Role sirných aminokyselin v riziku Kwashiorkor
Přehled studie
Detailní popis
Kwashiorkor je jednou ze dvou kategorizací těžké akutní malnutrice, ale jeho etiologie zůstává nejasná. Ačkoli se kwashiorkor vyskytuje pouze tam, kde je strava s nízkým obsahem kvalitních bílkovin, srovnání celkových bílkovin ve stravě jednotlivých dětí s a bez kwashiorkoru bylo neprůkazné. Tato studie si klade za cíl porovnat profily aminokyselin ve stravě, nejen celkové bílkoviny.
Důkazy ukázaly, že děti s kwashiorkorem mají trvale velmi nízké cirkulující hladiny sirných aminokyselin (cystein a methionin). Typické základní potraviny v oblastech s endemickým kwashiorkorem jsou obecně chudé na sirné aminokyseliny a příznaky charakterizující kwashiorkor lze věrohodně vysvětlit nedostatkem sirných aminokyselin.
Ve východní Demokratické republice Kongo mají určité populace chronicky vyšší prevalenci kwashiorkor než sousední populace s podobným živobytím, náboženstvím, prostředím, jazykem a etnickým původem. Tato studie porovná tyto dvě populace, aby pochopila, jaké rozdíly mezi nimi mohou vysvětlit rozdíl v prevalenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Kivu
-
Goma, North Kivu, Kongo, Demokratická republika
- Restore Hope for Africa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel vybrané populace
- v odpovídajícím věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- pečovatel hlásí, že dítě má onemocnění, které si vyžádalo léčbu po dobu nejméně 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace s vysokou prevalencí
Prevalence kwashiorkoru (jak je diagnostikován edém bipedálních důlků) je > 2 % u dětí ve věku 36 až 59 měsíců v populaci ve zdravotní oblasti Murambi/Malehe ve východní Demokratické republice Kongo
|
žádný zásah
|
|
Populace s nízkou prevalencí
Prevalence kwashiorkoru (jak je diagnostikována bipedálním důlkovým edémem) je
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní sirná aminokyselina
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
mg sirné aminokyseliny ve stravě na kg tělesné hmotnosti
|
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
|
dietní sirná aminokyselina nad nebo pod odhadovanou průměrnou potřebou WHO (EAR)
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
celková aminokyselina síry ve stravě bude vypočítána z odvolání stravy toto bude dvourozměrné měření, „1“, pokud je SAA ve stravě vyšší než nebo „0“, pokud je pod požadavkem WHO/FAO na příjem aminokyselin síry 17 mg sirných aminokyselin na kg tělesné hmotnosti za den |
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kalorií a bílkovin ve stravě na kg tělesné hmotnosti
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
příjem kalorií (kcal/kg tělesné hmotnosti), stravitelnost upravená bílkovina - součet (gramy bílkovin na potravinu x stravitelnost potraviny) na kg tělesné hmotnosti kvalitní upravená bílkovina = stravitelnost upravená bílkovina ve stravě x podíl potřeby limitující aminokyseliny |
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
|
sulfát v moči
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
sulfát vylučovaný močí, normalizovaný na kreatinin
|
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
thiokyanát v moči
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
thiokyanát vyloučený močí (ppm)
|
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
|
socio-environmentální faktory (používání latríny, popis přístřešku, stravovací návyky, demografie domácnosti, zdravotní historie)
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
sanitace - používá dítě záchůdek, vykonává potřebu v lese/na poli, provádí potřebu kolem domácího přístřešku - materiály použité na střechu a stěny, velikost domu v metrech čtverečních stravovací návyky - počet teplých jídel za den, počet krmení epizod za den demografické údaje domácnosti - věk a pohlaví všech lidí, kteří pravidelně jedí a spí v dané usedlosti zdravotní historie - nemoci za posledních 30 dní, předchozí diagnózy podvýživy a typ podvýživy
|
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
|
fyzické měření tělesné velikosti subjektu
Časové okno: jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
výška zaokrouhlena na mm, hmotnost zaokrouhlena na 100 g, obvod horní části paže zaokrouhlený na mm, vizuální známky kwashiorkoru (otok, hrubá nebo ztmavená kůže, lámavé zesvětlené vlasy, nafouklé břicho, letargie nebo podrážděnost)
|
jedno opatření v jednom časovém bodě do tří týdnů od registrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1605004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .