Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle von Schwefelaminosäuren beim Kwashiorkor-Risiko

26. April 2018 aktualisiert von: Tufts University
Diese beobachtende Querschnittsstudie untersucht, ob Kleinkinder in Bevölkerungsgruppen mit einer höheren Prävalenz von Kwashiorkor-Mangelernährung eine geringere Nahrungsaufnahme von schwefelhaltigen Aminosäuren aufweisen als Bevölkerungsgruppen mit einer geringeren Prävalenz von Kwashiorkor, wobei mehrere potenzielle Störfaktoren kontrolliert werden. Die Aufnahme wird durch Ernährungserinnerungen während Interviews mit einer Betreuungsperson eines Kindes, Analyse von Urinproben und Analyse von Lebensmittelproben auf ihre Aminosäureprofile geschätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kwashiorkor ist eine von zwei Kategorisierungen schwerer akuter Mangelernährung, aber seine Ätiologie bleibt unklar. Obwohl Kwashiorkor nur dort vorkommt, wo die Ernährung wenig hochwertiges Protein enthält, waren Vergleiche des gesamten Nahrungsproteins einzelner Kinder mit und ohne Kwashiorkor nicht schlüssig. Diese Studie zielt darauf ab, die Aminosäureprofile der Diäten zu vergleichen, nicht nur das Gesamtprotein.

Es hat sich gezeigt, dass Kinder mit Kwashiorkor durchgehend sehr niedrige zirkulierende Spiegel von schwefelhaltigen Aminosäuren (Cystein und Methionin) haben. Typische Grundnahrungsmittel in Regionen mit endemischem Kwashiorkor sind generell arm an schwefelhaltigen Aminosäuren und die für Kwashiorkor charakteristischen Anzeichen lassen sich plausibel durch einen Mangel an schwefelhaltigen Aminosäuren erklären.

In der östlichen Demokratischen Republik Kongo weisen bestimmte Bevölkerungsgruppen eine chronisch höhere Prävalenz von Kwashiorkor auf als benachbarte Bevölkerungsgruppen mit ähnlichen Lebensgrundlagen, Religionen, Umgebungen, Sprachen und ethnischen Zugehörigkeiten. Diese Studie wird diese beiden Populationen vergleichen, um zu verstehen, welche Unterschiede zwischen ihnen den Unterschied in der Prävalenz erklären können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation, beide Gruppen, lebt innerhalb eines Quadrats von 3 Meilen mal 3 Meilen im ländlichen Osten der Demokratischen Republik Kongo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der ausgewählten Population
  • im entsprechenden Altersbereich

Ausschlusskriterien:

  • Die Betreuungsperson gibt an, dass das Kind eine Krankheit hat, die seit mindestens 6 Monaten behandelt werden muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Population mit hoher Prävalenz
Die Prävalenz von Kwashiorkor (diagnostiziert durch zweibeiniges Pitting-Ödem) beträgt > 2 % bei Kindern im Alter von 36 bis 59 Monaten in der Bevölkerung im Gesundheitsgebiet Murambi/Malehe im Osten der Demokratischen Republik Kongo
kein Eingriff
Population mit niedriger Prävalenz
Die Prävalenz von Kwashiorkor (diagnostiziert durch zweibeiniges Pitting-Ödem) ist
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsschwefelaminosäure
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
mg Schwefelaminosäure in der Nahrung pro kg Körpergewicht
eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
Nahrungsschwefelaminosäure über oder unter dem von der WHO geschätzten durchschnittlichen Bedarf (EAR)
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung

Die Gesamtschwefelaminosäure in der Nahrung wird aus einem Diätrückruf berechnet

Dies ist ein bivariates Maß, „1“, wenn die SAA in der Ernährung über oder „0“, wenn sie unter der WHO/FAO-Anforderung für die Aufnahme von schwefelhaltigen Aminosäuren von 17 mg schwefelhaltiger Aminosäuren pro kg Körpergewicht pro Tag liegt

eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorien und Protein in der Ernährung pro kg Körpergewicht
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung

Kalorienaufnahme (kcal/kg Körpergewicht),

Verdaulichkeitsbereinigtes Protein - Summe aus (Gramm Protein pro Lebensmittel x Verdaulichkeit des Lebensmittels) pro kg Körpergewicht

qualitätsangepasstes Protein = verdaulich angepasstes Protein in der Nahrung x Bedarfsanteil der limitierenden Aminosäure

eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
Sulfat im Urin
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
im Urin ausgeschiedenes Sulfat, normalisiert auf Kreatinin
eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thiocyanat im Urin
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
im Urin ausgeschiedenes Thiocyanat (ppm)
eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
sozio-ökologische Faktoren (Benutzung einer Latrine, Beschreibung der Unterkunft, Ernährungsgewohnheiten, Haushaltsdemographie, Gesundheitsgeschichte)
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
sanitäre Einrichtungen - benutzt das Kind eine Latrine, macht seinen Stuhlgang im Wald/auf den Feldern, macht seinen Stuhlgang rund um das Heimheim - Materialien für Dach und Wände, Größe des Hauses in Quadratmetern Ernährungsgewohnheiten - Anzahl der warmen Mahlzeiten pro Tag, Anzahl der Fütterungen Episoden pro Tag Haushaltsdaten - Alter und Geschlecht aller Personen, die regelmäßig auf diesem Gehöft essen und schlafen Gesundheitsgeschichte - Krankheiten in den letzten 30 Tagen, frühere Diagnosen von Mangelernährung und Art der Mangelernährung
eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
physikalische Messungen der Körpergröße des Subjekts
Zeitfenster: eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung
Größe auf mm genau, Gewicht auf 100 g genau, Umfang des mittleren Oberarms auf mm genau, sichtbare Anzeichen von Kwashiorkor (Ödeme, raue oder dunkle Haut, brüchiges aufgehelltes Haar, aufgeblähter Bauch, Lethargie oder Reizbarkeit)
eine Maßnahme zu einem Zeitpunkt innerhalb von drei Wochen nach Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1605004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren