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Rinoplastia y Calidad de Vida (FACE-Q)

25 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Rinoplastia y Calidad de Vida: Estudio Multicéntrico Prospectivo Antes y Después de la Cirugía

La calidad de vida y la satisfacción en la cirugía estética aún se subestiman. Es un estudio prospectivo y multicéntrico con un seguimiento de 4 meses de pacientes sometidos a un procedimiento de rinoplastia o rinoseptoplastia. Responderán a los cuestionarios FACE-Q y NOSE antes de la cirugía, una semana después y 4 meses después del procedimiento. El objetivo del estudio es mostrar un aumento significativo de las puntuaciones de calidad de vida. En esta ocasión, el cuestionario FACE-Q ha sido traducido y validado en francés

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es mostrar la eficacia del procedimiento de rinoplastia o rinoseptoplastia sobre la calidad de vida en una población francesa. Hay muchos cuestionarios de resultados informados por los pacientes en cirugía estética, pero ninguno de ellos es perfecto. Los cuestionarios de los módulos de rinoplastia FACE-Q son una prueba reciente que ha sido validada en inglés pero no en francés. Es capaz de evaluar diferentes áreas de la calidad de vida y la satisfacción del paciente. Después de la validación francesa del FACE-Q, este estudio comparará la satisfacción del paciente antes y después del procedimiento de rinoplastia o rinoseptoplastia. Faltan estudios en población francesa sobre la cirugía de rinoseptoplastia y la calidad de vida o la satisfacción. El objetivo es mostrar el interés de un procedimiento quirúrgico sobre el sentimiento de los pacientes, en muy diferentes dominios de la apariencia. Esto podría ayudarnos a definir los pacientes preoperatorios que realmente pueden mejorar con esta cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • UH Bordeaux
        • Contacto:
          • HERON Antoine
          • Número de teléfono: 95475 33 556795679
        • Investigador principal:
          • de GABORY Ludovic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes estarán involucrados durante la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad,
  • paciente contratado para el procedimiento quirúrgico de rinoplastia o rinoseptoplastia

Criterio de exclusión:

  • paciente con historial médico de cirugía de nariz,
  • incapacidad mental o física para contestar los cuestionarios
  • antecedente de cancer cervicofacial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio entre la puntuación FACE-Q
Periodo de tiempo: en la inclusión, una semana después y 4 meses después de la cirugía
Cambio entre la puntuación FACE-Q en la inclusión, una semana después y 4 meses después de la cirugía. La diferencia mínima de importancia clínica debe determinarse gracias al proceso de validación del FACE-Q en francés
en la inclusión, una semana después y 4 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre la puntuación de NOSE
Periodo de tiempo: en la inclusión y 4 meses después de la cirugía
Diferencia entre la puntuación NOSE al momento de la inclusión y 4 meses después de la cirugía
en la inclusión y 4 meses después de la cirugía
Diferencia entre medidas antropométricas
Periodo de tiempo: antes y postoperatorio inmediato
Diferencia entre las medidas antropométricas de la nariz antes y después de la cirugía
antes y postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Director de estudio: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2017/40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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