- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03526029
Registro Suizo de Trauma
17 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Registro observacional retrospectivo y prospectivo con recopilación de datos estandarizados sobre el tratamiento del trauma en Suiza
La Conferencia Suiza de Directores Cantonales de Salud ha transferido la planificación de la medicina altamente especializada a un organismo especializado bajo la dirección de la Academia Suiza de Ciencias.
Este organismo especializado ha definido el tratamiento de los enfermos críticos como parte de la medicina altamente especializada y ha fundado el Registro Suizo de Trauma en 12 hospitales de Suiza.
El registro está diseñado para proporcionar un enfoque uniforme y estandarizado y resultados de tratamiento en el control de calidad a corto y largo plazo y como base para la planificación de medicina altamente especializada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Bless, Prof MD
- Correo electrónico: nicolas.bless@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dario Picardi
- Correo electrónico: ilona.ahlborn@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Kantonspital Aarau
-
Contacto:
- Thomas Gross, MD
- Correo electrónico: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Contacto:
- Nicolas Bless, MD
- Número de teléfono: 86248 +41 61 32
- Correo electrónico: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital Bern
-
Contacto:
- Beat Schnueriger, PD MD
- Correo electrónico: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Suiza, 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubunden
-
Contacto:
- Thomas Müller, MD
- Correo electrónico: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- University Hospital Geneva
-
Contacto:
- Axel Gamulin, MD
- Correo electrónico: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- CHUV
-
Contacto:
- Catherine Heim, MD
- Correo electrónico: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Suiza, 6900
- Reclutamiento
- Ospedale regionale die Lugano
-
Contacto:
- Christian Candrian, MD
- Correo electrónico: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Luzern
-
Contacto:
- Jan Rosenkreuz, MD
- Correo electrónico: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Suiza, 9007
- Reclutamiento
- Kantonspital St.Gallen
-
Contacto:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- Correo electrónico: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Suiza, 1951
- Reclutamiento
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Contacto:
- Claude Haller, MD
- Correo electrónico: claude.haller@hospitalvs.ch
-
Winterthur, Suiza, 8401
- Reclutamiento
- Knatonsspital Winterthur
-
Contacto:
- Severin Meili, MD
- Correo electrónico: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Kai Sprengel, MD
- Correo electrónico: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes gravemente heridos en hospitales
Descripción
Criterios de inclusión:
- código de gravedad de la lesión > 16 y 7 o escala de lesión abreviada > 3 para la región del cráneo y el cerebro
Criterio de exclusión:
- pacientes que serán trasladados a una unidad de quemados
- pacientes ahogados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad en pacientes gravemente heridos
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
número de pacientes gravemente heridos que fallecieron
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
patrones de lesiones en pacientes con lesiones graves
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
comparación de patrones de lesiones en pacientes con lesiones graves
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Duración de la hospitalización primaria después de la lesión inicial medida en días
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Duración de la hospitalización primaria después de la lesión inicial medida en días
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Duración de la hospitalización secundaria después de la lesión inicial medida en días
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Duración de la hospitalización secundaria después de la lesión inicial medida en días
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Costos de tratamiento en francos suizos
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Costos de tratamiento en francos suizos
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
línea de tratamientos debido a la lesión inicial (tipo de tratamiento)
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
línea de tratamientos debido a la lesión inicial (tipo de tratamiento)
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
línea de tratamientos debido a la lesión inicial (puntos de tiempo de los tratamientos)
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
línea de tratamientos debido a la lesión inicial (puntos de tiempo de los tratamientos)
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Duración de la Rehabilitación medida en días
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Duración de la Rehabilitación medida en días
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Duración de la incapacidad para el trabajo medida en días
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Duración de la incapacidad para el trabajo medida en días
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
esfuerzos de diagnóstico medidos por número y punto de tiempo de imágenes
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
número y punto de tiempo de imágenes
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
esfuerzos de tratamiento medidos por el número de medicamentos administrados
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
número y momento de medicación administrada e intervenciones médicas realizadas
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Suministro primario Fechas medidas en minutos
Periodo de tiempo: el día de la hospitalización primaria
|
Suministro primario Fechas medidas por tiempo de inicio de la cirugía, tiempo de ingreso a la sala de trauma, tiempo de ingreso a la UCI
|
el día de la hospitalización primaria
|
|
esfuerzos de tratamiento medidos por el número de intervenciones médicas realizadas
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Esfuerzos de tratamiento medidos por número y punto de tiempo de medicación administrada e intervenciones médicas realizadas
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
esfuerzos de tratamiento medidos por punto de tiempo de medicación administrada
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Esfuerzos de tratamiento medidos por número y punto de tiempo de medicación administrada e intervenciones médicas realizadas
|
día de la lesión hasta el año 5
|
|
Esfuerzos de tratamiento medidos por el momento de las intervenciones médicas realizadas.
Periodo de tiempo: día de la lesión hasta el año 5
|
Esfuerzos de tratamiento medidos por número y punto de tiempo de medicación administrada e intervenciones médicas realizadas
|
día de la lesión hasta el año 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-00331; ch18Jakob2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .