- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03526029
Sveitsisk traumeregister
17. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Observasjonsretrospektivt og prospektivt register med standardisert datainnsamling om traumebehandling i Sveits
Den sveitsiske konferansen for kantonale helsedirektører har overført planleggingen av høyt spesialisert medisin til et spesialisert organ under ledelse av det sveitsiske vitenskapsakademiet.
Dette spesialistorganet har definert behandling av kritisk syke som en del av høyt spesialisert medisin og grunnla det sveitsiske traumeregisteret ved 12 sykehus i Sveits.
Registeret er utformet for å gi en konsistent og standardisert tilnærming og behandlingsresultater på kort og lang sikt kvalitetskontroll og som grunnlag for planlegging av høyt spesialisert medisin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Bless, Prof MD
- E-post: nicolas.bless@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dario Picardi
- E-post: ilona.ahlborn@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Rekruttering
- Kantonspital Aarau
-
Ta kontakt med:
- Thomas Gross, MD
- E-post: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Bless, MD
- Telefonnummer: 86248 +41 61 32
- E-post: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital Bern
-
Ta kontakt med:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-post: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Sveits, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubunden
-
Ta kontakt med:
- Thomas Müller, MD
- E-post: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- University Hospital Geneva
-
Ta kontakt med:
- Axel Gamulin, MD
- E-post: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- CHUV
-
Ta kontakt med:
- Catherine Heim, MD
- E-post: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Sveits, 6900
- Rekruttering
- Ospedale regionale die Lugano
-
Ta kontakt med:
- Christian Candrian, MD
- E-post: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Sveits, 6000
- Rekruttering
- Kantonsspital Luzern
-
Ta kontakt med:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-post: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Sveits, 9007
- Rekruttering
- Kantonspital St.Gallen
-
Ta kontakt med:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-post: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Sveits, 1951
- Rekruttering
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Ta kontakt med:
- Claude Haller, MD
- E-post: claude.haller@hospitalvs.ch
-
Winterthur, Sveits, 8401
- Rekruttering
- Knatonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Severin Meili, MD
- E-post: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Kai Sprengel, MD
- E-post: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hardt skadde pasienter på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skadealvorlighetskode > 16 og 7 eller forkortet skadeskala >3 for region av hodeskalle og hjerne
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som skal overføres til en brannskadeenhet
- druknede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet hos alvorlig skadde pasienter
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
antall alvorlig skadde pasienter som døde
|
skadedag frem til år 5
|
|
skademønstre hos alvorlig skadde pasienter
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
sammenligning av skademønstre hos alvorlig skadde pasienter
|
skadedag frem til år 5
|
|
Varighet av primær sykehusinnleggelse etter første skade målt i dager
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Varighet av primær sykehusinnleggelse etter første skade målt i dager
|
skadedag frem til år 5
|
|
Varighet av sekundær sykehusinnleggelse etter innledende skade målt i dager
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Varighet av sekundær sykehusinnleggelse etter innledende skade målt i dager
|
skadedag frem til år 5
|
|
Behandlingskostnader i sveitsiske franc
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Behandlingskostnader i sveitsiske franc
|
skadedag frem til år 5
|
|
behandlingslinje på grunn av den første skaden (type behandling)
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
behandlingslinje på grunn av den første skaden (type behandling)
|
skadedag frem til år 5
|
|
behandlingslinje på grunn av den første skaden (tidspunkter for behandlinger)
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
behandlingslinje på grunn av den første skaden (tidspunkter for behandlinger)
|
skadedag frem til år 5
|
|
Varighet av rehabilitering målt i dager
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Varighet av rehabilitering målt i dager
|
skadedag frem til år 5
|
|
Varighet av arbeidsuførhet målt i dager
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Varighet av arbeidsuførhet målt i dager
|
skadedag frem til år 5
|
|
diagnostisk innsats målt etter antall og tidspunkt for avbildning
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
antall og tidspunkt for avbildning
|
skadedag frem til år 5
|
|
behandlingsinnsats målt etter antall gitte medisiner
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
antall og tidspunkt for gitte medisiner og utførte medisinske inngrep
|
skadedag frem til år 5
|
|
Primærforsyning Datoer målt i minutter
Tidsramme: på dagen for primærinnleggelse
|
Primærforsyning Datoer målt etter tid til operasjonsstart, tid til innleggelse på traumerom, tid til innleggelse på intensivavdeling
|
på dagen for primærinnleggelse
|
|
behandlingsinnsats målt etter antall utførte medisinske intervensjoner
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Behandlingsinnsats målt etter antall og tidspunkt for gitte medisiner og utførte medisinske intervensjoner
|
skadedag frem til år 5
|
|
behandlingsinnsats målt etter tidspunkt for gitt medisin
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Behandlingsinnsats målt etter antall og tidspunkt for gitte medisiner og utførte medisinske intervensjoner
|
skadedag frem til år 5
|
|
behandlingsinnsats målt etter tidspunkt for utførte medisinske intervensjoner
Tidsramme: skadedag frem til år 5
|
Behandlingsinnsats målt etter antall og tidspunkt for gitte medisiner og utførte medisinske intervensjoner
|
skadedag frem til år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2040
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-00331; ch18Jakob2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .