- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03521609
Emotionele intelligentie bij patiënten met een verslavingsstoornis
4 juni 2018 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
De studie heeft tot doel het niveau van emotionele intelligentie te evalueren bij patiënten met de diagnose stoornis in het gebruik van middelen en om de voordelen in emotionele vaardigheden te evalueren na een korte interventie op basis van emotionele intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden geworven door middel van opeenvolgende niet-probabilistische steekproeven in het Verslavingsdagziekenhuis van de Verslavingsafdeling van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona.
Het niveau van emotionele intelligentie wordt beoordeeld met behulp van de volgende meetinstrumenten: MSCEIT voor de objectieve emotionele intelligentiecoëfficiënt en de TMMS-24 voor de waargenomen emotionele intelligentie.
Patiënten zullen 9 sessies van korte groepsinterventie bijwonen op basis van emotionele intelligentie en pre-post interventieverschillen in de TMMS-24-scores van de deelnemers zullen worden geanalyseerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stoornis in middelengebruik (DSM-5)
- 18 tot 80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige psychopathologische verandering (inclusief ernstige intoxicatie)
- Onvermogen om de Spaanse taal te begrijpen of moeite met schrijven of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele Intelligentie Interventie
Door middel van een korte interventie in groepsverband (negen sessies) worden de emotionele vermogens van de patiënt gestimuleerd.
In deze sessies zullen we zowel projectieve als geleide-fantasietechnieken gebruiken voor de emotionele diagnose, evenals psycho-educatieve workshops over zowel emotionele opvoeding als de ontwikkeling van emotionele intelligentie.
|
Korte groepsinterventie op basis van emotionele intelligentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen emotionele intelligentie, gemeten met de Spaanse versie van de Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
De Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) is een zelfrapportage-instrument met 24 items en drie subschalen die drie belangrijke aspecten van waargenomen emotionele intelligentie meten: aandacht, helderheid en herstel.
Elk van deze drie subschalen bestaat uit acht items met een 5-punts Likert-antwoordformaat (variërend van 1 tot 5).
Subschaaltotaalscores worden verkregen door de antwoorden op alle items op te tellen en variëren dus van 8 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van het beoordeelde kenmerk aangeven.
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
|
Score op een vaardigheidsmaatstaf van emotionele intelligentie, de Spaanse versie van de Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie
|
De Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) bestaat uit 141 items die een algemene score voor emotionele intelligentie (EI) en twee EI-gebiedsscores opleveren: de Experiential EI en Strategic EI-scores.
De bovengenoemde scores hebben een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere emotionele intelligentie.
|
Alleen pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eigenwaarde, gemeten met de Spaanse versie van de Rosenberg Self-Esteem Scale (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is een zelfrapportagemaatstaf voor het wereldwijde gevoel van eigenwaarde.
Het bestaat uit tien items met een 4-punts Likert-antwoordformaat (variërend van 1 tot 4).
De RSES-totaalscore wordt verkregen door de antwoorden op alle items op te tellen en varieert dus van 10 tot 40, waarbij hogere scores een groter gevoel van eigenwaarde aangeven.
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
|
Verandering in subjectief geluk, gemeten met de Spaanse versie van de Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
De Subjective Happiness Scale (SHS) is een zelfrapportagemaatstaf voor globaal subjectief geluk.
Het bestaat uit vier items met een 7-punts Likert-antwoordformaat (variërend van 1 tot 7).
De SHS-totaalscore wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op alle items en varieert dus van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer geluk.
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid met het leven, gemeten met de Spaanse versie van de Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
De Satisfaction with Life Scale (SWLS) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor tevredenheid met het leven.
Het bestaat uit vijf items met een 7-punts Likert-antwoordformaat (variërend van 1 tot 7).
De SWLS-totaalscore wordt verkregen door de antwoorden op alle items op te tellen en varieert dus van 5 tot 35, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
|
Verandering in angstniveaus, gemeten met de Spaanse versie van de State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) is een zelfgerapporteerde maat voor toestandsangst.
Het bestaat uit 20 items met een 4-punts Likert-antwoordformaat (variërend van 0 tot 3).
De STAI-S totale directe score wordt verkregen door de antwoorden op alle items op te tellen en varieert dus van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere mate van toestandsangst aangeven.
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores bij scores van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-INT-2017-106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .