- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03521609
Эмоциональный интеллект у пациентов с аддиктивным расстройством
4 июня 2018 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Исследование направлено на оценку уровня эмоционального интеллекта у пациентов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и оценку преимуществ эмоциональных навыков после краткого вмешательства, основанного на эмоциональном интеллекте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набраны путем последовательной невероятностной выборки в дневном стационаре наркозависимого отделения наркологической больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау в Барселоне.
Уровень эмоционального интеллекта будет оцениваться с помощью следующих инструментов измерения: MSCEIT для объективного коэффициента эмоционального интеллекта и TMMS-24 для воспринимаемого эмоционального интеллекта.
Пациенты посетят 9 сеансов краткого группового вмешательства, основанного на эмоциональном интеллекте, и будут проанализированы различия до и после вмешательства в баллах участников TMMS-24.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (DSM-5)
- от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых психопатологических изменений (в т.ч. тяжелой интоксикации)
- Неспособность понять испанский язык или трудности с письмом или чтением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство эмоционального интеллекта
Эмоциональные способности пациента будут стимулироваться с помощью краткого вмешательства в групповом формате (девять сеансов).
На этих занятиях мы будем использовать как проективные техники, так и техники управляемого воображения для эмоциональной диагностики, а также психообразовательные семинары как по эмоциональному воспитанию, так и по развитию эмоционального интеллекта.
|
Кратковременное групповое вмешательство на основе эмоционального интеллекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого эмоционального интеллекта, измеренное с помощью испанской версии шкалы метанастроения черт (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
Шкала метанастроения черт (TMMS-24) представляет собой инструмент самоотчета из 24 пунктов с тремя подшкалами, измеряющими три ключевых аспекта воспринимаемого эмоционального интеллекта: внимание, ясность и восстановление.
Каждая из этих трех субшкал состоит из восьми пунктов с форматом ответа Лайкерта из 5 баллов (от 1 до 5).
Общие баллы по подшкалам получаются путем суммирования ответов по всем пунктам и, таким образом, варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень оцениваемой характеристики.
|
Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
|
Оценка способности измерять эмоциональный интеллект, испанская версия теста эмоционального интеллекта Майера-Саловея-Карузо (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Временное ограничение: Только до вмешательства
|
Тест эмоционального интеллекта Майера-Саловея-Карузо (MSCEIT) состоит из 141 пункта, которые дают общую оценку эмоционального интеллекта (EI) и две оценки области EI: экспериментальную оценку EI и стратегическую оценку EI.
Вышеупомянутые баллы имеют среднее значение 100 и стандартное отклонение 15, причем более высокие баллы указывают на более высокий эмоциональный интеллект.
|
Только до вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки, измеренное с помощью испанской версии шкалы самооценки Розенберга (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES) — это самоотчетная мера глобальной самооценки.
Он состоит из десяти пунктов с 4-балльной формой ответа Лайкерта (от 1 до 4).
Общий балл RSES получается путем суммирования ответов по всем пунктам и, таким образом, колеблется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
|
Изменение субъективного счастья, измеренное с помощью испанской версии шкалы субъективного счастья (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
Шкала субъективного счастья (SHS) — это самоотчетная мера глобального субъективного счастья.
Он состоит из четырех пунктов с 7-балльной формой ответа Лайкерта (от 1 до 7).
Общий балл SHS получается путем усреднения ответов на все вопросы и, таким образом, колеблется от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большее счастье.
|
Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью, измеренное с помощью испанской версии шкалы удовлетворенности жизнью (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) — это шкала самооценки удовлетворенности жизнью.
Он состоит из пяти пунктов с 7-балльной формой ответа Лайкерта (от 1 до 7).
Общий балл SWLS получается путем суммирования ответов по всем пунктам и, таким образом, колеблется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
|
Изменение уровня тревожности, измеренное с помощью испанской версии опросника State-Trait Anxiety Inventory — State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
Опросник состояния-черты тревожности - подшкала состояния (STAI-S) представляет собой самоотчетную меру состояния тревожности.
Он состоит из 20 заданий с 4-балльной шкалой ответов Лайкерта (от 0 до 3).
Общая прямая оценка STAI-S получается путем суммирования ответов по всем пунктам и, таким образом, находится в диапазоне от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности состояния.
|
Изменения по сравнению с исходными баллами через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-INT-2017-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .