Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svovlaminosyrernes rolle i risikoen for Kwashiorkor

26. april 2018 opdateret af: Tufts University
Denne observationelle tværsnitsundersøgelse undersøger, om små børn i populationer med højere forekomst af kwashiorkor-underernæring har lavere indtag af svovlaminosyrer i kosten end populationer med lavere forekomst af kwashiorkor, hvilket kontrollerer for flere potentielle forvirrende faktorer. Indtaget estimeres gennem kosttilbagekaldelser under interviews med et barns omsorgsperson, analyse af urinprøver og analyse af madprøver for deres aminosyreprofiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kwashiorkor er en af ​​to kategoriseringer af alvorlig akut underernæring, men dens ætiologi er stadig uklar. Selvom kwashiorkor kun findes, hvor diæter har lavt kvalitetsprotein, har sammenligninger af det samlede kostprotein fra individuelle børn med og uden kwashiorkor været uoverskuelige. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne aminosyreprofiler af diæterne, ikke kun totalt protein.

Beviser har vist, at børn med kwashiorkor konsekvent har meget lave cirkulerende niveauer af svovlaminosyrer (cystein og methionin). Typiske basisfødevarer i regioner med endemisk kwashiorkor er generelt fattige på svovlaminosyrer, og de tegn, der karakteriserer kwashiorkor, kan plausibelt forklares med mangel på svovlaminosyrer.

I den østlige Demokratiske Republik Congo har visse befolkningsgrupper kronisk højere forekomst af kwashiorkor end nabobefolkninger med lignende levebrød, religion, miljø, sprog og etnicitet. Denne undersøgelse vil sammenligne disse to populationer for at forstå, hvilke forskelle mellem dem, der kan forklare forskellen i prævalens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen, begge grupper, bor inden for et kvadrat på 3 mil gange 3 mile i landdistrikterne i det østlige Demokratiske Republik Congo.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • beboer i den udvalgte befolkning
  • i den passende aldersgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgsperson rapporterer, at barnet har en sygdom, der har krævet behandling i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højprævalensbefolkning
Forekomsten af ​​kwashiorkor (som diagnosticeret ved bipedalt pitting ødem) er >2 % blandt børn i alderen 36 til 59 måneder i befolkningen i Murambi/Malehe Health Area i den østlige Demokratiske Republik Congo
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb
Befolkning med lav prævalens
Forekomsten af ​​kwashiorkor (som diagnosticeret ved bipedal pitting ødem) er
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætsvovlaminosyre
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
mg svovlaminosyre i kosten pr. kg kropsvægt
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
diætsvovlaminosyre over eller under WHO's estimerede gennemsnitsbehov (EAR)
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering

den samlede svovlaminosyre i kosten vil blive beregnet ud fra en kosttilbagekaldelse

dette vil være et bivariat mål, "1", hvis SAA i kosten er over eller "0", hvis under WHO/FAO-kravet for svovlaminosyreindtag på 17 mg svovlaminosyrer pr. kg kropsvægt pr. dag
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kalorier og protein i kosten per kg kropsvægt
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering

indtag af kalorier (kcal/kg kropsvægt),

fordøjelighedsjusteret protein - summen af ​​(gram protein pr. fødevare x fordøjelighed af fødevare) pr. kg kropsvægt

kvalitetsjusteret protein = fordøjelighedsjusteret protein i kosten x andel af behovet for den begrænsende aminosyre
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
urin sulfat
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
sulfat udskilles i urinen, normaliseret til kreatinin
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin thiocyanat
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
thiocyanat udskilles i urinen (ppm)
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
socio-miljømæssige faktorer (brug af latrin, beskrivelse af husly, madvaner, husstandsdemografi, helbredshistorie)
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
sanitet - bruger barnet latrin, gør afføring i skoven/marken, gør afføring omkring boligen - materialer brugt til tag og vægge, boligens størrelse i kvadratmeter madvaner - antal varme måltider pr. dag, antal fodring episoder pr. dag husstandsdemografi - alder og køn på alle mennesker, der spiser og sover regelmæssigt på den pågældende gårds helbredshistorie - sygdomme inden for de seneste 30 dage, tidligere diagnoser af underernæring og type underernæring
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
fysiske målinger af forsøgspersonens kropsstørrelse
Tidsramme: én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering
højde til nærmeste mm, vægt til nærmeste 100 g, midterste overarms omkreds til nærmeste mm, visuelle tegn på kwashiorkor (ødem, ru eller mørk hud, sprødt lysnet hår, udspilet mave, sløvhed eller irritabilitet)
én foranstaltning på et tidspunkt inden for tre uger efter registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1605004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kwashiorkor

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner