含硫氨基酸在 Kwashiorkor 风险中的作用
2018年4月26日 更新者：Tufts University
这项观察性横断面研究正在调查，在控制多种潜在混杂因素的情况下，与夸修科尔营养不良患病率较低的人群相比，在夸修科尔营养不良患病率较高的人群中，幼儿的膳食含硫氨基酸摄入量是否较低。
摄入量是通过与儿童看护人面谈期间的饮食回忆、尿液样本分析和食物样本氨基酸概况分析来估算的。
研究概览
详细说明
Kwashiorkor 是严重急性营养不良的两种分类之一，但其病因仍不清楚。 虽然 kwashiorkor 只在饮食中蛋白质含量低的地方发现，但对有和没有 kwashiorkor 的儿童的总膳食蛋白质的比较尚无定论。 这项研究旨在比较饮食的氨基酸分布，而不仅仅是总蛋白质。
有证据表明，患有夸休科尔症的儿童循环中的含硫氨基酸（半胱氨酸和甲硫氨酸）水平一直很低。 在夸修科尔地区流行的地区，典型的主食通常缺乏硫氨基酸，而夸修科尔的特征可以用硫氨基酸短缺来合理解释。
在刚果民主共和国东部，某些人群的夸休科尔病患病率长期高于具有相似生计、宗教、环境、语言和种族的邻近人群。 这项研究将比较这两个人群，以了解他们之间的哪些差异可以解释流行率的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Kivu
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Goma、North Kivu、刚果民主共和国
- Restore Hope for Africa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
两组研究人群都居住在刚果民主共和国东部农村 3 英里乘 3 英里的平方范围内。
描述
纳入标准：
- 选定人口的居民
- 在合适的年龄段
排除标准：
- 照顾者报告孩子患有至少需要治疗 6 个月的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高流行人群
在刚果民主共和国东部的 Murambi/Malehe 卫生区，kwashiorkor（通过双足凹陷性水肿诊断）的患病率在 36 至 59 个月大的儿童中 >2%
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没有干预
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低流行人群
Kwashiorkor 的患病率（由双足凹陷性水肿诊断）是
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食硫氨基酸
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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每公斤体重饮食中含硫氨基酸的毫克数
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注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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膳食含硫氨基酸高于或低于 WHO 估计的平均需要量 (EAR)
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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饮食中的总硫氨基酸将从饮食回忆中计算出来 这将是一个双变量测量，如果饮食中的 SAA 高于或低于 WHO/FAO 每天每公斤体重摄入 17 毫克硫氨基酸的硫氨基酸要求，则为“1” |
注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每公斤体重饮食中的卡路里和蛋白质
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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卡路里摄入量（千卡/千克体重）， 消化率调整后的蛋白质 - 每公斤体重（每种食物的蛋白质克数 x 食物的消化率）的总和 质量调整蛋白=日粮消化率调整蛋白×限制氨基酸需要量比例 |
注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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尿硫酸盐
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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尿液中排出的硫酸盐，归一化为肌酐
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注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿硫氰酸盐
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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尿液中排出的硫氰酸盐（ppm）
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注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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社会环境因素（厕所的使用、避难所描述、饮食习惯、家庭人口统计、健康史）
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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卫生 - 孩子是否使用厕所，在树林/田野中排便，在家庭周围排便 收容所 - 屋顶和墙壁使用的材料，以平方米为单位的家庭大小 喂养习惯 - 每天热餐的次数，喂食次数每天发作次数 家庭人口统计数据 - 在该宅基地有规律饮食和睡眠的所有人的年龄和性别 健康史 - 过去 30 天的疾病、先前的营养不良诊断和营养不良类型
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注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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受试者体型的物理测量
大体时间：注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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身高精确到毫米，体重精确到 100 克，中上臂周长精确到毫米，夸希奥科尔的视觉迹象（水肿、皮肤粗糙或变黑、头发变浅、易碎、腹部肿胀、嗜睡或易怒）
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注册后三周内在一个时间点采取一项措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Maxwell, PhD、Tufts University, Friedman School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年8月2日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月26日
首次发布 (实际的)
2018年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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