Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль серосодержащих аминокислот в развитии квашиоркора

26 апреля 2018 г. обновлено: Tufts University
В этом обсервационном перекрестном исследовании изучается, имеют ли маленькие дети в популяциях с более высокой распространенностью недостаточности питания квашиоркор более низкое потребление серных аминокислот с пищей, чем популяции с более низкой распространенностью квашиоркора, с учетом множества потенциальных смешанных факторов. Потребление оценивается на основе воспоминаний о диете во время интервью с опекуном ребенка, анализа образцов мочи и анализа образцов продуктов питания на их аминокислотный профиль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Квашиоркор — одна из двух категорий тяжелой острой недостаточности питания, но ее этиология остается неясной. Хотя квашиоркор встречается только там, где в рационе мало качественного белка, сравнение общего содержания белка в рационе отдельных детей с квашиоркором и без него не дало результатов. Это исследование направлено на сравнение аминокислотных профилей рационов, а не только общего белка.

Доказательства показали, что дети с квашиоркором постоянно имеют очень низкий уровень циркулирующих аминокислот серы (цистеина и метионина). Типичные основные продукты питания в регионах с эндемичным квашиоркором, как правило, бедны аминокислотами серы, и признаки, характеризующие квашиоркор, можно правдоподобно объяснить нехваткой аминокислот серы.

В восточной части Демократической Республики Конго у некоторых групп населения хронически более высокая распространенность квашиоркора, чем у соседних групп населения с аналогичными средствами к существованию, религией, окружающей средой, языком и этнической принадлежностью. В этом исследовании будут сравниваться эти две популяции, чтобы понять, какие различия между ними могут объяснить разницу в распространенности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемое население, обе группы, проживает в пределах площади 3 мили на 3 мили в сельской местности на востоке Демократической Республики Конго.

Описание

Критерии включения:

  • житель выбранного населения
  • в соответствующем возрастном диапазоне

Критерий исключения:

  • опекун сообщает, что у ребенка есть заболевание, требующее лечения в течение не менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население с высокой распространенностью
Распространенность квашиоркора (диагностируется по двуногому точечному отеку) составляет> 2% среди детей в возрасте от 36 до 59 месяцев в популяции в медицинском районе Мурамби/Малехе на востоке Демократической Республики Конго.
Другой: Без вмешательства
без вмешательства
Население с низкой распространенностью
Распространенность квашиоркора (диагностируется по двуногому точечному отеку)
Другой: Без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевая серная аминокислота
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
мг аминокислоты серы в рационе на кг массы тела
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
пищевая сера-аминокислота выше или ниже расчетной средней потребности ВОЗ (EAR)
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации

общее количество аминокислот серы в рационе будет рассчитано на основе отзыва о рационе.

это будет двумерная мера: «1», если SAA в рационе выше, или «0», если ниже требований ВОЗ/ФАО по потреблению сернистых аминокислот в количестве 17 мг сернистых аминокислот на кг массы тела в день.
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
калорийность и белок в рационе на кг массы тела
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации

потребление калорий (ккал/кг массы тела),

белок с поправкой на усвояемость - сумма (граммов белка на единицу пищи x усвояемость единицы пищи) на кг массы тела

белок с поправкой на качество = белок с поправкой на усвояемость в рационе x доля потребности в лимитирующей аминокислоте
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
мочевой сульфат
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
сульфат выводится с мочой, нормализованный по креатинину
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мочевой тиоцианат
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
тиоцианат выделяется с мочой (частей на миллион)
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
социально-экологические факторы (использование туалета, описание убежища, привычки питания, демографические данные домохозяйства, история болезни)
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
санитария - пользуется ли ребенок туалетом, испражняется в лесу/поле, испражняется вокруг дома укрытие - материалы, используемые для крыши и стен, площадь дома в квадратных метрах привычки питания - количество горячих приемов пищи в день, количество кормлений эпизодов в день демографические данные домохозяйства - возраст и пол всех людей, которые регулярно едят и спят в этом поместье история здоровья - болезни за последние 30 дней, предыдущие диагнозы недоедания и тип недоедания
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
физические измерения размера тела субъекта
Временное ограничение: одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации
рост с точностью до миллиметра, вес с точностью до 100 г, окружность середины плеча с точностью до миллиметра, визуальные признаки квашиоркора (отек, грубая или потемневшая кожа, рыхлые осветленные волосы, вздутие живота, вялость или раздражительность)
одно измерение в один момент времени в течение трех недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1605004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться