- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03521609
Intelligence émotionnelle chez les patients souffrant de troubles addictifs
4 juin 2018 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'étude vise à évaluer le niveau d'intelligence émotionnelle chez les patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances et à évaluer les avantages des compétences émotionnelles après une brève intervention basée sur l'intelligence émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés par échantillonnage non probabiliste consécutif dans l'hôpital de jour des toxicomanies de l'unité de toxicomanie de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone.
Le niveau d'intelligence émotionnelle sera évalué à travers les instruments de mesure suivants : le MSCEIT pour le coefficient objectif d'intelligence émotionnelle et le TMMS-24 pour l'intelligence émotionnelle perçue.
Les patients assisteront à 9 séances de brève intervention de groupe basée sur l'intelligence émotionnelle et les différences avant et après l'intervention dans les scores TMMS-24 des participants seront analysées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble lié à l'utilisation de substances (DSM-5)
- 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Présence d'altération psychopathologique sévère (y compris intoxication sévère)
- Incapacité à comprendre la langue espagnole ou difficultés à écrire ou à lire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'Intelligence Émotionnelle
Les capacités émotionnelles du patient seront stimulées au moyen d'une brève intervention en format de groupe (neuf séances).
Dans ces sessions, nous utiliserons des techniques projectives et de fantaisie guidée pour le diagnostic émotionnel, ainsi que des ateliers psychoéducatifs d'éducation émotionnelle et de développement de l'intelligence émotionnelle.
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Brève intervention de groupe basée sur l'intelligence émotionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intelligence émotionnelle perçue, mesuré avec la version espagnole de l'échelle Trait Meta-Mood (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Délai: Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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L'échelle Trait Meta-Mood (TMMS-24) est un instrument d'auto-évaluation de 24 éléments avec trois sous-échelles mesurant trois aspects clés de l'intelligence émotionnelle perçue : l'attention, la clarté et la réparation.
Chacune de ces trois sous-échelles se compose de huit éléments avec un format de réponse Likert à 5 points (allant de 1 à 5).
Les scores totaux des sous-échelles sont obtenus en additionnant les réponses à tous les items et vont donc de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de la caractéristique évaluée.
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Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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Score sur une mesure de capacité d'intelligence émotionnelle, la version espagnole du test d'intelligence émotionnelle Mayer-Salovey-Caruso (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Délai: Pré-intervention uniquement
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Le test d'intelligence émotionnelle Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) se compose de 141 éléments qui donnent un score global d'intelligence émotionnelle (IE) et deux scores de domaine d'IE : les scores d'IE expérientielle et d'IE stratégique.
Les scores susmentionnés ont une moyenne de 100 et un écart type de 15, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intelligence émotionnelle.
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Pré-intervention uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'estime de soi, mesuré avec la version espagnole de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Délai: Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est une mesure d'auto-évaluation de l'estime de soi globale.
Il se compose de dix items avec un format de réponse Likert en 4 points (allant de 1 à 4).
Le score total RSES est obtenu en additionnant les réponses à tous les items et varie donc de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
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Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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Changement du bonheur subjectif, mesuré avec la version espagnole de l'échelle du bonheur subjectif (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Délai: Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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L'échelle de bonheur subjectif (SHS) est une mesure d'auto-évaluation du bonheur subjectif global.
Il se compose de quatre items avec un format de réponse Likert en 7 points (allant de 1 à 7).
Le score total SHS est obtenu en faisant la moyenne des réponses à tous les items et varie donc de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bonheur.
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Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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Changement dans la satisfaction à l'égard de la vie, mesuré avec la version espagnole de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Délai: Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction à l'égard de la vie.
Il se compose de cinq items avec un format de réponse Likert en 7 points (allant de 1 à 7).
Le score total SWLS est obtenu en additionnant les réponses à tous les items et varie donc de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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Changement des niveaux d'anxiété, mesuré avec la version espagnole du State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Délai: Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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Le State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) est une mesure d'auto-évaluation de l'état d'anxiété.
Il se compose de 20 items avec un format de réponse Likert à 4 points (allant de 0 à 3).
Le score direct total STAI-S est obtenu en additionnant les réponses à tous les items et varie donc de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété d'état.
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Changements par rapport aux scores de référence aux scores à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-INT-2017-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .