Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kén-aminosavak szerepe a Kwashiorkor kockázatában

2018. április 26. frissítette: Tufts University
Ez a megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kwashiorkor-alultápláltság gyakoribb előfordulási arányú populációiban élő kisgyermekek alacsonyabb kén-aminosav-bevitellel rendelkeznek-e, mint az alacsonyabb kwashiorkor-prevalenciájú populációkban, így több lehetséges zavaró tényezőt is ellenőriznek. A bevitel becslése a gyermek gondozójával folytatott interjúk során a diéta felidézésével, a vizeletminták elemzésével és az élelmiszerminták aminosavprofiljának elemzésével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Kwashiorkor a súlyos akut alultápláltság két kategóriájának egyike, etiológiája azonban továbbra sem tisztázott. Noha a kwashiorkor csak alacsony minőségű fehérjetartalmú étrendben fordul elő, a kwashiorkorral kezelt és a nélküli gyermekek teljes étrendi fehérjéjének összehasonlítása nem volt meggyőző. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a diéták aminosavprofilját, nem csak a teljes fehérjét.

A bizonyítékok azt mutatják, hogy a kwashiorkorban szenvedő gyermekekben a kén-aminosavak (cisztein és metionin) keringési szintje folyamatosan nagyon alacsony. A kwashiorkor endemikus régiókban a tipikus alapélelmiszerek általában szegények a kén-aminosavakban, és a kwashiorkorra jellemző jelek valószínűleg a kén-aminosavak hiányával magyarázhatók.

A Kongói Demokratikus Köztársaság keleti részén bizonyos populációkban krónikusan magasabb a kwashiorkor előfordulása, mint a hasonló megélhetési lehetőségekkel, vallással, környezettel, nyelvvel és etnikai hovatartozással rendelkező szomszédos populációkban. Ez a tanulmány összehasonlítja ezt a két populációt, hogy megértse, milyen különbségek magyarázhatják a prevalencia különbségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció (mindkét csoport) a Kongói Demokratikus Köztársaság keleti részén, egy 3 mérföld x 3 mérföldes négyzeten belül él.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kiválasztott népesség lakója
  • a megfelelő korosztályban

Kizárási kritériumok:

  • a gondozó bejelenti, hogy a gyermeknek legalább 6 hónapja kezelést igénylő betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas prevalenciájú népesség
A kwashiorkor prevalenciája (amint azt a két lábon járó ödéma diagnosztizálja) több mint 2% a 36-59 hónapos gyermekek körében a Kongói Demokratikus Köztársaság keleti részének Murambi/Malehe egészségügyi területén.
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
Alacsony prevalenciájú népesség
A kwashiorkor prevalenciája (amint azt a kétlábú pitting ödéma diagnosztizálja) az
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás kén aminosav
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
mg kén-aminosav az étrendben testtömeg-kilogrammonként
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
étrendi kén-aminosav a WHO becsült átlagos szükséglete (EAR) felett vagy alatta
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül

az étrendben lévő összes kén aminosav mennyiségét az étrend visszahívásából számítják ki

ez egy kétváltozós mérőszám, "1", ha az étrendben a SAA meghaladja a WHO/FAO-követelményt, a 17 mg kén-aminosav/testtömeg-kg/nap alatt.
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kalória és fehérje az étrendben testtömegkilogrammonként
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül

kalóriabevitel (kcal/ttkg),

emészthetőséghez igazított fehérje - összege (fehérje grammban élelmiszerenként x élelmiszer emészthetősége) testtömeg-kilogrammonként

minőséghez igazított fehérje = emészthetőséghez igazított fehérje az étrendben x limitáló aminosav szükséglet aránya
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
vizelet-szulfát
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
szulfát a vizelettel ürül, kreatininra normalizálva
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizelet tiocianát
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
a vizelettel ürülő tiocianát (ppm)
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
társadalmi-környezeti tényezők (lavrina használat, menhely leírása, táplálkozási szokások, háztartás demográfiai jellemzői, egészségtörténet)
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
higiénia - használ-e a gyermek latrinát, ürít-e az erdőben/mezőn, székel-e az otthoni menedékhely körül - a tetőhöz és a falakhoz használt anyagok, az otthon mérete négyzetméterben étkezési szokások - napi meleg étkezések száma, etetések száma epizódok naponta háztartási demográfia - az adott tanyán rendszeresen étkező és alvó emberek életkora és neme egészségügyi előzmények - betegségek az elmúlt 30 napban, korábbi alultápláltság diagnózisok és az alultápláltság típusa
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
az alany testméretének fizikai mérése
Időkeret: egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül
magasság mm pontossággal, testsúly 100 g pontossággal, középső felkar kerülete mm pontossággal, kwashiorkor vizuális jelei (ödéma, érdes vagy elsötétült bőr, törékeny, világosodott haj, kitágult has, letargia vagy ingerlékenység)
egy intézkedést egy időpontban a regisztrációt követő három héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Együttműködők

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1605004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel