- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03521609
Emoční inteligence u pacientů s návykovou poruchou
4. června 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Cílem studie je zhodnotit úroveň emoční inteligence u pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek a vyhodnotit přínosy v oblasti emočních dovedností po krátké intervenci založené na emoční inteligenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou získáváni po sobě jdoucími nepravděpodobnostními odběry vzorků v Denní nemocnici pro závislosti na oddělení závislostí nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau v Barceloně.
Úroveň emoční inteligence bude hodnocena pomocí následujících měřicích nástrojů: MSCEIT pro objektivní koeficient emoční inteligence a TMMS-24 pro vnímanou emoční inteligenci.
Pacienti se zúčastní 9 sezení krátké skupinové intervence založené na emoční inteligenci a budou analyzovány rozdíly před intervencí ve skóre účastníků TMMS-24
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porucha užívání látek (DSM-5)
- 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažných psychopatologických změn (včetně těžké intoxikace)
- Neschopnost porozumět španělskému jazyku nebo potíže s psaním nebo čtením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence emoční inteligence
Emoční schopnosti pacienta budou stimulovány pomocí krátké intervence ve skupinovém formátu (devět sezení).
V těchto sezeních využijeme jak projektivní, tak řízené fantazijní techniky pro emoční diagnostiku, stejně jako psychoedukační workshopy jak emoční výchovy, tak rozvoje emoční inteligence.
|
Krátká skupinová intervence založená na emoční inteligenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané emoční inteligence, měřená španělskou verzí Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) je 24-položkový sebe-reportovací nástroj se třemi subškálami měřícími tři klíčové aspekty vnímané emoční inteligence: pozornost, jasnost a oprava.
Každá z těchto tří subškál se skládá z osmi položek s pětibodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 5).
Celkové skóre subškály se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň hodnocené charakteristiky.
|
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
|
Skóre na míru emoční inteligence, španělská verze Mayer-Salovey-Caruso testu emoční inteligence (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Časové okno: Pouze před zásahem
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) se skládá ze 141 položek, které poskytují celkové skóre emoční inteligence (EI) a dvě skóre oblasti EI: zkušenostní EI a strategické EI skóre.
Výše uvedená skóre mají průměr 100 a směrodatnou odchylku 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší emoční inteligenci.
|
Pouze před zásahem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty, měřená španělskou verzí Rosenbergovy škály sebeúcty (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) je měřítkem sebehodnocení globálního sebevědomí.
Skládá se z deseti položek se 4bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 4).
Celkové skóre RSES se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebevědomí.
|
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
|
Změna subjektivního štěstí, měřená španělskou verzí škály Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
Subjective Happiness Scale (SHS) je sebehodnotící míra globálního subjektivního štěstí.
Skládá se ze čtyř položek se 7bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 7).
Celkové skóre SHS se získá zprůměrováním odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 1 do 7, přičemž vyšší skóre značí větší štěstí.
|
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
|
Změna životní spokojenosti měřená španělskou verzí škály Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je sebehodnotící míra životní spokojenosti.
Skládá se z pěti položek se 7bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 7).
Celkové skóre SWLS se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší životní spokojenost.
|
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
|
Změna úrovně úzkosti, měřená španělskou verzí State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
Subškála State-Rait Anxiety Inventory - State (STAI-S) je sebehodnotící mírou stavové úzkosti.
Skládá se z 20 položek se 4bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 0 do 3).
Celkové přímé skóre STAI-S se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně stavové úzkosti.
|
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-INT-2017-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .