- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03521609
Emotionaalinen älykkyys potilailla, joilla on riippuvuushäiriö
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tunneälyn tasoa potilailla, joilla on diagnosoitu päihdehäiriö, ja arvioida tunneälyyn perustuvien lyhytinterventioiden emotionaalista osaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan peräkkäisellä ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenotolla Barcelonan Hospital de la Santa Creu i Sant Paun addiktioyksikön addiktioiden päiväsairaalassa.
Tunneälyn tasoa arvioidaan seuraavilla mittauslaitteilla: MSCEIT objektiiviselle tunneälykertoimelle ja TMMS-24 havaitulle tunneälylle.
Potilaat osallistuvat 9 istuntoon lyhyttä ryhmäinterventiota, jotka perustuvat tunneälyyn ja interventiota edeltäviä eroja osallistujien TMMS-24-pisteissä analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paineenkäyttöhäiriö (DSM-5)
- 18-80 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean psykopatologisen muutoksen esiintyminen (mukaan lukien vakava myrkytys)
- Kyvyttömyys ymmärtää espanjan kieltä tai kirjoitus- tai lukemisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunneälyn interventio
Potilaan emotionaalisia kykyjä stimuloidaan lyhyellä interventiolla ryhmämuodossa (yhdeksän istuntoa).
Näillä istunnoilla käytämme tunnediagnoosissa sekä projektiivisia että ohjattuja fantasiatekniikoita sekä tunnekasvatuksen ja tunneälyn kehittämisen psykokasvatustyöpajoja.
|
Lyhyt ryhmäinterventio, joka perustuu tunneälyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa tunneälyssä mitattuna Trait Meta-Mood Scale -asteikon espanjankielisellä versiolla (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Aikaikkuna: Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) on 24-osainen itseraportointiväline, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat koetun tunneälyn kolmea avaintekijää: Huomio, Selkeys ja Korjaus.
Kukin näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 5-pisteinen Likert-vastausmuoto (vaihteluväli 1-5).
Ala-asteikon kokonaispisteet saadaan summaamalla kaikkien kohteiden vastaukset, ja ne ovat siten 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat arvioidun ominaisuuden korkeampaa tasoa.
|
Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
|
Piste emotionaalisen älykkyyden kykymittauksesta, Mayer-Salovey-Caruson tunneälytestin espanjalainen versio (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) koostuu 141 pisteestä, jotka antavat yleisen tunneälyn (EI) pistemäärän, ja kahdesta EI-alueen pistemäärästä: Experiential EI- ja Strategic EI -pisteet.
Edellä mainittujen pisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunneälyä.
|
Vain ennakkointerventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon muutos mitattuna Rosenbergin itsetunto-asteikon espanjankielisellä versiolla (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Aikaikkuna: Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) on globaalin itsetunnon mittari.
Se koostuu kymmenestä kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-vastausmuoto (1-4).
RSES-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien vastaukset, ja se vaihtelee siten 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
|
Subjektiivisen onnellisuuden muutos mitattuna subjektiivisen onnellisuuden asteikon espanjankielisellä versiolla (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Aikaikkuna: Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (Subjective Happiness Scale, SHS) on globaalin subjektiivisen onnellisuuden itseraportoiva mittari.
Se koostuu neljästä kohdasta, joissa on 7-pisteinen Likert-vastausmuoto (välillä 1-7).
SHS-kokonaispisteet saadaan laskemalla kaikkien kohteiden vastausten keskiarvo, ja se vaihtelee siten välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa onnellisuutta.
|
Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä mitattuna Satisfaction with Life Scalen espanjankielisellä versiolla (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Aikaikkuna: Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
Tyytyväisyys elämään SWLS (Satisfaction with Life Scale) on itseraportoinut elämätyytyväisyyden mitta.
Se koostuu viidestä kohdasta, joissa on 7-pisteinen Likert-vastausmuoto (välillä 1-7).
SWLS-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien vastaukset, ja se vaihtelee siten 5:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
|
Muutos ahdistustasoissa mitattuna State-Trait Anxiety Inventory - State -ala-asteikon espanjankielisellä versiolla (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Aikaikkuna: Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
State-Trait Anxiety Inventory - State-alaasteikko (STAI-S) on itseraportoi tilan ahdistuneisuuden mitta.
Se koostuu 20 kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-vastausmuoto (välillä 0-3).
STAI-S-suora kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikkien kohteiden vastaukset, ja se vaihtelee siten välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
|
Muutokset peruspisteistä 2 kuukauden pisteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-INT-2017-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .