- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03526029
Schweizisk traumeregister
17. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Observationelt retrospektivt og prospektivt register med standardiseret dataindsamling om traumebehandling i Schweiz
Den schweiziske konference for kantonale sundhedsdirektører har overført planlægningen af højt specialiseret medicin til et specialiseret organ under ledelse af det schweiziske videnskabsakademi.
Dette specialistorgan har defineret behandlingen af kritisk syge som en del af højt specialiseret medicin og grundlagde det schweiziske traumeregister på 12 hospitaler i Schweiz.
Registret er designet til at give en konsistent og standardiseret tilgang og behandlingsresultater på kort og lang sigt kvalitetskontrol og som grundlag for planlægning af højt specialiseret medicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Bless, Prof MD
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dario Picardi
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Rekruttering
- Kantonspital Aarau
-
Kontakt:
- Thomas Gross, MD
- E-mail: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Kontakt:
- Nicolas Bless, MD
- Telefonnummer: 86248 +41 61 32
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-mail: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Schweiz, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubünden
-
Kontakt:
- Thomas Müller, MD
- E-mail: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Axel Gamulin, MD
- E-mail: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- CHUV
-
Kontakt:
- Catherine Heim, MD
- E-mail: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekruttering
- Ospedale regionale die Lugano
-
Kontakt:
- Christian Candrian, MD
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekruttering
- Kantonsspital Luzern
-
Kontakt:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-mail: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Schweiz, 9007
- Rekruttering
- Kantonspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-mail: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Schweiz, 1951
- Rekruttering
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Kontakt:
- Claude Haller, MD
- E-mail: claude.haller@hospitalvs.ch
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekruttering
- Knatonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Severin Meili, MD
- E-mail: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Kai Sprengel, MD
- E-mail: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alvorligt kvæstede patienter på hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skadessværhedskode > 16 og 7 eller forkortet skadesskala >3 for region af kranie og hjerne
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der skal overføres til en brandsårsenhed
- druknede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed hos alvorligt tilskadekomne patienter
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
antallet af alvorligt kvæstede patienter, der døde
|
skadedag indtil år 5
|
|
mønstre af skader hos svært tilskadekomne patienter
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
sammenligning af skadesmønstre hos svært tilskadekomne patienter
|
skadedag indtil år 5
|
|
Varighed af primær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Varighed af primær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
|
skadedag indtil år 5
|
|
Varighed af sekundær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Varighed af sekundær indlæggelse efter indledende skade målt i dage
|
skadedag indtil år 5
|
|
Behandlingsudgifter i schweizerfranc
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Behandlingsudgifter i schweizerfranc
|
skadedag indtil år 5
|
|
række behandlinger på grund af den indledende skade (type behandling)
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
række behandlinger på grund af den indledende skade (type behandling)
|
skadedag indtil år 5
|
|
række behandlinger på grund af den indledende skade (tidspunkter for behandlinger)
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
række behandlinger på grund af den indledende skade (tidspunkter for behandlinger)
|
skadedag indtil år 5
|
|
Rehabiliteringens varighed målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Rehabiliteringens varighed målt i dage
|
skadedag indtil år 5
|
|
Varighed af uarbejdsdygtighed målt i dage
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Varighed af uarbejdsdygtighed målt i dage
|
skadedag indtil år 5
|
|
diagnostisk indsats målt efter antal og tidspunkt for billeddannelse
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
antal og tidspunkt for billeddannelse
|
skadedag indtil år 5
|
|
behandlingsindsats målt på antal givet medicin
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
|
skadedag indtil år 5
|
|
Primær forsyning Datoer målt i minutter
Tidsramme: på dagen for primær indlæggelse
|
Primær forsyning Datoer målt efter tid til start af operation, tid til indlæggelse på traumestue, tid til indlæggelse på intensivafdeling
|
på dagen for primær indlæggelse
|
|
behandlingsindsats målt på antal udførte medicinske indgreb
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Behandlingsindsats målt efter antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
|
skadedag indtil år 5
|
|
behandlingsindsats målt på tidspunktet for givet medicin
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Behandlingsindsats målt efter antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
|
skadedag indtil år 5
|
|
behandlingsindsats målt på tidspunktet for udførte medicinske indgreb
Tidsramme: skadedag indtil år 5
|
Behandlingsindsats målt efter antal og tidspunkt for givet medicin og udført medicinske indgreb
|
skadedag indtil år 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2040
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-00331; ch18Jakob2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .