- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03521609
Inteligência Emocional em Pacientes com Transtorno Aditivo
4 de junho de 2018 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
O estudo tem como objetivo avaliar o nível de inteligência emocional em pacientes diagnosticados com transtorno por uso de substâncias e avaliar os benefícios nas habilidades emocionais após uma breve intervenção baseada na inteligência emocional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados por amostragem não probabilística consecutiva no Hospital de Dia de Vícios da Unidade de Vícios do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau em Barcelona.
O nível de inteligência emocional será avaliado através dos seguintes instrumentos de medição: MSCEIT para o coeficiente objetivo de inteligência emocional e o TMMS-24 para inteligência emocional percebida.
Os pacientes participarão de 9 sessões de intervenção breve em grupo com base na inteligência emocional e as diferenças pré-pós-intervenção nas pontuações do TMMS-24 dos participantes serão analisadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno por Uso de Substâncias (DSM-5)
- 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Presença de alteração psicopatológica grave (incluindo intoxicação grave)
- Incapacidade de entender o idioma espanhol ou dificuldades para escrever ou ler
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Inteligência Emocional
As habilidades emocionais do paciente serão estimuladas por meio de uma breve intervenção em grupo (nove sessões).
Nestas sessões utilizaremos técnicas projetivas e de fantasia guiada para o diagnóstico emocional, bem como oficinas psicoeducativas de educação emocional e desenvolvimento da inteligência emocional.
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Intervenção breve em grupo baseada na inteligência emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na inteligência emocional percebida, medida com a versão em espanhol da Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Prazo: Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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A Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) é um instrumento de autorrelato de 24 itens com três subescalas que medem três aspectos principais da inteligência emocional percebida: Atenção, Clareza e Reparação.
Cada uma dessas três subescalas consiste em oito itens com um formato de resposta Likert de 5 pontos (variando de 1 a 5).
Os escores totais das subescalas são obtidos pela soma das respostas a todos os itens e, portanto, variam de 8 a 40, sendo que os escores mais altos indicam maior nível da característica avaliada.
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Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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Pontue em uma medida de habilidade de inteligência emocional, a versão em espanhol do Teste de Inteligência Emocional Mayer-Salovey-Caruso (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Prazo: Apenas pré-intervenção
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O Teste de Inteligência Emocional Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) consiste em 141 itens que produzem uma pontuação geral de inteligência emocional (IE) e duas pontuações de área de IE: as pontuações de EI experiencial e EI estratégica.
Os escores citados têm média de 100 e desvio padrão de 15, sendo que os escores mais altos indicam maior inteligência emocional.
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Apenas pré-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoestima, medida com a versão espanhola da Escala de Autoestima de Rosenberg (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Prazo: Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) é uma medida de autorrelato da autoestima global.
É composto por dez itens com formato de resposta Likert de 4 pontos (variando de 1 a 4).
A pontuação total da RSES é obtida pela soma das respostas a todos os itens e, portanto, varia de 10 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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Mudança na felicidade subjetiva, medida com a versão em espanhol da Escala de Felicidade Subjetiva (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Prazo: Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) é uma medida de autorrelato da felicidade subjetiva global.
É composto por quatro itens com formato de resposta Likert de 7 pontos (variando de 1 a 7).
A pontuação total do SHS é obtida pela média das respostas a todos os itens e, portanto, varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior felicidade.
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Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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Mudança na satisfação com a vida, medida com a versão espanhola da Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Prazo: Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) é uma medida de autoavaliação da satisfação com a vida.
É composto por cinco itens com formato de resposta Likert de 7 pontos (variando de 1 a 7).
A pontuação total do SWLS é obtida pela soma das respostas a todos os itens e, portanto, varia de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida.
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Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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Mudança nos níveis de ansiedade, medida com a versão em espanhol do Inventário de Ansiedade Traço-Estado - subescala Estado (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Prazo: Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado - subescala Estado (STAI-S) é uma medida de autorrelato de ansiedade-estado.
É composto por 20 itens com formato de resposta Likert de 4 pontos (variando de 0 a 3).
O escore total direto do STAI-S é obtido pela soma das respostas a todos os itens e, portanto, varia de 0 a 60, com escores mais altos indicando maiores níveis de estado de ansiedade.
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Mudanças das pontuações da linha de base nas pontuações de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-INT-2017-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .