- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03526029
Registre suisse des traumatismes
17 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Registre observationnel rétrospectif et prospectif avec collecte de données standardisée sur le traitement des traumatismes en Suisse
La Conférence suisse des directeurs cantonaux de la santé a transféré la planification de la médecine hautement spécialisée à un organisme spécialisé sous la direction de l'Académie suisse des sciences naturelles.
Cet organisme spécialisé a défini le traitement des malades critiques comme faisant partie de la médecine hautement spécialisée et a fondé le Registre suisse des traumatismes dans 12 hôpitaux en Suisse.
Le registre est conçu pour fournir une approche et des résultats de traitement cohérents et standardisés dans le contrôle de la qualité à court et à long terme et comme base pour la planification d'une médecine hautement spécialisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Bless, Prof MD
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dario Picardi
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Lieux d'étude
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Aarau, Suisse, 5001
- Recrutement
- Kantonspital Aarau
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Contact:
- Thomas Gross, MD
- E-mail: thomas.gross@ksa.ch
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Switzerland, Traumatology
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Contact:
- Nicolas Bless, MD
- Numéro de téléphone: 86248 +41 61 32
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital Bern
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Contact:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-mail: beat.schnueriger@insel.ch
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Chur, Suisse, 7000
- Recrutement
- Kantonsspital Graubunden
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Contact:
- Thomas Müller, MD
- E-mail: thomas.mueller@ksgr.ch
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Geneva, Suisse, 1211
- Recrutement
- University Hospital Geneva
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Contact:
- Axel Gamulin, MD
- E-mail: axel.gamulin@hsuge.ch
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Lausanne, Suisse, 1011
- Recrutement
- CHUV
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Contact:
- Catherine Heim, MD
- E-mail: catherine.heim@chuv.ch
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Lugano, Suisse, 6900
- Recrutement
- Ospedale regionale die Lugano
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Contact:
- Christian Candrian, MD
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
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Luzern, Suisse, 6000
- Recrutement
- Kantonsspital Luzern
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Contact:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-mail: jan.rosenkreuz@luks.ch
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ST. Gallen, Suisse, 9007
- Recrutement
- Kantonspital St.Gallen
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Contact:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-mail: joseph.osterwalder@kssg.ch
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Sion, Suisse, 1951
- Recrutement
- Gesundheitsnetz Wallis
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Contact:
- Claude Haller, MD
- E-mail: claude.haller@hospitalvs.ch
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Winterthur, Suisse, 8401
- Recrutement
- Knatonsspital Winterthur
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Contact:
- Severin Meili, MD
- E-mail: severin.meili@ksw.ch
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Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Kai Sprengel, MD
- E-mail: kai.sprengel@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients gravement blessés dans les hôpitaux
La description
Critère d'intégration:
- code de gravité de la blessure > 16 et 7 ou échelle de blessure abrégée > 3 pour la région du crâne et du cerveau
Critère d'exclusion:
- les patients qui seront transférés dans une unité de brûlés
- malades noyés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité chez les patients gravement blessés
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
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nombre de blessés graves décédés
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
types de blessures chez les patients gravement blessés
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
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comparaison des types de blessures chez les patients gravement blessés
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jour de blessure jusqu'à l'année 5
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Durée de l'hospitalisation primaire après la blessure initiale mesurée en jours
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
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Durée de l'hospitalisation primaire après la blessure initiale mesurée en jours
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
Durée de l'hospitalisation secondaire après blessure initiale mesurée en jours
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Durée de l'hospitalisation secondaire après blessure initiale mesurée en jours
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
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Frais de traitement en francs suisses
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Frais de traitement en francs suisses
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
ligne de traitements en raison de la blessure initiale (type de traitement)
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
ligne de traitements en raison de la blessure initiale (type de traitement)
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
ligne de traitements en raison de la blessure initiale (points temporels des traitements)
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
ligne de traitements en raison de la blessure initiale (points temporels des traitements)
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
Durée de la rééducation mesurée en jours
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Durée de la rééducation mesurée en jours
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
Durée de l'incapacité de travail mesurée en jours
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Durée de l'incapacité de travail mesurée en jours
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
efforts de diagnostic mesurés par le nombre et le moment de l'imagerie
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
nombre et moment de l'imagerie
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
efforts de traitement mesurés par le nombre de médicaments administrés
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
le nombre et le moment des médicaments administrés et des interventions médicales effectuées
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
Approvisionnement primaire Dates mesurées en minutes
Délai: le jour de l'hospitalisation primaire
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Approvisionnement principal Dates mesurées par le délai de début de la chirurgie, le délai d'admission en salle de traumatologie, le délai d'admission en USI
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le jour de l'hospitalisation primaire
|
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efforts de traitement mesurés par le nombre d'interventions médicales effectuées
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Efforts de traitement mesurés par le nombre et le moment des médicaments administrés et des interventions médicales effectuées
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
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efforts de traitement mesurés en fonction du moment où les médicaments ont été administrés
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Efforts de traitement mesurés par le nombre et le moment des médicaments administrés et des interventions médicales effectuées
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
|
efforts de traitement mesurés par le moment des interventions médicales effectuées
Délai: jour de blessure jusqu'à l'année 5
|
Efforts de traitement mesurés par le nombre et le moment des médicaments administrés et des interventions médicales effectuées
|
jour de blessure jusqu'à l'année 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Première publication (Réel)
16 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-00331; ch18Jakob2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .