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코성형과 삶의 질 (FACE-Q)

2018년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

코성형과 삶의 질: 수술 전후의 전향적 다기관 연구

미용 수술의 삶의 질과 만족도는 여전히 과소 평가되고 있습니다. 그것은 코 성형술 또는 코 성형 수술을 받은 환자를 4개월 추적 관찰한 전향적 및 다기관 연구입니다. 수술 전, 시술 1주일 후, 시술 4개월 후 FACE-Q 및 NOSE 설문지에 답하게 됩니다. 이 연구의 목적은 삶의 질 점수가 상당히 향상되었음을 보여주는 것입니다. 이때 FACE-Q 설문지는 프랑스어로 번역 및 검증되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 프랑스 인구의 삶의 질에 대한 코 성형술 또는 코 성형술 절차의 효율성을 보여주는 것입니다. 미용 수술에서 많은 환자들이 보고한 결과 설문지가 있지만 그 중 어느 것도 완벽하지 않습니다. FACE-Q 코성형 모듈 설문지는 영어로 검증되었지만 프랑스어로는 검증되지 않은 최근 테스트입니다. 삶의 질과 환자 만족도의 다양한 영역을 평가할 수 있습니다. FACE-Q에 대한 프랑스 검증 후, 이 연구는 코성형 또는 코성형 수술 전과 후의 환자 만족도를 비교합니다. 코 성형 수술과 삶의 질 또는 만족도에 대한 프랑스 인구에 대한 연구가 부족합니다. 목표는 외모의 매우 다른 영역에 관한 환자의 느낌에 대한 수술 절차의 관심을 보여주는 것입니다. 이것은 이 수술로 진정으로 개선될 수 있는 수술 전 환자를 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • UH Bordeaux
        • 연락하다:
          • HERON Antoine
          • 전화번호: 95475 33 556795679
        • 수석 연구원:
          • de GABORY Ludovic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 수술 중에 참여합니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 코 성형술 또는 코 성형술의 수술 절차에 종사하는 환자

제외 기준:

  • 코 수술 병력이 있는 환자,
  • 질문에 답하기 위한 정신적 또는 신체적 무능력
  • cervico 얼굴 암의 선행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACE-Q 점수 사이의 변화
기간: 포함 시, 수술 1주일 후 및 4개월 후
포함 시점, 수술 후 1주일 후 및 4개월 후의 FACE-Q 점수 사이의 변화. 최소한의 임상적 중요성 차이는 프랑스어로 된 FACE-Q의 검증 프로세스 덕분에 결정되어야 합니다.
포함 시, 수술 1주일 후 및 4개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NOSE 점수의 차이
기간: 포함 시점 및 수술 후 4개월
포함 시와 수술 4개월 후의 NOSE 점수 차이
포함 시점 및 수술 후 4개월
인체 측정 측정의 차이점
기간: 수술 전과 직후
코 수술 전과 후의 인체 측정치 차이
수술 전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 연구 책임자: de GABORY Ludovic, UH Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2017/40

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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