Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikkiaminohappojen rooli Kwashiorkorin riskissä

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Tufts University
Tämä havainnollinen poikkileikkaustutkimus tutkii, onko pienillä lapsilla populaatioissa, joissa kwashiorkor-aliravitsemus on yleisempi, pienempi rikin aminohappojen saanti ruokavaliosta kuin populaatioissa, joissa kwashiorkorin esiintyvyys on pienempi, mikä hallitsee useita mahdollisia häiritseviä tekijöitä. Saantia arvioidaan lapsen omaishoitajan haastatteluissa, virtsanäytteiden analysoinnissa ja ruokanäytteiden aminohappoprofiilien analysoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kwashiorkor on yksi kahdesta vakavan akuutin aliravitsemuksen luokittelusta, mutta sen etiologia on edelleen epäselvä. Vaikka kwashiorkoria löytyy vain siellä, missä ruokavaliossa on vähän laadukasta proteiinia, yksittäisten lasten ruokavalion kokonaisproteiinin vertailut kwashiorkorilla ja ilman sitä ovat olleet epäselviä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ruokavalioiden aminohappoprofiileja, ei vain kokonaisproteiinia.

Todisteet ovat osoittaneet, että kwashiorkoria sairastavilla lapsilla on jatkuvasti erittäin alhaiset rikkiaminohappojen (kysteiinin ja metioniinin) tasot verenkierrossa. Tyypilliset peruselintarvikkeet alueilla, joilla on endeeminen kwashiorkor, sisältävät yleensä vähän rikkiaminohappoja, ja kwashiorkoria kuvaavat merkit voidaan todennäköisesti selittää rikkiaminohappojen puutteella.

Itäisessä Kongon demokraattisessa tasavallassa tietyillä populaatioilla on kroonisesti korkeampi kwashiorkorin esiintyvyys kuin naapuriväestöissä, joilla on samanlainen toimeentulo, uskonto, ympäristö, kieli ja etninen tausta. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta populaatiota ymmärtääkseen, mitkä erot niiden välillä voivat selittää esiintyvyyden eron.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö, molemmat ryhmät, asuu 3 mailin x 3 mailin neliöalueella Kongon demokraattisen tasavallan itäosassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valitun väestön asukas
  • sopivassa ikäryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitaja ilmoittaa, että lapsella on sairaus, joka on vaatinut hoitoa vähintään 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri esiintyvyys väestö
Kwashiorkorin esiintyvyys (diagnoosoituna kaksijalkaisen pisteturvotuksen perusteella) on >2 % väestöstä 36–59 kuukauden ikäisillä lapsilla Murambi/Malehen terveysalueella Kongon itäisessä demokraattisessa tasavallassa.
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa
Vähäinen esiintyvyys
Kwashiorkorin (kaksijalkaisen pisteturvotuksen diagnosoituna) esiintyvyys on
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion rikkiaminohappo
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
mg rikkiaminohappoa ruokavaliossa painokiloa kohden
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
ravinnon rikkiaminohappo yli tai alle WHO:n arvioidun keskimääräisen tarpeen (EAR)
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä

ruokavalion rikkiaminohapon kokonaismäärä lasketaan ruokavalion palautuksesta

tämä on kaksimuuttuja, "1", jos ruokavalion SAA on yli tai "0", jos alle WHO/FAO:n rikkiaminohappojen saannin vaatimuksen 17 mg rikkiaminohappoja kehon painokiloa kohti päivässä.
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaloreita ja proteiinia ruokavaliossa painokiloa kohden
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä

kalorien saanti (kcal/kg ruumiinpainoa),

sulavuussäädetty proteiini - summa (grammaa proteiinia ruoka-ainetta kohti x ruoan sulavuus) painokiloa kohti

laatusäädetty proteiini = ruoansulatuskykysäädetty proteiini ruokavaliossa x rajoittavan aminohapon tarpeen osuus
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
virtsan sulfaatti
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
sulfaatti erittyy virtsaan, normalisoituu kreatiniiniksi
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan tiosyanaatti
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
tiosyanaatti erittyy virtsaan (ppm)
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
sosio-ympäristötekijät (käymälän käyttö, suojan kuvaus, ruokailutottumukset, kotitalouden demografiset tiedot, terveyshistoria)
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
sanitaatio - käyttääkö lapsi käymälää, ulostaako metsässä/pellolla, ulostaako kotisuojan ympärillä - katossa ja seinissä käytetyt materiaalit, kodin koko neliömetrinä ruokailutottumukset - lämpimien aterioiden määrä päivässä, ruokintakertojen määrä jaksoja päivässä kotitalouden väestötiedot - kaikkien kyseisellä maatilalla säännöllisesti syövien ja nukkuvien ihmisten ikä ja sukupuoli terveyshistoria - sairaudet viimeisen 30 päivän aikana, aiemmat aliravitsemusdiagnoosit ja aliravitsemuksen tyyppi
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
fyysiset mitat kohteen kehon koosta
Aikaikkuna: yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä
pituus millimetrin tarkkuudella, paino 100 g:n tarkkuudella, keskiolkavarren ympärysmitta millimetrin tarkkuudella, visuaalisia kwashiorkorin merkkejä (turvotus, karhea tai tummunut iho, hauraat vaalennetut hiukset, vatsan laajeneminen, letargia tai ärtyneisyys)
yksi toimenpide kerrallaan kolmen viikon kuluessa rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1605004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kwashiorkor

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa