- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03526029
Registro Suíço de Trauma
12 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Registro Observacional Retrospectivo e Prospectivo com Coleta de Dados Padronizada sobre Tratamento de Trauma na Suíça
A Conferência Suíça dos Diretores Cantonais de Saúde transferiu o planejamento da medicina altamente especializada para um órgão especializado sob a direção da Academia Suíça de Ciências.
Este órgão especializado definiu o tratamento de doentes críticos como parte da medicina altamente especializada e fundou o Registro Suíço de Trauma em 12 hospitais na Suíça.
O registro é projetado para fornecer uma abordagem consistente e padronizada e resultados de tratamento no controle de qualidade de curto e longo prazo e como base para o planejamento de medicina altamente especializada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcel Jakob, Prof MD
- Número de telefone: 5545 +41 61 556
- E-mail: marcel.jakob@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Ilona Ahlborn
- Número de telefone: 7197 +41 61 328
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Locais de estudo
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Aarau, Suíça, 5001
- Recrutamento
- Kantonspital Aarau
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Contato:
- Thomas Gross, MD
- E-mail: thomas.gross@ksa.ch
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Switzerland, Traumatology
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Contato:
- Nicolas Bless, MD
- Número de telefone: 86248 +41 61 32
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital Bern
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Contato:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-mail: beat.schnueriger@insel.ch
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Chur, Suíça, 7000
- Recrutamento
- Kantonsspital Graubünden
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Contato:
- Thomas Müller, MD
- E-mail: thomas.mueller@ksgr.ch
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Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- University Hospital Geneva
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Contato:
- Axel Gamulin, MD
- E-mail: axel.gamulin@hsuge.ch
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- CHUV
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Contato:
- Catherine Heim, MD
- E-mail: catherine.heim@chuv.ch
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Lugano, Suíça, 6900
- Recrutamento
- Ospedale regionale die Lugano
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Contato:
- Christian Candrian, MD
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
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Luzern, Suíça, 6000
- Recrutamento
- Kantonsspital Luzern
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Contato:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-mail: jan.rosenkreuz@luks.ch
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ST. Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- Kantonspital St.Gallen
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Contato:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-mail: joseph.osterwalder@kssg.ch
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Sion, Suíça, 1951
- Recrutamento
- Gesundheitsnetz Wallis
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Contato:
- Claude Haller, MD
- E-mail: claude.haller@hospitalvs.ch
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Winterthur, Suíça, 8401
- Recrutamento
- Knatonsspital Winterthur
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Contato:
- Severin Meili, MD
- E-mail: severin.meili@ksw.ch
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Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Kai Sprengel, MD
- E-mail: kai.sprengel@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes gravemente feridos em hospitais
Descrição
Critério de inclusão:
- código de gravidade da lesão > 16 e 7 ou escala de lesão abreviada > 3 para região do crânio e cérebro
Critério de exclusão:
- pacientes que serão transferidos para uma unidade de queimados
- pacientes afogados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade em pacientes gravemente feridos
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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número de pacientes gravemente feridos que morreram
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dia da lesão até o 5º ano
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padrões de lesões em pacientes gravemente feridos
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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comparação de padrões de lesões em pacientes gravemente feridos
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dia da lesão até o 5º ano
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Duração da hospitalização primária após a lesão inicial medida em dias
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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Duração da hospitalização primária após a lesão inicial medida em dias
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dia da lesão até o 5º ano
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Duração da hospitalização secundária após a lesão inicial medida em dias
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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Duração da hospitalização secundária após a lesão inicial medida em dias
|
dia da lesão até o 5º ano
|
Custos do tratamento em francos suíços
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
|
Custos do tratamento em francos suíços
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dia da lesão até o 5º ano
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linha de tratamentos devido à lesão inicial (tipo de tratamento)
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
|
linha de tratamentos devido à lesão inicial (tipo de tratamento)
|
dia da lesão até o 5º ano
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linha de tratamentos devido à lesão inicial (pontos de tempo de tratamentos)
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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linha de tratamentos devido à lesão inicial (pontos de tempo de tratamentos)
|
dia da lesão até o 5º ano
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Duração da Reabilitação medida em dias
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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Duração da Reabilitação medida em dias
|
dia da lesão até o 5º ano
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Duração da incapacidade para o trabalho medida em dias
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
|
Duração da incapacidade para o trabalho medida em dias
|
dia da lesão até o 5º ano
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esforços de diagnóstico medidos pelo número e ponto de tempo da imagem
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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número e ponto de tempo da imagem
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dia da lesão até o 5º ano
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esforços de tratamento medidos pelo número de medicamentos administrados
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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número e ponto no tempo de medicação administrada e intervenções médicas realizadas
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dia da lesão até o 5º ano
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Fornecimento primário Datas medidas em minutos
Prazo: no dia da internação primária
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Fornecimento primário Datas medidas pelo tempo até o início da cirurgia, tempo até a admissão na sala de trauma, tempo até a admissão na UTI
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no dia da internação primária
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esforços de tratamento medidos pelo número de intervenções médicas realizadas
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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Esforços de tratamento medidos pelo número e ponto temporal da medicação administrada e intervenções médicas realizadas
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dia da lesão até o 5º ano
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esforços de tratamento medidos pelo ponto de tempo da medicação administrada
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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Esforços de tratamento medidos pelo número e ponto temporal da medicação administrada e intervenções médicas realizadas
|
dia da lesão até o 5º ano
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esforços de tratamento medidos pelo ponto de tempo das intervenções médicas realizadas
Prazo: dia da lesão até o 5º ano
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Esforços de tratamento medidos pelo número e ponto temporal da medicação administrada e intervenções médicas realizadas
|
dia da lesão até o 5º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel Jakob, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-00331; ch18Jakob2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .