- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03526029
Schweizerisches Traumaregister
17. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Retrospektives und prospektives Beobachtungsregister mit standardisierter Datenerhebung zur Traumabehandlung in der Schweiz
Die Schweizerische Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektoren hat die Planung der hochspezialisierten Medizin einem spezialisierten Gremium unter der Leitung der Akademie der Wissenschaften Schweiz übertragen.
Dieses Fachgremium hat die Behandlung von Schwerstkranken als Teil der hochspezialisierten Medizin definiert und das Schweizerische Traumaregister an 12 Spitälern in der Schweiz gegründet.
Das Register soll eine konsistente und standardisierte Vorgehensweise und Behandlungsergebnisse in der kurz- und langfristigen Qualitätskontrolle und als Grundlage für die Planung hochspezialisierter Medizin bieten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas Bless, Prof MD
- E-Mail: nicolas.bless@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dario Picardi
- E-Mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Studienorte
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Aarau, Schweiz, 5001
- Rekrutierung
- Kantonspital Aarau
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Kontakt:
- Thomas Gross, MD
- E-Mail: thomas.gross@ksa.ch
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Switzerland, Traumatology
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Kontakt:
- Nicolas Bless, MD
- Telefonnummer: 86248 +41 61 32
- E-Mail: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital Bern
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Kontakt:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-Mail: beat.schnueriger@insel.ch
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Chur, Schweiz, 7000
- Rekrutierung
- Kantonsspital Graubünden
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Kontakt:
- Thomas Müller, MD
- E-Mail: thomas.mueller@ksgr.ch
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Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrutierung
- University Hospital Geneva
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Kontakt:
- Axel Gamulin, MD
- E-Mail: axel.gamulin@hsuge.ch
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Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- CHUV
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Kontakt:
- Catherine Heim, MD
- E-Mail: catherine.heim@chuv.ch
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Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrutierung
- Ospedale regionale die Lugano
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Kontakt:
- Christian Candrian, MD
- E-Mail: christian.candrian@eoc.ch
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Luzern, Schweiz, 6000
- Rekrutierung
- Kantonsspital Luzern
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Kontakt:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-Mail: jan.rosenkreuz@luks.ch
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ST. Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrutierung
- Kantonspital St.Gallen
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Kontakt:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-Mail: joseph.osterwalder@kssg.ch
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Sion, Schweiz, 1951
- Rekrutierung
- Gesundheitsnetz Wallis
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Kontakt:
- Claude Haller, MD
- E-Mail: claude.haller@hospitalvs.ch
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Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekrutierung
- Knatonsspital Winterthur
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Kontakt:
- Severin Meili, MD
- E-Mail: severin.meili@ksw.ch
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Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Kai Sprengel, MD
- E-Mail: kai.sprengel@usz.ch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwerverletzte in Krankenhäusern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verletzungsschwerecode > 16 und 7 oder abgekürzte Verletzungsskala > 3 für Schädel- und Gehirnregion
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in eine Verbrennungseinheit verlegt werden
- ertrunkene Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit bei Schwerverletzten
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
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Zahl der Schwerverletzten, die starben
|
Tag der Verletzung bis zum 5
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Verletzungsmuster bei Schwerverletzten
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
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Vergleich von Verletzungsmustern bei Schwerverletzten
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Tag der Verletzung bis zum 5
|
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Dauer des primären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Dauer des primären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Dauer des sekundären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Dauer des sekundären Krankenhausaufenthalts nach der ersten Verletzung, gemessen in Tagen
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Behandlungskosten in Schweizer Franken
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Behandlungskosten in Schweizer Franken
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Art der Behandlung)
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Art der Behandlung)
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Behandlungszeitpunkte)
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Behandlungslinie aufgrund der Ausgangsverletzung (Behandlungszeitpunkte)
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Dauer der Rehabilitation gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Dauer der Rehabilitation gemessen in Tagen
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Dauer der Arbeitsunfähigkeit gemessen in Tagen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Dauer der Arbeitsunfähigkeit gemessen in Tagen
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
diagnostischer Aufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der Bildgebung
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Anzahl und Zeitpunkt der Bildgebung
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Behandlungsaufwand gemessen an der Anzahl der verabreichten Medikamente
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Anzahl und Zeitpunkt verabreichter Medikamente und durchgeführter medizinischer Eingriffe
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Primärversorgung Daten in Minuten gemessen
Zeitfenster: am Tag des primären Krankenhausaufenthalts
|
Primärversorgung Daten gemessen an der Zeit bis zum Beginn der Operation, Zeit bis zur Aufnahme in den Traumaraum, Zeit bis zur Aufnahme auf der Intensivstation
|
am Tag des primären Krankenhausaufenthalts
|
|
Behandlungsaufwand gemessen an der Anzahl der durchgeführten medizinischen Eingriffe
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Behandlungsaufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der verabreichten Medikamente und durchgeführten medizinischen Eingriffe
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Behandlungsaufwand gemessen am Zeitpunkt der Medikationsgabe
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Behandlungsaufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der verabreichten Medikamente und durchgeführten medizinischen Eingriffe
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
|
Behandlungsaufwand gemessen am Zeitpunkt der durchgeführten medizinischen Interventionen
Zeitfenster: Tag der Verletzung bis zum 5
|
Behandlungsaufwand gemessen an Anzahl und Zeitpunkt der verabreichten Medikamente und durchgeführten medizinischen Eingriffe
|
Tag der Verletzung bis zum 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-00331; ch18Jakob2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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