und Lebensqualität: Prospektive Multicenter-Studie vor und nach der Operation

Lebensqualität und Zufriedenheit in der ästhetischen Chirurgie werden noch immer unterschätzt. Es handelt sich um eine prospektive und multizentrische Studie mit einer 4-monatigen Nachbeobachtung von Patienten, die sich einer Rhinoplastik oder Rhinoseptoplastik unterzogen haben. Sie beantworten die FACE-Q- und NOSE-Fragebögen vor der Operation, eine Woche später und 4 Monate nach dem Eingriff. Ziel der Studie ist es, eine signifikante Steigerung der Lebensqualitäts-Scores aufzuzeigen. Bei dieser Gelegenheit wurde der FACE-Q-Fragebogen ins Französische übersetzt und validiert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Effizienz der Nasenkorrektur oder Rhinoseptoplastik auf die Lebensqualität in einer französischen Bevölkerung aufzuzeigen. In der ästhetischen Chirurgie gibt es viele Fragebögen zu Ergebnissen von Patienten, aber keiner davon ist perfekt. Der Fragebogen für die FACE-Q-Nasenkorrekturmodule ist ein neuer Test, der auf Englisch, aber nicht auf Französisch validiert wurde. Es ist in der Lage, verschiedene Bereiche der Lebensqualität und Patientenzufriedenheit zu bewerten. Nach der französischen Validierung des FACE-Q wird diese Studie die Patientenzufriedenheit vor und nach einer Nasenkorrektur oder Nasenkorrektur vergleichen. Es fehlt an Studien in der französischen Bevölkerung über Rhinoseptoplastik-Operationen und Lebensqualität oder Zufriedenheit. Ziel ist es, das Interesse eines chirurgischen Eingriffs am Empfinden der Patienten aufzuzeigen, was ganz unterschiedliche Erscheinungsbereiche betrifft. Dies könnte uns helfen, die präoperativen Patienten zu definieren, die durch diese Operation wirklich verbessert werden können

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • UH Bordeaux
        • Kontakt:
          • HERON Antoine
          • Telefonnummer: 95475 33 556795679
        • Hauptermittler:
          • de GABORY Ludovic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden während der Operation beteiligt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt,
  • Patient, der für einen chirurgischen Eingriff der Rhinoplastik oder Rhinoseptoplastik engagiert ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Nasenoperation Anamnese,
  • geistige oder körperliche Unfähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
  • Vorläufer von Cervico-Gesichtskrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie zwischen dem FACE-Q-Score
Zeitfenster: bei der Aufnahme, eine Woche später und 4 Monate nach der Operation
Wechsel zwischen dem FACE-Q-Score beim Einschluss, eine Woche später und 4 Monate nach der Operation. Der minimale Unterschied in der klinischen Bedeutung muss dank des Validierungsprozesses des FACE-Q in französischer Sprache bestimmt werden
bei der Aufnahme, eine Woche später und 4 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen dem NOSE-Score
Zeitfenster: bei der Aufnahme und 4 Monate nach der Operation
Differenz zwischen dem NOSE-Score beim Einschluss und 4 Monate nach der Operation
bei der Aufnahme und 4 Monate nach der Operation
Unterschied zwischen anthropometrischen Maßen
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Operation
Unterschied zwischen anthropometrischen Messungen der Nase vor und nach der Operation
vor und unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Studienleiter: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2017/40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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