- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03522883
Předsoutěžní suplementace sacharidů
Akutní účinky předchozího příjmu sacharidů na vnímanou námahu a svalovou sílu u sportovců Jiu-jitsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena ve výcvikovém středisku „Team Base“, které se nachází v západní zóně Rio de Janeira. Všechny postupy byly prováděny za standardních podmínek (teplota: 21-23 °C, relativní vlhkost: 40-60 %). Účastníci byli dříve instruováni, aby neprováděli intenzivní cvičení 24 hodin před sběrem dat a aby se postili 8 hodin před.
Všechny procedury proběhnou během jednoho dne. Před procedurami studie budou účastníci hodnoceni z hlediska antropometrických charakteristik pomocí stupnice (značka GAMA ITALY®) a přenosného stadiometru (značka Sanny®, osobní model). Poté bude měřena síla ručního dlaňového úchopu (FPM) v momentech před a po boji. A po boji bude také ověřeno vnímání úsilí účastníků prostřednictvím upravené Borgské stupnice.
Postupy Boje Boje (Handori) začaly respektovat rozvrhy stanovené mezi složkami stejné skupiny. Každý zápas tedy trval pět minut bez přestávek, kdy byli sportovci instruováni k provádění dynamických pohybů a udržování vysokého pohybu s cílem zvýšit intenzitu na maximum během tohoto období.
Suplementace sacharidů Pro podávání sacharidů suplementace balení "Advanced Nutrition®" obsahující 30 g (1 sáček), energie 83 kcal = 349 kJ, sacharidy 21 g, sodík 82 mg, vitamín C 4, 2 mg a vitamín E 0,90 mg.
Palmar Manual Holding Force (FPM) Měření ruční přídržné síly (FPM) bylo provedeno pomocí analogového hydraulického dynamometru JAMAR® (Asimow Engineering®, USA), s přesností 0,5 kg/fa maximální kapacitou 100 kg/f . Byla tedy použita poloha navržená Americkou společností hand Therapists (ASHT) [8], kdy účastníci byli umístěni v sedě s kyčlemi a koleny ve flexi 90°, rameno v addukci, loket ohnut v 90°, zápěstí a předloktí v neutrální poloze. Účastník byl instruován k provedení největší možné síly a následně byla zaznamenána špičková hodnota.
Modifikovaná Borgova škála Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí Adapted BORG Scale [7] skládající se z ordinální škály v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou a 10 představuje maximální intenzitu. Aplikaci škály předcházela následující standardizovaná otázka: "Jak hodnotíte intenzitu prováděného cvičení?" Statistická analýza Pro všechny proměnné byly vypočteny průměrné hodnoty a standardní odchylky. Normalita dat byla zpočátku analyzována postupem Komolgorov-Smirnov. Kromě toho byl k porovnání momentů a skupin použit t-test. Všechny statistické analýzy předpokládaly hladinu významnosti 5 %. Analýzy byly provedeny pomocí statistického balíčku SPSS (2.0).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brazílie, 19060-900
- Nábor
- Ary
-
Kontakt:
- Aryane Machado
- Telefonní číslo: 18981071088
- E-mail: ary_machado@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví mladí lidé;
- Muž, ve věku 20-45 let, profesionální sportovci jiu jitsu;
Kritéria vyloučení:
- muskulotendinózní léze nebo osteoartikulární léze;
- lidé, kteří užívají anabolické steroidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: skupinová kontrola
subjekty nebudou přijímat žádný typ příjmu živin
|
Účastníci budou před cvičením podrobeni suplementaci sacharidů
|
|
Experimentální: experimentální skupina 1
příjem sacharidů před cvičením
|
Účastníci budou před cvičením podrobeni suplementaci sacharidů
|
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina 2
příjem sacharidů před cvičením
|
Účastníci budou před cvičením podrobeni suplementaci sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: pět minut
|
svalová síla bude měřena pomocí ručního siloměru na dominantní horní končetině ve dvou okamžicích (před zápasem a po zápase)
|
pět minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání námahy
Časové okno: pět minut
|
Vnímání úsilí bude měřeno prostřednictvím ověřené stupnice (BORG) v okamžiku po soutěži.
Je to stupňovaná stupnice od 0 do 10, která klasifikuje individuální vnímání námahy související s vykonávanou činností.
|
pět minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SaoPSU_UFMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království