- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03521609
Inteligencja emocjonalna u pacjentów z zaburzeniami uzależniającymi
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Badanie ma na celu ocenę poziomu inteligencji emocjonalnej u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz ocenę korzyści w zakresie umiejętności emocjonalnych po krótkiej interwencji opartej na inteligencji emocjonalnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani przez kolejne nieprobabilistyczne pobieranie próbek w Szpitalu Dziennym Uzależnień Oddziału Uzależnień Hospital de la Santa Creu i Sant Pau w Barcelonie.
Poziom inteligencji emocjonalnej będzie oceniany za pomocą następujących narzędzi pomiarowych: MSCEIT dla obiektywnego współczynnika inteligencji emocjonalnej oraz TMMS-24 dla postrzeganej inteligencji emocjonalnej.
Pacjenci wezmą udział w 9 sesjach krótkiej interwencji grupowej opartej na inteligencji emocjonalnej, a różnice w wynikach TMMS-24 uczestników zostaną przeanalizowane przed i po interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia związane z używaniem substancji (DSM-5)
- od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych zmian psychopatologicznych (w tym ciężkiego zatrucia)
- Niemożność zrozumienia języka hiszpańskiego lub trudności w pisaniu lub czytaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja inteligencji emocjonalnej
Zdolności emocjonalne pacjenta będą stymulowane za pomocą krótkiej interwencji w formacie grupowym (dziewięć sesji).
Podczas tych sesji będziemy wykorzystywać zarówno techniki projekcji, jak i kierowanej fantazji do diagnozy emocjonalnej, a także warsztaty psychoedukacyjne z edukacji emocjonalnej i rozwoju inteligencji emocjonalnej.
|
Krótka interwencja grupowa oparta na inteligencji emocjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej inteligencji emocjonalnej, mierzona hiszpańską wersją Skali Meta-Nastroju Cech (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
Skala Meta-Nastroju Cech (TMMS-24) to 24-itemowe narzędzie samoopisowe z trzema podskalami mierzącymi trzy kluczowe aspekty postrzeganej inteligencji emocjonalnej: Uwaga, Klarowność i Naprawa.
Każda z tych trzech podskal składa się z ośmiu pozycji z 5-punktowym formatem odpowiedzi Likerta (w zakresie od 1 do 5).
Całkowite wyniki podskal uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje i mieszczą się one w przedziale od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ocenianej cechy.
|
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
|
Zdobądź wynik na podstawie zdolności do pomiaru inteligencji emocjonalnej, hiszpańskiej wersji testu inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (Extremera i Fernández-Berrocal, 2016).
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją
|
Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT) składa się ze 141 pozycji, które dają ogólny wynik inteligencji emocjonalnej (EI) i dwa wyniki obszarów EI: wyniki EI doświadczalnego i strategicznego EI.
Powyższe wyniki mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą inteligencję emocjonalną.
|
Tylko przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny mierzona hiszpańską wersją Skali Samooceny Rosenberga (Martin-Albo, Núñez, Navarro i Grijalvo, 2007).
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES) jest samoopisową miarą globalnej samooceny.
Składa się z dziesięciu pozycji z 4-punktowym formatem odpowiedzi Likerta (od 1 do 4).
Całkowity wynik RSES uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje, a zatem waha się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
|
Zmiana subiektywnego szczęścia mierzona hiszpańską wersją Subiektywnej Skali Szczęścia (Extremera i Fernández-Berrocal, 2013).
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS) jest samoopisową miarą globalnego subiektywnego szczęścia.
Składa się z czterech pozycji z 7-punktowym formatem odpowiedzi Likerta (od 1 do 7).
Całkowity wynik SHS jest uzyskiwany poprzez uśrednienie odpowiedzi na wszystkie pozycje, a zatem mieści się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe szczęście.
|
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
|
Zmiana zadowolenia z życia mierzona hiszpańską wersją Skali Satysfakcji z Życia (Vásquez, Duque i Hervás, 2013).
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) jest samoopisową miarą zadowolenia z życia.
Składa się z pięciu pozycji z 7-punktowym formatem odpowiedzi Likerta (od 1 do 7).
Całkowity wynik SWLS uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje, a zatem waha się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
|
Zmiana poziomu lęku mierzona hiszpańską wersją Inwentarza Stanu i Cechy Lęku – podskala stanu (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku — podskala Stanu (STAI-S) jest samoopisową miarą lęku-stanu.
Składa się z 20 pozycji z 4-punktowym formatem odpowiedzi Likerta (w zakresie od 0 do 3).
Całkowity bezpośredni wynik STAI-S jest uzyskiwany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje i mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku-stanu.
|
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w wynikach 2-miesięcznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-INT-2017-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .