- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03526029
Registro svizzero dei traumi
17 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Registro osservazionale retrospettivo e prospettico con raccolta dati standardizzata sul trattamento dei traumi in Svizzera
La Conferenza svizzera dei direttori cantonali della sanità ha affidato la programmazione della medicina di alta specializzazione a un organismo specializzato sotto la direzione dell'Accademia svizzera delle scienze.
Questo organismo specializzato ha definito il trattamento dei malati critici come parte della medicina altamente specializzata e ha fondato il Registro svizzero dei traumi in 12 ospedali in Svizzera.
Il registro è progettato per fornire un approccio e risultati di trattamento coerenti e standardizzati nel controllo di qualità a breve e lungo termine e come base per la pianificazione della medicina altamente specializzata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas Bless, Prof MD
- Email: nicolas.bless@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dario Picardi
- Email: ilona.ahlborn@usb.ch
Luoghi di studio
-
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-
Aarau, Svizzera, 5001
- Reclutamento
- Kantonspital Aarau
-
Contatto:
- Thomas Gross, MD
- Email: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Contatto:
- Nicolas Bless, MD
- Numero di telefono: 86248 +41 61 32
- Email: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Inselspital Bern
-
Contatto:
- Beat Schnueriger, PD MD
- Email: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Svizzera, 7000
- Reclutamento
- Kantonsspital Graubünden
-
Contatto:
- Thomas Müller, MD
- Email: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- University Hospital Geneva
-
Contatto:
- Axel Gamulin, MD
- Email: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- CHUV
-
Contatto:
- Catherine Heim, MD
- Email: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Svizzera, 6900
- Reclutamento
- Ospedale regionale die Lugano
-
Contatto:
- Christian Candrian, MD
- Email: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Svizzera, 6000
- Reclutamento
- Kantonsspital Luzern
-
Contatto:
- Jan Rosenkreuz, MD
- Email: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Svizzera, 9007
- Reclutamento
- Kantonspital St.Gallen
-
Contatto:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- Email: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Svizzera, 1951
- Reclutamento
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Contatto:
- Claude Haller, MD
- Email: claude.haller@hospitalvs.ch
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Winterthur, Svizzera, 8401
- Reclutamento
- Knatonsspital Winterthur
-
Contatto:
- Severin Meili, MD
- Email: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Kai Sprengel, MD
- Email: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti gravemente feriti negli ospedali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- codice di gravità della lesione > 16 e 7 o scala della lesione abbreviata > 3 per la regione del cranio e del cervello
Criteri di esclusione:
- pazienti che saranno trasferiti in un'unità ustionata
- pazienti annegati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità nei pazienti gravemente feriti
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
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numero di pazienti gravemente feriti deceduti
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giorno dell'infortunio fino al 5° anno
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modelli di lesioni in pazienti gravemente feriti
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
confronto dei modelli di lesioni in pazienti gravemente feriti
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giorno dell'infortunio fino al 5° anno
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Durata del ricovero primario dopo la lesione iniziale misurata in giorni
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
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Durata del ricovero primario dopo la lesione iniziale misurata in giorni
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giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
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Durata del ricovero secondario dopo la lesione iniziale misurata in giorni
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Durata del ricovero secondario dopo la lesione iniziale misurata in giorni
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
Costi delle cure in franchi svizzeri
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Costi delle cure in franchi svizzeri
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
linea di trattamenti dovuti alla lesione iniziale (tipo di trattamento)
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
linea di trattamenti dovuti alla lesione iniziale (tipo di trattamento)
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
linea di trattamenti a causa della lesione iniziale (punti temporali dei trattamenti)
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
linea di trattamenti a causa della lesione iniziale (punti temporali dei trattamenti)
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
Durata della riabilitazione misurata in giorni
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Durata della riabilitazione misurata in giorni
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
Durata dell'inabilità al lavoro misurata in giorni
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Durata dell'inabilità al lavoro misurata in giorni
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
sforzi diagnostici misurati dal numero e dal punto temporale dell'imaging
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
numero e punto temporale dell'imaging
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
sforzi terapeutici misurati in base al numero di farmaci somministrati
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
numero e orario dei farmaci somministrati e degli interventi medici eseguiti
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
Fornitura primaria Date misurate in minuti
Lasso di tempo: il giorno del primo ricovero
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Fornitura primaria Date misurate dal tempo all'inizio dell'intervento chirurgico, tempo al ricovero in sala traumatologica, tempo al ricovero in terapia intensiva
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il giorno del primo ricovero
|
|
sforzi terapeutici misurati in base al numero di interventi medici eseguiti
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Sforzi terapeutici misurati in base al numero e al punto temporale dei farmaci somministrati e degli interventi medici eseguiti
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
sforzi terapeutici misurati in base al tempo di somministrazione del farmaco
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Sforzi terapeutici misurati in base al numero e al punto temporale dei farmaci somministrati e degli interventi medici eseguiti
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
|
sforzi terapeutici misurati in base al punto temporale degli interventi medici eseguiti
Lasso di tempo: giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Sforzi terapeutici misurati in base al numero e al punto temporale dei farmaci somministrati e degli interventi medici eseguiti
|
giorno dell'infortunio fino al 5° anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2040
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-00331; ch18Jakob2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .