- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03521609
Intelligenza emotiva nei pazienti con disturbo da dipendenza
4 giugno 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Lo studio si propone di valutare il livello di intelligenza emotiva nei pazienti con diagnosi di disturbo da uso di sostanze e di valutare i benefici nelle abilità emotive dopo un breve intervento basato sull'intelligenza emotiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati mediante campionamento non probabilistico consecutivo nel Day Hospital delle dipendenze dell'Unità delle dipendenze dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau di Barcellona.
Il livello di intelligenza emotiva sarà valutato attraverso i seguenti strumenti di misurazione: MSCEIT per il coefficiente di intelligenza emotiva oggettiva e TMMS-24 per l'intelligenza emotiva percepita.
I pazienti parteciperanno a 9 sessioni di breve intervento di gruppo basato sull'intelligenza emotiva e verranno analizzate le differenze pre-post intervento nei punteggi TMMS-24 dei partecipanti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo da uso di sostanze (DSM-5)
- Dai 18 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di grave alterazione psicopatologica (inclusa grave intossicazione)
- Incapacità di comprendere la lingua spagnola o difficoltà di scrittura o lettura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sull'intelligenza emotiva
Le capacità emotive del paziente saranno stimolate attraverso un breve intervento in formato di gruppo (nove sessioni).
In queste sessioni utilizzeremo sia tecniche proiettive che di fantasia guidata per la diagnosi emotiva, nonché laboratori psicoeducativi sia di educazione emotiva che di sviluppo dell'intelligenza emotiva.
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Breve intervento di gruppo basato sull'intelligenza emotiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intelligenza emotiva percepita, misurata con la versione spagnola della Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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La Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) è uno strumento di self-report di 24 item con tre sottoscale che misurano tre aspetti chiave dell'intelligenza emotiva percepita: Attenzione, Chiarezza e Riparazione.
Ognuna di queste tre sottoscale è composta da otto item con un formato di risposta Likert a 5 punti (da 1 a 5).
I punteggi totali della sottoscala sono ottenuti sommando le risposte a tutti gli item e quindi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore della caratteristica valutata.
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Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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Punteggio su una misura di abilità dell'intelligenza emotiva, la versione spagnola del test di intelligenza emotiva di Mayer-Salovey-Caruso (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Lasso di tempo: Solo pre-intervento
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Il Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) è composto da 141 item che producono un punteggio complessivo di intelligenza emotiva (EI) e due punteggi di area EI: i punteggi EI esperienziale e EI strategico.
I suddetti punteggi hanno una media di 100 e una deviazione standard di 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore intelligenza emotiva.
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Solo pre-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'autostima, misurata con la versione spagnola della scala di autostima di Rosenberg (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) è una misura self-report dell'autostima globale.
Consiste di dieci elementi con un formato di risposta Likert a 4 punti (da 1 a 4).
Il punteggio totale RSES si ottiene sommando le risposte a tutti gli item e quindi varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
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Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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Variazione della felicità soggettiva, misurata con la versione spagnola della scala della felicità soggettiva (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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La scala della felicità soggettiva (SHS) è una misura self-report della felicità soggettiva globale.
Consiste di quattro elementi con un formato di risposta Likert a 7 punti (da 1 a 7).
Il punteggio totale SHS è ottenuto calcolando la media delle risposte a tutti gli elementi e quindi varia da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore felicità.
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Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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Variazione della soddisfazione di vita, misurata con la versione spagnola della Scala della soddisfazione per la vita (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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La Satisfaction with Life Scale (SWLS) è una misura self-report della soddisfazione della vita.
Consiste di cinque elementi con un formato di risposta Likert a 7 punti (da 1 a 7).
Il punteggio totale SWLS si ottiene sommando le risposte a tutti gli item e quindi varia da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita.
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Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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Variazione dei livelli di ansia, misurata con la versione spagnola dello State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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Lo State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) è una misura self-report dell'ansia di stato.
Consiste di 20 elementi con un formato di risposta Likert a 4 punti (da 0 a 3).
Il punteggio diretto totale STAI-S è ottenuto sommando le risposte a tutti gli item e quindi varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia di stato.
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Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-INT-2017-106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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