鼻整形术和生活质量 (FACE-Q)
2018年4月25日 更新者：University Hospital, Bordeaux
鼻整形术和生活质量：手术前后的前瞻性多中心研究
美容手术的生活质量和满意度仍然被低估。
这是一项前瞻性多中心研究，对接受鼻整形术或鼻中隔整形术的患者进行为期 4 个月的随访。
他们将在手术前、一周后和手术后 4 个月回答 FACE-Q 和 NOSE 问卷。
该研究的目的是显示生活质量得分的显着提高。
此次 FACE-Q 问卷已翻译成法文并经过验证
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是展示鼻整形术或鼻中隔成形术对法国人口生活质量的影响。
美容手术中有很多患者报告结果问卷，但没有一个是完美的。
FACE-Q 隆鼻模块问卷是最近的一项测试，已通过英语验证，但未通过法语验证。
它能够评估不同领域的生活质量和患者满意度。
在法国对 FACE-Q 进行验证后，本研究将比较隆鼻或鼻中隔成形术前后患者的满意度。
法国人群缺乏关于鼻中隔成形术和生活质量或满意度的研究。
目标是展示手术程序对患者感觉的兴趣，涉及非常不同的外观领域。
这可以帮助我们确定能够通过该手术真正改善的术前患者
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HERON Antoine
- 电话号码：95475 33 556795679
- 邮箱：antoine.heron.med@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：de GABORY Ludovic
- 电话号码：95475 33 556795679
- 邮箱：ludovic.de-gabory@chu-bordeaux.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- UH Bordeaux
-
接触：
- HERON Antoine
- 电话号码：95475 33 556795679
-
首席研究员：
- de GABORY Ludovic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将在手术过程中参与
描述
纳入标准：
- 至少18岁，
- 从事鼻整形术或鼻中隔成形术手术的患者
排除标准：
- 有鼻部手术病史的患者，
- 精神或身体上无法回答问卷
- 宫颈面部癌的前因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FACE-Q评分之间的变化
大体时间：入组时、手术后 1 周和 4 个月后
|
FACE-Q 评分在纳入时、一周后和手术后 4 个月之间的变化。
由于法国 FACE-Q 的验证过程，必须确定最小的临床重要性差异
|
入组时、手术后 1 周和 4 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NOSE评分之间的差异
大体时间：入组时和手术后 4 个月
|
纳入时和术后 4 个月的 NOSE 评分之间的差异
|
入组时和手术后 4 个月
|
|
人体测量学措施之间的差异
大体时间：手术前后
|
手术前后鼻子人体测量值的差异
|
手术前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：de GABORY Ludovic、UH Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月25日
首次发布 (实际的)
2018年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUBX 2017/40
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的