- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03521609
Emosjonell intelligens hos pasienter med vanedannende lidelse
4. juni 2018 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studien tar sikte på å evaluere nivået av emosjonell intelligens hos pasienter diagnostisert med ruslidelse og å evaluere fordelene med emosjonelle ferdigheter etter en kort intervensjon basert på emosjonell intelligens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert ved påfølgende ikke-probabilistisk prøvetaking i avhengighetssykehuset til avhengighetsenheten ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona.
Nivået av emosjonell intelligens vil bli vurdert gjennom følgende måleinstrumenter: MSCEIT for den objektive emosjonelle intelligenskoeffisienten og TMMS-24 for den oppfattede emosjonelle intelligensen.
Pasienter vil delta på 9 økter med kort gruppeintervensjon basert på emosjonell intelligens og pre-post intervensjonsforskjeller i deltakernes TMMS-24-score vil bli analysert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rusmisbruksforstyrrelse (DSM-5)
- 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig psykopatologisk endring (inkludert alvorlig forgiftning)
- Manglende evne til å forstå det spanske språket eller vanskeligheter med å skrive eller lese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonell intelligensintervensjon
Pasientens emosjonelle evner vil bli stimulert ved hjelp av en kort intervensjon i gruppeformat (ni økter).
I disse øktene vil vi bruke både projektive og guidede fantasiteknikker for emosjonell diagnose, samt psykoedukative workshops for både emosjonell utdanning og emosjonell intelligensutvikling.
|
Kort gruppeintervensjon basert på emosjonell intelligens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd emosjonell intelligens, målt med den spanske versjonen av Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) er et 24-elements selvrapporteringsinstrument med tre underskalaer som måler tre nøkkelaspekter ved opplevd emosjonell intelligens: Oppmerksomhet, klarhet og reparasjon.
Hver av disse tre underskalaene består av åtte elementer med et 5-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 5).
Totalskåre på underskalaen oppnås ved å summere svarene på alle elementene og varierer dermed fra 8 til 40, med høyere skårer som indikerer høyere nivå av karakteristikken som vurderes.
|
Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
|
Score på et evnemål for emosjonell intelligens, den spanske versjonen av Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Tidsramme: Kun pre-intervensjon
|
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) består av 141 elementer som gir en samlet poengsum for emosjonell intelligens (EI) og to EI-områdescore: Exeriential EI og Strategic EI-score.
De nevnte skårene har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med høyere skårer som indikerer større emosjonell intelligens.
|
Kun pre-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit, målt med den spanske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) er et selvrapporteringsmål på global selvfølelse.
Den består av ti elementer med et 4-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 4).
RSES-totalskåren oppnås ved å summere svar på alle elementer og varierer dermed fra 10 til 40, med høyere skåre som indikerer større selvtillit.
|
Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
|
Endring i subjektiv lykke, målt med den spanske versjonen av Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
Subjective Happiness Scale (SHS) er et selvrapporteringsmål på global subjektiv lykke.
Den består av fire elementer med et 7-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 7).
SHS-totalpoengsummen oppnås ved å snitte svarene på alle elementer og varierer dermed fra 1 til 7, med høyere poengsum som indikerer større lykke.
|
Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
|
Endring i livstilfredshet, målt med den spanske versjonen av Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) er et mål for selvrapportering av livstilfredshet.
Den består av fem elementer med et 7-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 7).
SWLS totalpoengsum oppnås ved å summere svar på alle elementer og varierer dermed fra 5 til 35, med høyere poengsum som indikerer større livstilfredshet.
|
Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
|
Endring i angstnivåer, målt med den spanske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Tidsramme: Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) er et selvrapporteringsmål på tilstandsangst.
Den består av 20 elementer med et 4-punkts Likert-svarformat (fra 0 til 3).
STAI-S totale direkte poengsum oppnås ved å summere svar på alle elementer og varierer dermed fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tilstandsangst.
|
Endringer fra baseline skårer ved 2-måneders skårer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-INT-2017-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .