- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03522883
Pre-competitie Koolhydraten Suppletie
Acute effecten van eerdere inname van koolhydraten op waargenomen inspanning en spierkracht bij jiu-jitsu-atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in het trainingscentrum "Team Base", gelegen in de westelijke zone van Rio de Janeiro. Alle procedures werden uitgevoerd onder standaardomstandigheden (temperatuur: 21-23 ° C, relatieve vochtigheid: 40-60%). Deelnemers kregen eerder de instructie om 24 uur voorafgaand aan het verzamelen van gegevens geen krachtige oefeningen uit te voeren en 8 uur ervoor te vasten.
Alle procedures worden op één dag uitgevoerd. Voorafgaand aan de studieprocedures worden de deelnemers geëvalueerd op antropometrische kenmerken met behulp van een schaal (merk GAMA ITALIË®) en een draagbare stadiometer (merk Sanny®, model Personal). Vervolgens wordt de handmatige palmaire grijpkracht (FPM) gemeten in momenten voor en na het gevecht. En na het gevecht wordt ook de inspanningsperceptie van de deelnemers geverifieerd door middel van de aangepaste Borg-schaal.
Procedures Gevechten De gevechten (Handori) begonnen met het respecteren van de schema's die tussen de componenten van dezelfde groep waren afgesproken. Elk gevecht duurde dus vijf minuten, zonder tussenpozen, waarbij de atleten werden geïnstrueerd om dynamische bewegingen uit te voeren en hoge bewegingen te handhaven, met als doel de intensiteit tijdens deze periode tot het maximum te verhogen.
Koolhydraatsupplementen Voor de toediening van koolhydraatsupplementen, de "Advanced Nutrition®"-verpakking met 30 g (1 sachet), energie van 83 kcal = 349 kJ, koolhydraten 21 g, natrium 82 mg, vitamine C 4, 2 mg en vitamine E 0,90 mg.
Palmar Manual Holding Force (FPM) Meting van de Manual Holding Force (FPM) werd uitgevoerd met behulp van de JAMAR® analoge hydraulische dynamometer (Asimow Engineering®, VS), met een nauwkeurigheid van 0,5 kg / f en een maximale capaciteit van 100 kg / f . Dus werd de positie gebruikt die werd voorgesteld door de American Society of Hand Therapists (ASHT) [8], waarbij de deelnemers in een zittende positie werden geplaatst met hun heupen en knieën in 90 ° flexie, schouder in adductie, elleboog gebogen in 90 °, pols en onderarm in neutrale stand. De deelnemer kreeg de opdracht om de grootst mogelijke kracht uit te oefenen en de piekwaarde werd vervolgens geregistreerd.
Modified Borg Scale De waargenomen inspanning werd beoordeeld met behulp van de Adapted BORG Scale [7], bestaande uit een ordinale schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen en 10 voor maximale intensiteit. De volgende gestandaardiseerde vraag ging vooraf aan de toepassing van de schaal: "Hoe beoordeelt u de intensiteit van de uitgevoerde oefening?" Statistische analyse Gemiddelde en standaarddeviatiewaarden werden berekend voor alle variabelen. De normaliteit van de gegevens werd aanvankelijk geanalyseerd door de Komolgorov-Smirnov-procedure. Daarnaast werd een t-toets gebruikt om momenten en groepen te vergelijken. Alle statistische analyses gingen uit van een significantieniveau van 5%. De analyses zijn uitgevoerd met behulp van het statistische pakket SPSS (2.0).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaqueline Silva
- Telefoonnummer: + 55 66 990202206
- E-mail: jaqueee-santosss@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jaqueline Silva
- Telefoonnummer: + 55 66 999202206
- E-mail: jaqueee-santosss@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brazilië, 19060-900
- Werving
- Ary
-
Contact:
- Aryane Machado
- Telefoonnummer: 18981071088
- E-mail: ary_machado@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde jonge mensen;
- Man, 20-45 jaar, professionele jiu-jitsu-atleten;
Uitsluitingscriteria:
- musculotendineuze laesie of osteoarticulaire laesie;
- mensen die anabole steroïden gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: groeps controle
de proefpersonen nemen geen enkele vorm van inname van voedingsstoffen
|
Voorafgaand aan de training krijgen deelnemers koolhydraatsupplementen
|
Experimenteel: proefgroep 1
koolhydraatinname voorafgaand aan het sporten
|
Voorafgaand aan de training krijgen deelnemers koolhydraatsupplementen
|
Actieve vergelijker: experimentele groep 2
koolhydraatinname voorafgaand aan het sporten
|
Voorafgaand aan de training krijgen deelnemers koolhydraatsupplementen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
spierkracht
Tijdsspanne: vijf minuten
|
de spierkracht wordt gemeten door middel van een manuele dynamometer in de dominante bovenste extremiteit in twee momenten (pre-fight en post-fight)
|
vijf minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: vijf minuten
|
De perceptie van inspanning wordt gemeten door middel van een gevalideerde schaal (BORG), op het moment na de wedstrijd.
Het is een gegradeerde schaal van 0 tot 10 die de perceptie van het individu van inspanning in verband met de uitgevoerde activiteit classificeert.
|
vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SaoPSU_UFMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .