Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aminokwasów siarkowych w ryzyku kwashiorkoru

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Tufts University
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, czy małe dzieci w populacjach z częstszym występowaniem niedożywienia kwashiorkor mają mniejsze spożycie aminokwasów siarkowych w diecie niż populacje z mniejszą częstością występowania kwashiorkoru, kontrolując wiele potencjalnych czynników zakłócających. Spożycie szacuje się na podstawie przypominania diety podczas wywiadów z opiekunem dziecka, analizy próbek moczu i analizy próbek żywności pod kątem ich profili aminokwasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwashiorkor jest jedną z dwóch kategorii ciężkiego ostrego niedożywienia, ale jego etiologia pozostaje niejasna. Chociaż kwashiorkor występuje tylko tam, gdzie dieta jest uboga w białko wysokiej jakości, porównania całkowitego białka w diecie poszczególnych dzieci z kwashiorkorem i bez niego były niejednoznaczne. To badanie ma na celu porównanie profili aminokwasowych diet, a nie tylko białka całkowitego.

Dowody wykazały, że dzieci z kwashiorkorem konsekwentnie mają bardzo niski poziom krążących aminokwasów siarkowych (cysteiny i metioniny). Typowe podstawowe produkty spożywcze w regionach z endemicznym kwashiorkorem są na ogół ubogie w aminokwasy siarkowe, a objawy charakteryzujące kwashiorkor można wiarygodnie wytłumaczyć niedoborem aminokwasów siarkowych.

We wschodniej Demokratycznej Republice Konga niektóre populacje mają chronicznie wyższą częstość występowania kwashiorkoru niż sąsiednie populacje o podobnych źródłach utrzymania, religii, środowisku, języku i pochodzeniu etnicznym. W tym badaniu porównamy te dwie populacje, aby zrozumieć, jakie różnice między nimi mogą wyjaśniać różnicę w rozpowszechnieniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja, obie grupy, mieszka w obszarze o powierzchni 3 mil na 3 mile we wschodniej części Demokratycznej Republiki Konga.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec wybranej populacji
  • w odpowiednim przedziale wiekowym

Kryteria wyłączenia:

  • opiekun zgłosi, że dziecko ma chorobę wymagającą leczenia przez co najmniej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja o wysokim rozpowszechnieniu
Częstość występowania kwashiorkoru (rozpoznanego na podstawie dwunożnego obrzęku wżerowego) wynosi >2% wśród dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy w populacji Murambi/Malehe Health Area we wschodniej Demokratycznej Republice Konga
Inny: Brak interwencji
bez interwencji
Populacja o niskiej częstości występowania
Częstość występowania kwashiorkoru (zdiagnozowana na podstawie dwunożnego obrzęku wżerowego) jest
Inny: Brak interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dietetyczny aminokwas siarkowy
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
mg aminokwasu siarkowego w diecie na kg masy ciała
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
aminokwas siarkowy w diecie powyżej lub poniżej średniego zapotrzebowania szacowanego przez WHO (EAR)
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji

całkowita zawartość aminokwasów siarkowych w diecie zostanie obliczona na podstawie wywiadu dietetycznego

będzie to miara dwuwymiarowa, „1”, jeśli SAA w diecie jest powyżej lub „0”, jeśli poniżej zapotrzebowania WHO/FAO dotyczącego spożycia aminokwasów siarkowych wynoszącego 17 mg aminokwasów siarkowych na kg masy ciała dziennie
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kalorii i białka w diecie na kg masy ciała
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji

spożycie kalorii (kcal/kg masy ciała),

białko dostosowane do strawności - suma (gramów białka na produkt żywnościowy x strawność produktu spożywczego) na kg masy ciała

białko dostosowane do jakości = białko dostosowane do strawności w diecie x proporcja zapotrzebowania na aminokwas ograniczający
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
siarczan moczowy
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
siarczan wydalany z moczem, znormalizowany do kreatyniny
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tiocyjanian moczu
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
tiocyjaniany wydalane z moczem (ppm)
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
czynniki społeczno-środowiskowe (korzystanie z latryny, opis schronienia, zwyczaje żywieniowe, dane demograficzne gospodarstwa domowego, historia zdrowia)
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
warunki sanitarne - czy dziecko korzysta z latryny, załatwia się w lesie/polu, załatwia się wokół schronienia - materiały użyte na dach i ściany, wielkość domu w metrach kwadratowych nawyki żywieniowe - ilość ciepłych posiłków dziennie, ilość posiłków epizodów dziennie dane demograficzne gospodarstwa domowego - wiek i płeć wszystkich osób regularnie jedzących i śpiących w tym gospodarstwie historia zdrowia - choroby w ciągu ostatnich 30 dni, wcześniejsze diagnozy niedożywienia i rodzaj niedożywienia
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
fizyczne pomiary wielkości ciała podmiotu
Ramy czasowe: jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji
wzrost z dokładnością do mm, waga z dokładnością do 100 g, obwód środkowego ramienia z dokładnością do mm, widoczne objawy kwashiorkoru (obrzęk, szorstka lub ciemna skóra, łamliwe, rozjaśnione włosy, wzdęty brzuch, letarg lub drażliwość)
jeden pomiar w jednym punkcie czasowym w ciągu trzech tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1605004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj