- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03521609
Følelsesmæssig intelligens hos patienter med vanedannende lidelse
4. juni 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Undersøgelsen har til formål at evaluere niveauet af følelsesmæssig intelligens hos patienter diagnosticeret med stofmisbrug og at evaluere fordelene ved følelsesmæssige færdigheder efter en kort intervention baseret på følelsesmæssig intelligens.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret ved fortløbende ikke-sandsynlighedsprøver i Addictions Day Hospital i Addictions Unit på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona.
Niveauet af følelsesmæssig intelligens vil blive vurderet gennem følgende måleinstrumenter: MSCEIT for den objektive følelsesmæssige intelligenskoefficient og TMMS-24 for den opfattede følelsesmæssige intelligens.
Patienterne vil deltage i 9 sessioner med kort gruppeintervention baseret på følelsesmæssig intelligens og præ-post interventionsforskelle i deltagernes TMMS-24-score vil blive analyseret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stofbrugsforstyrrelse (DSM-5)
- 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlig psykopatologisk forandring (inklusive alvorlig forgiftning)
- Manglende evne til at forstå det spanske sprog eller vanskeligheder med at skrive eller læse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Følelsesmæssig intelligensintervention
Patientens følelsesmæssige evner vil blive stimuleret ved hjælp af en kort intervention i gruppeformat (ni sessioner).
I disse sessioner vil vi bruge både projektive og guidede fantasiteknikker til den følelsesmæssige diagnose, såvel som psykoedukative workshops om både følelsesmæssig uddannelse og udvikling af følelsesmæssig intelligens.
|
Kort gruppeintervention baseret på følelsesmæssig intelligens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet følelsesmæssig intelligens, målt med den spanske version af Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) er et selvrapporteringsinstrument med 24 elementer med tre underskalaer, der måler tre nøgleaspekter af opfattet følelsesmæssig intelligens: Opmærksomhed, Klarhed og Reparation.
Hver af disse tre underskalaer består af otte elementer med et 5-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 5).
Subscale totalscore opnås ved at summere svar på alle emner og varierer således fra 8 til 40, hvor højere score indikerer et højere niveau af den vurderede egenskab.
|
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
|
Score på et evnemål for følelsesmæssig intelligens, den spanske version af Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Tidsramme: Kun præ-intervention
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) består af 141 punkter, der giver en samlet emotionel intelligens (EI) score og to EI-områdescores: Exeriential EI og Strategic EI scores.
De førnævnte scores har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15, hvor højere score indikerer større følelsesmæssig intelligens.
|
Kun præ-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvværd, målt med den spanske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) er en selvrapporteringsmåling af globalt selvværd.
Den består af ti punkter med et 4-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 4).
Den samlede RSES-score opnås ved at summere svar på alle punkter og varierer således fra 10 til 40, hvor højere score indikerer større selvværd.
|
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
|
Ændring i subjektiv lykke, målt med den spanske version af Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
The Subjective Happiness Scale (SHS) er en selvrapporteringsmåling af global subjektiv lykke.
Den består af fire elementer med et 7-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 7).
SHS-totalscore opnås ved at beregne et gennemsnit af svar på alle emner og varierer således fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større lykke.
|
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
|
Ændring i livstilfredshed, målt med den spanske version af Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) er en selvrapporteringsmåling af livstilfredshed.
Den består af fem elementer med et 7-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 7).
Den samlede SWLS-score opnås ved at summere svar på alle emner og varierer således fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større livstilfredshed.
|
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
|
Ændring i angstniveauer, målt med den spanske version af State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) er et selvrapporterende mål for tilstandsangst.
Den består af 20 emner med et 4-punkts Likert-svarformat (spænder fra 0 til 3).
STAI-S totale direkte score opnås ved at summere svar på alle emner og varierer således fra 0 til 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af tilstandsangst.
|
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-INT-2017-106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .