Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van zwavelaminozuren bij het risico op Kwashiorkor

26 april 2018 bijgewerkt door: Tufts University
Deze observationele cross-sectionele studie onderzoekt of jonge kinderen in populaties met een hogere prevalentie van kwashiorkor-ondervoeding een lagere inname van zwavelaminozuren via de voeding hebben dan populaties met een lagere prevalentie van kwashiorkor, waarbij wordt gecontroleerd voor meerdere mogelijke verstorende factoren. De inname wordt geschat door middel van dieetherinneringen tijdens interviews met de verzorger van een kind, analyse van urinemonsters en analyse van voedselmonsters voor hun aminozuurprofielen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwashiorkor is een van de twee indelingen van ernstige acute ondervoeding, maar de etiologie blijft onduidelijk. Hoewel kwashiorkor alleen wordt gevonden in diëten met een laag eiwitgehalte, zijn vergelijkingen van het totale voedingseiwit van individuele kinderen met en zonder kwashiorkor niet doorslaggevend. Deze studie heeft tot doel de aminozuurprofielen van de diëten te vergelijken, niet alleen het totale eiwitgehalte.

Er zijn aanwijzingen dat kinderen met kwashiorkor consequent zeer lage circulerende niveaus van zwavelaminozuren (cysteïne en methionine) hebben. Typisch basisvoedsel in regio's met endemische kwashiorkor is over het algemeen arm aan zwavelaminozuren en de tekenen die kenmerkend zijn voor kwashiorkor kunnen plausibel worden verklaard door een tekort aan zwavelaminozuren.

In het oosten van de Democratische Republiek Congo hebben bepaalde bevolkingsgroepen een chronisch hogere prevalentie van kwashiorkor dan naburige bevolkingsgroepen met vergelijkbare middelen van bestaan, religie, milieu, taal en etniciteit. Deze studie zal deze twee populaties vergelijken om te begrijpen welke verschillen tussen hen het verschil in prevalentie kunnen verklaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie, beide groepen, wonen binnen een vierkant van 3 mijl bij 3 mijl in het landelijke oosten van de Democratische Republiek Congo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inwoner van de geselecteerde populatie
  • in de juiste leeftijdscategorie

Uitsluitingscriteria:

  • verzorger meldt dat het kind een ziekte heeft die gedurende ten minste 6 maanden moet worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Populatie met hoge prevalentie
De prevalentie van kwashiorkor (zoals gediagnosticeerd door tweevoetig putjesoedeem) is> 2% onder kinderen van 36 tot 59 maanden oud in de bevolking, in het gezondheidsgebied Murambi / Malehe in het oosten van de Democratische Republiek Congo
Ander: Geen tussenkomst
geen tussenkomst
Lage prevalentiepopulatie
De prevalentie van kwashiorkor (zoals gediagnosticeerd door tweevoetig putjesoedeem) is
Ander: Geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet zwavel aminozuur
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
mg zwavelaminozuur in de voeding per kg lichaamsgewicht
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
zwavelaminozuur in de voeding hoger of lager dan de door de WHO geschatte gemiddelde behoefte (EAR)
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding

het totale zwavelaminozuur in het dieet wordt berekend op basis van een terugroepactie

dit is een bivariate maatstaf, "1" als de SAA in het dieet hoger is of "0" als deze lager is dan de WHO/FAO-vereiste voor inname van zwavelaminozuren van 17 mg zwavelaminozuren per kg lichaamsgewicht per dag
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
calorieën en eiwitten in de voeding per kg lichaamsgewicht
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding

inname van calorieën (kcal/kg lichaamsgewicht),

verteerbaarheid aangepast eiwit - som van (gram eiwit per voedingsmiddel x verteerbaarheid van voedingsmiddel) per kg lichaamsgewicht

kwaliteit aangepast eiwit = verteerbaarheid aangepast eiwit in de voeding x aandeel van de behoefte aan het beperkende aminozuur
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
urinair sulfaat
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
sulfaat uitgescheiden in de urine, genormaliseerd naar creatinine
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urine thiocyanaat
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
thiocyanaat uitgescheiden in de urine (ppm)
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
socio-omgevingsfactoren (gebruik van een latrine, beschrijving van het onderkomen, voedingsgewoonten, demografische gegevens van het huishouden, gezondheidsgeschiedenis)
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
sanitaire voorzieningen - gebruikt het kind een latrine, poepen in het bos/veld, poepen rond het huis schuilplaats - gebruikte materialen voor het dak en de muren, grootte van het huis in vierkante meters voedingsgewoonten - aantal warme maaltijden per dag, aantal voedingen afleveringen per dag demografische gegevens van het huishouden - leeftijd en geslacht van alle mensen die regelmatig eten en slapen in die hoeve gezondheidsgeschiedenis - ziektes in de afgelopen 30 dagen, eerdere diagnoses van ondervoeding en type ondervoeding
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
fysieke metingen van de lichaamsgrootte van het onderwerp
Tijdsspanne: één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding
lengte tot op de dichtstbijzijnde mm, gewicht tot op 100 g nauwkeurig, omtrek van de middelste bovenarm tot op de dichtstbijzijnde mm, visuele tekenen van kwashiorkor (oedeem, ruwe of donkere huid, broos, lichter haar, opgezwollen buik, lethargie of prikkelbaarheid)
één maatregel op één tijdstip binnen drie weken na aanmelding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1605004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwashiorkor

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren