- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03521609
Emotionale Intelligenz bei Patienten mit Suchterkrankung
4. Juni 2018 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Die Studie zielt darauf ab, das Niveau der emotionalen Intelligenz bei Patienten, bei denen eine Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde, zu bewerten und die Vorteile der emotionalen Fähigkeiten nach einer kurzen Intervention auf der Grundlage der emotionalen Intelligenz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden durch aufeinanderfolgende nicht-probabilistische Stichproben im Tageskrankenhaus für Suchterkrankungen der Abteilung für Suchterkrankungen des Krankenhauses de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona rekrutiert.
Das Niveau der emotionalen Intelligenz wird anhand der folgenden Messinstrumente bewertet: MSCEIT für den objektiven emotionalen Intelligenzkoeffizienten und TMMS-24 für die wahrgenommene emotionale Intelligenz.
Die Patienten nehmen an 9 Sitzungen einer kurzen Gruppenintervention teil, die auf emotionaler Intelligenz basiert, und die Unterschiede vor und nach der Intervention in den TMMS-24-Werten der Teilnehmer werden analysiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Substanzgebrauchsstörung (DSM-5)
- 18 bis 80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerer psychopathologischer Veränderungen (einschließlich schwerer Intoxikation)
- Unfähigkeit, die spanische Sprache zu verstehen oder Schwierigkeiten beim Schreiben oder Lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Emotionale Intelligenzintervention
Die emotionalen Fähigkeiten des Patienten werden durch eine kurze Intervention im Gruppenformat (neun Sitzungen) stimuliert.
In diesen Sitzungen werden wir sowohl projektive als auch geführte Fantasietechniken für die emotionale Diagnose sowie psychoedukative Workshops sowohl zur emotionalen Bildung als auch zur Entwicklung der emotionalen Intelligenz verwenden.
|
Kurze Gruppenintervention basierend auf emotionaler Intelligenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der wahrgenommenen emotionalen Intelligenz, gemessen mit der spanischen Version der Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Die Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsinstrument mit drei Unterskalen, die drei Schlüsselaspekte der wahrgenommenen emotionalen Intelligenz messen: Aufmerksamkeit, Klarheit und Reparatur.
Jede dieser drei Subskalen besteht aus acht Items mit einem 5-Punkte-Likert-Antwortformat (von 1 bis 5).
Die Gesamtpunktzahlen der Subskalen werden durch Summieren der Antworten auf alle Items erhalten und reichen somit von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Niveau des bewerteten Merkmals anzeigen.
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Punktzahl auf einem Fähigkeitsmaß der emotionalen Intelligenz, der spanischen Version des Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Zeitfenster: Nur vor dem Eingriff
|
Der Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) besteht aus 141 Elementen, die einen Gesamtwert für emotionale Intelligenz (EI) und zwei EI-Bereichswerte ergeben: den Experiential EI- und den Strategic EI-Score.
Die oben genannten Werte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15, wobei höhere Werte eine größere emotionale Intelligenz anzeigen.
|
Nur vor dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Selbstwertgefühls, gemessen mit der spanischen Version der Rosenberg-Selbstwertskala (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) ist ein Selbstberichtsmaß für das globale Selbstwertgefühl.
Es besteht aus zehn Items mit einem 4-Punkte-Likert-Antwortformat (von 1 bis 4).
Der RSES-Gesamtwert ergibt sich aus der Summierung der Antworten auf alle Items und reicht somit von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein größeres Selbstwertgefühl anzeigen.
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Veränderung des subjektiven Glücks, gemessen mit der spanischen Version der Skala des subjektiven Glücks (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Die Subjective Happiness Scale (SHS) ist ein Selbstberichtsmaß für das globale subjektive Glück.
Es besteht aus vier Items mit einem 7-Punkte-Likert-Antwortformat (von 1 bis 7).
Der SHS-Gesamtwert ergibt sich aus der Mittelung der Antworten auf alle Items und reicht somit von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Veränderung der Lebenszufriedenheit, gemessen mit der spanischen Version der Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Die Satisfaction with Life Scale (SWLS) ist ein Selbstberichtsmaß für die Lebenszufriedenheit.
Es besteht aus fünf Items mit einem 7-Punkte-Likert-Antwortformat (von 1 bis 7).
Der SWLS-Gesamtwert ergibt sich aus der Summierung der Antworten zu allen Items und reicht somit von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit anzeigen.
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Veränderung des Angstniveaus, gemessen mit der spanischen Version des State-Trait Anxiety Inventory – State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Das State-Trait Anxiety Inventory – State Subscale (STAI-S) ist ein Selbstberichtsmaß für Zustandsangst.
Es besteht aus 20 Items mit einem 4-Punkte-Likert-Antwortformat (von 0 bis 3).
Der direkte STAI-S-Gesamtwert ergibt sich aus der Summierung der Antworten auf alle Items und reicht somit von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zustandsangst hinweisen.
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten bei den 2-Monats-Werten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-INT-2017-106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Emotionale Intelligenzintervention
-
Taipei Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierendEmotionale Störung | Neuroentwicklungsstörungen | VerhaltensstörungenTaiwan
-
Wayne State UniversityAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganAbgeschlossenSchilddrüsenkrebs | Schilddrüsenknoten | Gutartiger SchilddrüsenknotenVereinigte Staaten
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBorderline-PersönlichkeitsstörungVereinigte Staaten
-
Soul Medicine InstituteAktiv, nicht rekrutierendDepressionVereinigte Staaten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Florida; Florida International University; Citrus Health Network...Abgeschlossen
-
UConn HealthNoch keine Rekrutierung
-
Peking UniversityNoch keine RekrutierungEmotionale Störung | Emotionalen StressChina
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Abgeschlossen
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeRekrutierungFrühgeburt | Geburtshilfe, FrühgeburtVereinigte Staaten