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O Papel dos Aminoácidos Enxofre no Risco de Kwashiorkor

26 de abril de 2018 atualizado por: Tufts University
Este estudo transversal observacional está investigando se crianças pequenas em populações com maior prevalência de desnutrição de kwashiorkor têm menor ingestão de aminoácidos sulfurados na dieta do que populações com menor prevalência de kwashiorkor, controlando vários fatores de confusão em potencial. A ingestão é estimada por meio de recordações da dieta durante entrevistas com o cuidador de uma criança, análise de amostras de urina e análise de amostras de alimentos para seus perfis de aminoácidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Kwashiorkor é uma das duas categorias de desnutrição aguda grave, mas sua etiologia permanece obscura. Embora o kwashiorkor seja encontrado apenas em dietas com baixo teor de proteínas de qualidade, as comparações da proteína dietética total de crianças individuais com e sem kwashiorkor foram inconclusivas. Este estudo visa comparar os perfis de aminoácidos das dietas, não apenas a proteína total.

Evidências mostram que crianças com kwashiorkor têm consistentemente níveis circulantes muito baixos de aminoácidos sulfurados (cisteína e metionina). Alimentos básicos típicos em regiões com kwashiorkor endêmico são geralmente pobres em aminoácidos sulfurados e os sinais que caracterizam o kwashiorkor podem ser plausivelmente explicados por uma escassez de aminoácidos sulfurados.

No leste da República Democrática do Congo, certas populações têm prevalência cronicamente mais alta de kwashiorkor do que populações vizinhas com meios de subsistência, religião, ambiente, idioma e etnia semelhantes. Este estudo irá comparar essas duas populações para entender quais diferenças entre elas podem explicar a diferença na prevalência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo, ambos os grupos, vive dentro de um quadrado de 3 milhas por 3 milhas na zona rural oriental da República Democrática do Congo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente da população selecionada
  • na faixa etária adequada

Critério de exclusão:

  • cuidador relata que a criança tem uma doença que requer tratamento há pelo menos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População de alta prevalência
A prevalência de kwashiorkor (diagnosticada por edema bipodal) é >2% entre crianças de 36 a 59 meses de idade na população, na Área de Saúde de Murambi/Malehe, no leste da República Democrática do Congo
Outro: Sem intervenção
nenhuma intervenção
População de Baixa Prevalência
A prevalência de kwashiorkor (como diagnosticado por edema bipodal) é
Outro: Sem intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aminoácido sulfuroso dietético
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
mg de aminoácido sulfuroso na dieta por kg de peso corporal
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
aminoácido sulfuroso dietético acima ou abaixo do requisito médio estimado da OMS (EAR)
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro

o aminoácido sulfuroso total na dieta será calculado a partir de um recordatório alimentar

esta será uma medida bivariada, "1" se o SAA na dieta estiver acima ou "0" se estiver abaixo do requisito da OMS/FAO para ingestão de aminoácidos sulfurados de 17 mg de aminoácidos sulfurados por kg de peso corporal por dia
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
calorias e proteínas na dieta por kg de peso corporal
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro

ingestão de calorias (kcal/kg de peso corporal),

proteína ajustada por digestibilidade - soma de (gramas de proteína por item alimentar x digestibilidade do item alimentar) por kg de peso corporal

proteína ajustada de qualidade = proteína ajustada de digestibilidade na dieta x proporção de exigência do aminoácido limitante
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
sulfato urinário
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
sulfato excretado na urina, normalizado para creatinina
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tiocianato urinário
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
tiocianato excretado na urina (ppm)
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
fatores socioambientais (uso de latrina, descrição do abrigo, hábitos alimentares, demografia familiar, histórico de saúde)
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
saneamento - a criança usa latrina, defeca no mato/campo, defeca à volta do abrigo da casa - materiais usados ​​para o telhado e paredes, tamanho da casa em metros quadrados hábitos alimentares - número de refeições quentes por dia, número de refeições episódios por dia dados demográficos do domicílio - idade e sexo de todas as pessoas que comem e dormem regularmente naquele domicílio histórico de saúde - doenças nos últimos 30 dias, diagnósticos anteriores de desnutrição e tipo de desnutrição
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
medições físicas do tamanho do corpo do sujeito
Prazo: uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro
altura para o milímetro mais próximo, peso para o mais próximo de 100g, circunferência do braço até o milímetro mais próximo, sinais visuais de kwashiorkor (edema, pele áspera ou escurecida, cabelos clareados friáveis, abdômen distendido, letargia ou irritabilidade)
uma medida em um ponto no tempo dentro de três semanas após o registro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tufts University

Colaboradores

Action Contre la Faim
World Concern
Rebuild Hope for Africa
Dignitas International

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Maxwell, PhD, Tufts University, Friedman School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1605004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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