- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03521609
Inteligencia emocional en pacientes con trastorno adictivo
4 de junio de 2018 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
El estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de inteligencia emocional en pacientes diagnosticados de trastorno por consumo de sustancias y evaluar los beneficios en habilidades emocionales tras una breve intervención basada en inteligencia emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados por muestreo no probabilístico consecutivo en el Hospital de Día de Adicciones de la Unidad de Adicciones del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.
El nivel de inteligencia emocional se evaluará a través de los siguientes instrumentos de medida: MSCEIT para el coeficiente de inteligencia emocional objetivo y el TMMS-24 para la inteligencia emocional percibida.
Los pacientes asistirán a 9 sesiones de intervención grupal breve basada en inteligencia emocional y se analizarán las diferencias pre-post intervención en las puntuaciones de los participantes en el TMMS-24
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias (DSM-5)
- 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de alteración psicopatológica severa (incluyendo intoxicación severa)
- Incapacidad para entender el idioma español o dificultades para escribir o leer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Inteligencia Emocional
Se estimularán las capacidades emocionales del paciente mediante una intervención breve en formato grupal (nueve sesiones).
En estas sesiones utilizaremos técnicas tanto proyectivas como de fantasía guiada para el diagnóstico emocional, así como talleres psicoeducativos tanto de educación emocional como de desarrollo de la inteligencia emocional.
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Intervención grupal breve basada en la inteligencia emocional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inteligencia emocional percibida, medida con la versión española de la Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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La Escala Trait Meta-Mood (TMMS-24) es un instrumento de autoinforme de 24 ítems con tres subescalas que miden tres aspectos clave de la inteligencia emocional percibida: Atención, Claridad y Reparación.
Cada una de estas tres subescalas consta de ocho ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (que van del 1 al 5).
Las puntuaciones totales de las subescalas se obtienen sumando las respuestas a todos los ítems y, por lo tanto, oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de la característica evaluada.
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Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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Puntuación en una medida de capacidad de inteligencia emocional, la versión española del Test de Inteligencia Emocional de Mayer-Salovey-Caruso (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Periodo de tiempo: Solo antes de la intervención
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La prueba de inteligencia emocional Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) consta de 141 ítems que arrojan una puntuación general de inteligencia emocional (EI) y dos puntuaciones de área de IE: la IE experiencial y la IE estratégica.
Las puntuaciones antes mencionadas tienen una media de 100 y una desviación estándar de 15, indicando las puntuaciones más altas una mayor inteligencia emocional.
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Solo antes de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoestima, medida con la versión española de la Escala de Autoestima de Rosenberg (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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La escala de autoestima de Rosenberg (RSES) es una medida de autoinforme de la autoestima global.
Consta de diez ítems con formato de respuesta tipo Likert de 4 puntos (que van del 1 al 4).
La puntuación total de RSES se obtiene sumando las respuestas a todos los ítems y, por lo tanto, varía de 10 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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Cambio en la felicidad subjetiva, medida con la versión española de la Escala de Felicidad Subjetiva (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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La Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) es una medida de autoinforme de la felicidad subjetiva global.
Consta de cuatro ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos (que van del 1 al 7).
El puntaje total de SHS se obtiene promediando las respuestas a todos los elementos y, por lo tanto, varía de 1 a 7, donde los puntajes más altos indican una mayor felicidad.
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Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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Cambio en la satisfacción con la vida, medida con la versión española de la Escala de Satisfacción con la Vida (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) es una medida de autoinforme de la satisfacción con la vida.
Consta de cinco ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos (que van del 1 al 7).
La puntuación total SWLS se obtiene sumando las respuestas a todos los elementos y, por lo tanto, varía de 5 a 35, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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Cambio en los niveles de ansiedad, medido con la versión española del State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Subescala Estado (STAI-S) es una medida de autoinforme de la ansiedad estado.
Consta de 20 ítems con formato de respuesta tipo Likert de 4 puntos (rango de 0 a 3).
La puntuación directa total del STAI-S se obtiene sumando las respuestas a todos los ítems y, por lo tanto, varía de 0 a 60; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estado de ansiedad.
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Cambios de las puntuaciones de referencia a las puntuaciones de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-INT-2017-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .