- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03526029
Švýcarský registr traumat
17. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Observační retrospektivní a prospektivní registr se standardizovaným sběrem dat o léčbě traumatu ve Švýcarsku
Švýcarská konference kantonálních zdravotních ředitelů převedla plánování vysoce specializované medicíny na specializovaný orgán pod vedením Švýcarské akademie věd.
Tento odborný orgán definoval léčbu kriticky nemocných jako součást vysoce specializované medicíny a založil švýcarský registr traumat ve 12 nemocnicích ve Švýcarsku.
Registr je navržen tak, aby poskytoval konzistentní a standardizovaný přístup a léčebné výsledky v krátkodobé a dlouhodobé kontrole kvality a jako základ pro plánování vysoce specializované medicíny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Bless, Prof MD
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dario Picardi
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, 5001
- Nábor
- Kantonspital Aarau
-
Kontakt:
- Thomas Gross, MD
- E-mail: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Kontakt:
- Nicolas Bless, MD
- Telefonní číslo: 86248 +41 61 32
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-mail: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Nábor
- Kantonsspital Graubunden
-
Kontakt:
- Thomas Müller, MD
- E-mail: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Axel Gamulin, MD
- E-mail: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- CHUV
-
Kontakt:
- Catherine Heim, MD
- E-mail: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Nábor
- Ospedale regionale die Lugano
-
Kontakt:
- Christian Candrian, MD
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
- Nábor
- Kantonsspital Luzern
-
Kontakt:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-mail: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Švýcarsko, 9007
- Nábor
- Kantonspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-mail: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Švýcarsko, 1951
- Nábor
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Kontakt:
- Claude Haller, MD
- E-mail: claude.haller@hospitalvs.ch
-
Winterthur, Švýcarsko, 8401
- Nábor
- Knatonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Severin Meili, MD
- E-mail: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Kai Sprengel, MD
- E-mail: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těžce zraněné pacienty v nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kód závažnosti poranění > 16 a 7 nebo zkrácená stupnice poranění > 3 pro oblast lebky a mozku
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří budou převezeni na popáleninovou jednotku
- utopených pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost u těžce zraněných pacientů
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
počet těžce zraněných pacientů, kteří zemřeli
|
den úrazu do 5. roku
|
|
vzorce zranění u těžce zraněných pacientů
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
srovnání vzorců zranění u těžce zraněných pacientů
|
den úrazu do 5. roku
|
|
Délka primární hospitalizace po počátečním poranění měřená ve dnech
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Délka primární hospitalizace po počátečním poranění měřená ve dnech
|
den úrazu do 5. roku
|
|
Délka sekundární hospitalizace po počátečním úrazu měřená ve dnech
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Délka sekundární hospitalizace po počátečním úrazu měřená ve dnech
|
den úrazu do 5. roku
|
|
Náklady na léčbu ve švýcarských francích
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Náklady na léčbu ve švýcarských francích
|
den úrazu do 5. roku
|
|
linie ošetření v důsledku počátečního zranění (druh ošetření)
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
linie ošetření v důsledku počátečního zranění (druh ošetření)
|
den úrazu do 5. roku
|
|
linie ošetření v důsledku počátečního zranění (časové body ošetření)
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
linie ošetření v důsledku počátečního zranění (časové body ošetření)
|
den úrazu do 5. roku
|
|
Délka rehabilitace měřená ve dnech
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Délka rehabilitace měřená ve dnech
|
den úrazu do 5. roku
|
|
Délka pracovní neschopnosti měřená ve dnech
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Délka pracovní neschopnosti měřená ve dnech
|
den úrazu do 5. roku
|
|
diagnostické úsilí měřené počtem a časovým bodem zobrazení
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
počet a časový bod snímkování
|
den úrazu do 5. roku
|
|
léčebné úsilí měřené počtem podaných léků
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
počet a časový bod podané medikace a provedených lékařských zákroků
|
den úrazu do 5. roku
|
|
Primární zdroj Data měřená v minutách
Časové okno: v den primární hospitalizace
|
Primární nabídka Data měřená podle doby do zahájení operace, doby do přijetí na traumatologickou místnost, doby do přijetí na JIP
|
v den primární hospitalizace
|
|
léčebné úsilí měřené počtem provedených lékařských zákroků
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Léčebné úsilí měřené počtem a časovým bodem podané medikace a provedených lékařských zákroků
|
den úrazu do 5. roku
|
|
léčebné úsilí měřené časovým bodem podané medikace
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Léčebné úsilí měřené počtem a časovým bodem podané medikace a provedených lékařských zákroků
|
den úrazu do 5. roku
|
|
léčebné úsilí měřené časovým bodem provedených lékařských zásahů
Časové okno: den úrazu do 5. roku
|
Léčebné úsilí měřené počtem a časovým bodem podané medikace a provedených lékařských zákroků
|
den úrazu do 5. roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-00331; ch18Jakob2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .